Модели — Cannula, Manipulator/Injector, Uterine · McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM — 110035 · 2
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM — 110035
«McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM — 110035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LSI Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM — 110040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM
Модель / версия
110035
Организация-держатель записи
LSI Solutions, Inc.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00850200006223
Дата версии записи
2022-11-10
Наружный диаметр
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM — 110040
«McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM — 110040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LSI Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM — 110035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM
Модель / версия
110040
Организация-держатель записи
LSI Solutions, Inc.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00850200006230
Дата версии записи
2022-11-10
Наружный диаметр
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TVUS/HSG-Cath — Peel-Away Introducer
«TVUS/HSG-Cath — Peel-Away Introducer» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 см»; для «McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM — 110056» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 24 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TVUS/HSG-Cath
Модель / версия
Peel-Away Introducer
Организация-держатель записи
UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
H671MIS50P0
Дата версии записи
2019-12-18
Каталожный номер из записи
MIS-50P
Длина
30 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM — 110056
«McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM — 110056» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LSI Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «TVUS/HSG-Cath — Peel-Away Introducer» — «30 см». Абсолютная разница этих двух значений — 24 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM
Модель / версия
110056
Организация-держатель записи
LSI Solutions, Inc.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00850200006322
Дата версии записи
2022-11-10
Длина
6 см
Размерные обозначения в тексте источника
6cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM — 110106
«McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM — 110106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LSI Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 см»; для «McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM — 110058» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM
Модель / версия
110106
Организация-держатель записи
LSI Solutions, Inc.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00850200006384
Дата версии записи
2022-11-10
Длина
12 см
Размерные обозначения в тексте источника
12cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM — 110058
«McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM — 110058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LSI Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM — 110106» — «12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
McCarus-Volker FORNISEE® SYSTEM
Модель / версия
110058
Организация-держатель записи
LSI Solutions, Inc.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00850200006360
Дата версии записи
2022-11-10
Длина
8 см
Размерные обозначения в тексте источника
8cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Marina Medical — 340-224
«Marina Medical — 340-224» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,5 см»; для «Marina Medical — 338-100» — «25,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 21 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Marina Medical
Модель / версия
340-224
Организация-держатель записи
MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00840306830143
Дата версии записи
2025-01-22
Длина
4,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
3mm, 4.5cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Marina Medical — 338-100
«Marina Medical — 338-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25,5 см»; для «Marina Medical — 340-224» — «4,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 21 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Marina Medical
Модель / версия
338-100
Организация-держатель записи
MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00840306830044
Дата версии записи
2025-01-22
Длина
25,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
25.5cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Marina Medical — 800-815
«Marina Medical — 800-815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Marina Medical — 340-203M» — «30,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Marina Medical
Модель / версия
800-815
Организация-держатель записи
MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00840306835872
Дата версии записи
2025-02-20
Длина
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
3mm, 10cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Marina Medical — 340-203M
«Marina Medical — 340-203M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30,5 см»; для «Marina Medical — 800-815» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Marina Medical
Модель / версия
340-203M
Организация-держатель записи
MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00840306830105
Дата версии записи
2025-01-22
Длина
30,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
30.5cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Marina Medical — 340-209
«Marina Medical — 340-209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28,5 см»; для «Marina Medical — 340-213» — «4,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 24 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Marina Medical
Модель / версия
340-209
Организация-держатель записи
MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00840306830112
Дата версии записи
2025-01-22
Длина
28,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
28.5cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Marina Medical — 340-213
«Marina Medical — 340-213» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,5 см»; для «Marina Medical — 340-209» — «28,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 24 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Marina Medical
Модель / версия
340-213
Организация-держатель записи
MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00840306830129
Дата версии записи
2025-01-22
Длина
4,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
3.2mm, 4.5cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Marina Medical — 800-814
«Marina Medical — 800-814» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 см»; для «Marina Medical — 800-816» — «30 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Marina Medical
Модель / версия
800-814
Организация-держатель записи
MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00840306835865
Дата версии записи
2025-02-20
Длина
23 см
Размерные обозначения в тексте источника
3.7mm, 23cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Marina Medical — 800-816
«Marina Medical — 800-816» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 см»; для «Marina Medical — 800-814» — «23 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Marina Medical
Модель / версия
800-816
Организация-держатель записи
MARINA MEDICAL INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00840306835889
Дата версии записи
2025-02-20
Длина
30 см
Размерные обозначения в тексте источника
3.7mm, 30cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mckesson — 11-19611
«Mckesson — 11-19611» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Mckesson — 11-19610» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Mckesson
Модель / версия
11-19611
Организация-держатель записи
MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
20612479161546
Дата версии записи
2020-08-18
Размерные обозначения в тексте источника
7FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mckesson — 11-19610
«Mckesson — 11-19610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Mckesson — 11-19611» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Mckesson
Модель / версия
11-19610
Организация-держатель записи
MCKESSON MEDICAL-SURGICAL INC.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
20612479161539
Дата версии записи
2020-08-18
Размерные обозначения в тексте источника
5FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novo Surgical — OB6319-51
«Novo Surgical — OB6319-51» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NOVO SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «31 см»; для «Novo Surgical — OB6319-53» — «43,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 12,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Novo Surgical
Модель / версия
OB6319-51
Организация-держатель записи
NOVO SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00842331119118
Дата версии записи
2019-05-14
Длина
31 см
Размерные обозначения в тексте источника
31.0 cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novo Surgical — OB6319-53
«Novo Surgical — OB6319-53» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NOVO SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «43,5 см»; для «Novo Surgical — OB6319-51» — «31 см». Абсолютная разница этих двух значений — 12,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Novo Surgical
Модель / версия
OB6319-53
Организация-держатель записи
NOVO SURGICAL, INC.
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00842331119132
Дата версии записи
2019-05-14
Длина
43,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
43.5 cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Uterine ElevatOR Pro with OccludOR Balloon — UE-OBPRO-32
«Uterine ElevatOR Pro with OccludOR Balloon — UE-OBPRO-32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THE O R COMPANY PTY LTD. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «ColpotomizOR Tube System — 45mm» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Uterine ElevatOR Pro with OccludOR Balloon
Модель / версия
UE-OBPRO-32
Организация-держатель записи
THE O R COMPANY PTY LTD
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
09349967003299
Дата версии записи
2023-04-04
Наружный диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ColpotomizOR Tube System — 45mm
«ColpotomizOR Tube System — 45mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGI SUPPLIES INTERNATIONAL PTY. LTD.. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Uterine ElevatOR Pro with OccludOR Balloon — UE-OBPRO-32» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ColpotomizOR Tube System
Модель / версия
45mm
Организация-держатель записи
SURGI SUPPLIES INTERNATIONAL PTY. LTD.
Код вида FDA
LKF,HEW
Первичный DI
09349967000335
Дата версии записи
2023-04-04
Каталожный номер из записи
CTS45-TV
Наружный диаметр
45 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon™ — UE-OBPRO-37NT
«Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon™ — UE-OBPRO-37NT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THE O R COMPANY PTY LTD. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «Occluder Balloon — OB-01» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon™
Модель / версия
UE-OBPRO-37NT
Организация-держатель записи
THE O R COMPANY PTY LTD
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
09349967004975
Дата версии записи
2023-06-05
Наружный диаметр
37 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Occluder Balloon — OB-01
«Occluder Balloon — OB-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THE O R COMPANY PTY LTD. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon™ — UE-OBPRO-37NT» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Occluder Balloon
Модель / версия
OB-01
Организация-держатель записи
THE O R COMPANY PTY LTD
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
09349967004890
Дата версии записи
2023-04-04
Наружный диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Uterine ElevatOR PRO with Long Handle™ — UE-LHPRO-32NT
«Uterine ElevatOR PRO with Long Handle™ — UE-LHPRO-32NT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THE O R COMPANY PTY LTD. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Uterine ElevatOR PRO with Long Handle™ — UE-LHPRO-40NT» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Uterine ElevatOR PRO with Long Handle™
Модель / версия
UE-LHPRO-32NT
Организация-держатель записи
THE O R COMPANY PTY LTD
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
09349967005064
Дата версии записи
2023-06-05
Наружный диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Uterine ElevatOR PRO with Long Handle™ — UE-LHPRO-40NT
«Uterine ElevatOR PRO with Long Handle™ — UE-LHPRO-40NT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THE O R COMPANY PTY LTD. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Uterine ElevatOR PRO with Long Handle™ — UE-LHPRO-32NT» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Uterine ElevatOR PRO with Long Handle™
Модель / версия
UE-LHPRO-40NT
Организация-держатель записи
THE O R COMPANY PTY LTD
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
09349967005095
Дата версии записи
2023-06-05
Наружный диаметр
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Uterine ElevatOR PRO with Long Handle™ — UE-LHPRO-37NT
«Uterine ElevatOR PRO with Long Handle™ — UE-LHPRO-37NT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THE O R COMPANY PTY LTD. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «Uterine ElevatOR PRO with Long Handle™ — UE-LHPRO-35NT» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Uterine ElevatOR PRO with Long Handle™
Модель / версия
UE-LHPRO-37NT
Организация-держатель записи
THE O R COMPANY PTY LTD
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
09349967005088
Дата версии записи
2023-06-05
Наружный диаметр
37 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Uterine ElevatOR PRO with Long Handle™ — UE-LHPRO-35NT
«Uterine ElevatOR PRO with Long Handle™ — UE-LHPRO-35NT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THE O R COMPANY PTY LTD. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Uterine ElevatOR PRO with Long Handle™ — UE-LHPRO-37NT» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Uterine ElevatOR PRO with Long Handle™
Модель / версия
UE-LHPRO-35NT
Организация-держатель записи
THE O R COMPANY PTY LTD
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
09349967005071
Дата версии записи
2023-06-05
Наружный диаметр
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon™ — UE-OBPRO-40NT
«Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon™ — UE-OBPRO-40NT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THE O R COMPANY PTY LTD. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon™ — UE-OBPRO-35NT» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon™
Модель / версия
UE-OBPRO-40NT
Организация-держатель записи
THE O R COMPANY PTY LTD
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
09349967004982
Дата версии записи
2023-06-05
Наружный диаметр
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon™ — UE-OBPRO-35NT
«Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon™ — UE-OBPRO-35NT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THE O R COMPANY PTY LTD. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon™ — UE-OBPRO-40NT» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.