Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Hysterosalpingography (HSG) Catheter — 660007040
«Hysterosalpingography (HSG) Catheter — 660007040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Hysterosalpingography (HSG) Catheter — 660005040» — «5,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Hysterosalpingography (HSG) Catheter
Модель / версия
660007040
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00886333001170
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 40cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hysterosalpingography (HSG) Catheter — 660005040
«Hysterosalpingography (HSG) Catheter — 660005040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5,5 Fr»; для «Hysterosalpingography (HSG) Catheter — 660007040» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Hysterosalpingography (HSG) Catheter
Модель / версия
660005040
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00886333001163
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
40cm, 5.5Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Batrik H/S Catheter TM 7F — 51-5007
«Batrik H/S Catheter TM 7F — 51-5007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Batrik Medical Manufacturing Inc. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Batrik H/S Catheter TM 5F — 51-5005» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Batrik H/S Catheter TM 7F
Модель / версия
51-5007
Организация-держатель записи
Batrik Medical Manufacturing Inc
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00690521013742
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
28 см
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Batrik H/S Catheter TM 5F — 51-5005
«Batrik H/S Catheter TM 5F — 51-5005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Batrik Medical Manufacturing Inc. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Batrik H/S Catheter TM 7F — 51-5007» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Batrik H/S Catheter TM 5F
Модель / версия
51-5005
Организация-держатель записи
Batrik Medical Manufacturing Inc
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00690521013735
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
28 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELMED — 52001-12L
«ELMED — 52001-12L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELMED INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Cook — G17147» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ELMED
Модель / версия
52001-12L
Организация-держатель записи
ELMED INCORPORATED
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00842180107861
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cook — G17147
«Cook — G17147» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — COOK INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «ELMED — 52001-12L» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Cook
Модель / версия
G17147
Организация-держатель записи
COOK INCORPORATED
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00827002171473
Дата версии записи
2020-09-21
Каталожный номер из записи
J-CHSG-503000
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valtchev Uterine Mobilizer — 15A
«Valtchev Uterine Mobilizer — 15A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conkin Surgical Instruments Ltd. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «72 мм»; для «Valtchev Uterine Mobilizer — 17» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valtchev Uterine Mobilizer
Модель / версия
15A
Организация-держатель записи
Conkin Surgical Instruments Ltd
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00627843701798
Дата версии записи
2023-02-22
Длина
72 мм
Размерные обозначения в тексте источника
72 mm, 3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valtchev Uterine Mobilizer — 17
«Valtchev Uterine Mobilizer — 17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conkin Surgical Instruments Ltd. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Valtchev Uterine Mobilizer — 15A» — «72 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 27 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valtchev Uterine Mobilizer
Модель / версия
17
Организация-держатель записи
Conkin Surgical Instruments Ltd
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00627843701811
Дата версии записи
2023-02-22
Длина
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45 mm, 3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valtchev Uterine Mobilizer — 16A
«Valtchev Uterine Mobilizer — 16A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conkin Surgical Instruments Ltd. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «83 мм»; для «Valtchev Uterine Mobilizer — 20» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valtchev Uterine Mobilizer
Модель / версия
16A
Организация-держатель записи
Conkin Surgical Instruments Ltd
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00627843701804
Дата версии записи
2023-02-22
Длина
83 мм
Размерные обозначения в тексте источника
83 mm, 3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valtchev Uterine Mobilizer — 20
«Valtchev Uterine Mobilizer — 20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conkin Surgical Instruments Ltd. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Valtchev Uterine Mobilizer — 16A» — «83 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valtchev Uterine Mobilizer
Модель / версия
20
Организация-держатель записи
Conkin Surgical Instruments Ltd
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00627843701842
Дата версии записи
2023-02-22
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100 mm, 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valtchev Uterine Mobilizer — 19
«Valtchev Uterine Mobilizer — 19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conkin Surgical Instruments Ltd. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Valtchev Uterine Mobilizer — 18» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valtchev Uterine Mobilizer
Модель / версия
19
Организация-держатель записи
Conkin Surgical Instruments Ltd
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00627843701835
Дата версии записи
2023-02-22
Длина
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80 mm, 8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valtchev Uterine Mobilizer — 18
«Valtchev Uterine Mobilizer — 18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conkin Surgical Instruments Ltd. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Valtchev Uterine Mobilizer — 19» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valtchev Uterine Mobilizer
Модель / версия
18
Организация-держатель записи
Conkin Surgical Instruments Ltd
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00627843701828
Дата версии записи
2023-02-22
Длина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55 mm, 3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tampa Catheter for Hysterosonography — 61-2005
«Tampa Catheter for Hysterosonography — 61-2005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «H/S Catheter with Integrated Stylet • 7 French — 61-3007» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tampa Catheter for Hysterosonography
Модель / версия
61-2005
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00888937016390
Дата версии записи
2024-02-28
Размерные обозначения в тексте источника
5 French, 33 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
H/S Catheter with Integrated Stylet • 7 French — 61-3007
«H/S Catheter with Integrated Stylet • 7 French — 61-3007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Tampa Catheter for Hysterosonography — 61-2005» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
H/S Catheter with Integrated Stylet • 7 French
Модель / версия
61-3007
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
60888937016415
Дата версии записи
2024-02-28
Размерные обозначения в тексте источника
7 French
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
H/S Elliptosphere™ Procedure Tray • 5 French — 61-4205
«H/S Elliptosphere™ Procedure Tray • 5 French — 61-4205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «H/S Catheter • 7 French — 61-5007» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
H/S Elliptosphere™ Procedure Tray • 5 French
Модель / версия
61-4205
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
60888937016460
Дата версии записи
2024-02-28
Размерные обозначения в тексте источника
5 French
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
H/S Catheter • 7 French — 61-5007
«H/S Catheter • 7 French — 61-5007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «H/S Elliptosphere™ Procedure Tray • 5 French — 61-4205» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«H/S Procedure Tray • 7 French • Integrated Stylet — 61-3207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «H/S Elliptosphere™ Catheter • 5 French — 61-4005» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
H/S Procedure Tray • 7 French • Integrated Stylet
Модель / версия
61-3207
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
60888937016439
Дата версии записи
2024-02-28
Размерные обозначения в тексте источника
7 French
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
H/S Elliptosphere™ Catheter • 5 French — 61-4005
«H/S Elliptosphere™ Catheter • 5 French — 61-4005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «H/S Procedure Tray • 7 French • Integrated Stylet — 61-3207» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
H/S Elliptosphere™ Catheter • 5 French
Модель / версия
61-4005
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
60888937016446
Дата версии записи
2024-02-28
Размерные обозначения в тексте источника
5 French
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
H/S Procedure Tray • 7 French — 61-5207
«H/S Procedure Tray • 7 French — 61-5207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «H/S Procedure Tray • 5 French — 61-5205» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
H/S Procedure Tray • 7 French
Модель / версия
61-5207
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
60888937016507
Дата версии записи
2024-02-28
Размерные обозначения в тексте источника
7 French
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
H/S Procedure Tray • 5 French — 61-5205
«H/S Procedure Tray • 5 French — 61-5205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «H/S Procedure Tray • 7 French — 61-5207» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
H/S Procedure Tray • 5 French
Модель / версия
61-5205
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
60888937016491
Дата версии записи
2024-02-28
Размерные обозначения в тексте источника
5 French
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
The RUMI System — UML516
«The RUMI System — UML516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «The RUMI System — UMB678» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
The RUMI System
Модель / версия
UML516
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00888937001426
Дата версии записи
2024-02-28
Длина
6 см
Размерные обозначения в тексте источника
5.1mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
The RUMI System — UMB678
«The RUMI System — UMB678» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «The RUMI System — UML516» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
The RUMI System
Модель / версия
UMB678
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00888937001402
Дата версии записи
2024-02-28
Длина
8 см
Размерные обозначения в тексте источника
6.7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
The RUMI System — UMY514
«The RUMI System — UMY514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,75 см»; для «The RUMI System — UMG670» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6,25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
The RUMI System
Модель / версия
UMY514
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00888937001457
Дата версии записи
2024-02-28
Длина
3,75 см
Размерные обозначения в тексте источника
5.1mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
The RUMI System — UMG670
«The RUMI System — UMG670» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «The RUMI System — UMY514» — «3,75 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6,25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
The RUMI System
Модель / версия
UMG670
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00888937001419
Дата версии записи
2024-02-28
Длина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
6.7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
The RUMI System — UMO672
«The RUMI System — UMO672» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 см»; для «The RUMI System — UMW676» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
The RUMI System
Модель / версия
UMO672
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00888937001433
Дата версии записи
2024-02-28
Длина
12 см
Размерные обозначения в тексте источника
6.7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
The RUMI System — UMW676
«The RUMI System — UMW676» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «The RUMI System — UMO672» — «12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
The RUMI System
Модель / версия
UMW676
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00888937001440
Дата версии записи
2024-02-28
Длина
6 см
Размерные обозначения в тексте источника
6.7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HNM Women Care — HBI-UIC5F
«HNM Women Care — HBI-UIC5F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HNM STAINLESS, LLC.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «HNM Women Care — HBI-BA07F» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HNM Women Care
Модель / версия
HBI-UIC5F
Организация-держатель записи
HNM STAINLESS, LLC.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00812171023906
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
5 Fr, 350mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HNM Women Care — HBI-BA07F
«HNM Women Care — HBI-BA07F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HNM STAINLESS, LLC.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «HNM Women Care — HBI-UIC5F» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.