Модели — Cannula, Manipulator/Injector, Uterine · Uterine ElevatOR Pro — UE-TVPRO-32 · 3
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Uterine ElevatOR Pro — UE-TVPRO-32
«Uterine ElevatOR Pro — UE-TVPRO-32» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THE O R COMPANY PTY LTD. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «Uterine ElevatOR Pro — UE-TVPRO-40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Uterine ElevatOR Pro
Модель / версия
UE-TVPRO-32
Организация-держатель записи
THE O R COMPANY PTY LTD
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
09349967002247
Дата версии записи
2023-04-04
Наружный диаметр
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Uterine ElevatOR Pro — UE-TVPRO-40
«Uterine ElevatOR Pro — UE-TVPRO-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THE O R COMPANY PTY LTD. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Uterine ElevatOR Pro — UE-TVPRO-32» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Uterine ElevatOR Pro
Модель / версия
UE-TVPRO-40
Организация-держатель записи
THE O R COMPANY PTY LTD
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
09349967002339
Дата версии записи
2023-04-04
Наружный диаметр
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Uterine ElevatOR Pro — UE-TVPRO-35
«Uterine ElevatOR Pro — UE-TVPRO-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THE O R COMPANY PTY LTD. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Uterine ElevatOR Pro — UE-TVPRO-37» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Uterine ElevatOR Pro
Модель / версия
UE-TVPRO-35
Организация-держатель записи
THE O R COMPANY PTY LTD
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
09349967002278
Дата версии записи
2023-04-04
Наружный диаметр
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Uterine ElevatOR Pro — UE-TVPRO-37
«Uterine ElevatOR Pro — UE-TVPRO-37» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — THE O R COMPANY PTY LTD. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «Uterine ElevatOR Pro — UE-TVPRO-35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Uterine ElevatOR Pro
Модель / версия
UE-TVPRO-37
Организация-держатель записи
THE O R COMPANY PTY LTD
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
09349967002308
Дата версии записи
2023-04-04
Наружный диаметр
37 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HSG/SIS Tray with 7fr Catheter — 06-307
«HSG/SIS Tray with 7fr Catheter — 06-307» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «SonoInject Catheter HSG — 61-2005 HSG» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HSG/SIS Tray with 7fr Catheter
Модель / версия
06-307
Организация-держатель записи
TITUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
B296063071
Дата версии записи
2021-04-05
Размерные обозначения в тексте источника
7fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SonoInject Catheter HSG — 61-2005 HSG
«SonoInject Catheter HSG — 61-2005 HSG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «HSG/SIS Tray with 7fr Catheter — 06-307» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SonoInject Catheter HSG
Модель / версия
61-2005 HSG
Организация-держатель записи
TITUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00850011427187
Дата версии записи
2024-04-08
Размерные обозначения в тексте источника
5fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IMA HSG Catheters — 61-5005 HSG
«IMA HSG Catheters — 61-5005 HSG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «TITUS MEDICAL HSG 7FR CATHETER — 06-107F» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
IMA HSG Catheters
Модель / версия
61-5005 HSG
Организация-держатель записи
TITUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00850011427200
Дата версии записи
2024-04-11
Размерные обозначения в тексте источника
5fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITUS MEDICAL HSG 7FR CATHETER — 06-107F
«TITUS MEDICAL HSG 7FR CATHETER — 06-107F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «IMA HSG Catheters — 61-5005 HSG» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TITUS MEDICAL HSG 7FR CATHETER
Модель / версия
06-107F
Организация-держатель записи
TITUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00850011427101
Дата версии записи
2020-10-22
Размерные обозначения в тексте источника
7FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titus Medical HSG Catheter 5fr — 06-105F
«Titus Medical HSG Catheter 5fr — 06-105F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «TITUS MEDICAL HSG CATHETERS 7FR — 06-107F» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Titus Medical HSG Catheter 5fr
Модель / версия
06-105F
Организация-держатель записи
TITUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00850011427071
Дата версии записи
2020-10-22
Размерные обозначения в тексте источника
5fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITUS MEDICAL HSG CATHETERS 7FR — 06-107F
«TITUS MEDICAL HSG CATHETERS 7FR — 06-107F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Titus Medical HSG Catheter 5fr — 06-105F» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TITUS MEDICAL HSG CATHETERS 7FR
Модель / версия
06-107F
Организация-держатель записи
TITUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00850011427125
Дата версии записи
2020-10-22
Размерные обозначения в тексте источника
7FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Titus Medical LLC — TM1187
«Titus Medical LLC — TM1187» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «TITUS MEDICAL — TM1197» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Titus Medical LLC
Модель / версия
TM1187
Организация-держатель записи
TITUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
LKF
Первичный DI
00850011427378
Дата версии записи
2026-04-28
Размерные обозначения в тексте источника
5fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TITUS MEDICAL — TM1197
«TITUS MEDICAL — TM1197» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TITUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LKF («Cannula, Manipulator/Injector, Uterine»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Titus Medical LLC — TM1187» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.