Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
ClosureFast Micro Puncture — MPK-4F
«ClosureFast Micro Puncture — MPK-4F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «ClosureFast Micro Puncture — MPK-5F» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ClosureFast Micro Puncture
Модель / версия
MPK-4F
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00886333227556
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
1.3mm, 4Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClosureFast Micro Puncture — MPK-5F
«ClosureFast Micro Puncture — MPK-5F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «ClosureFast Micro Puncture — MPK-4F» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ClosureFast Micro Puncture
Модель / версия
MPK-5F
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00886333227563
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
1.7mm, 5Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navilyst Medical — 45-915
«Navilyst Medical — 45-915» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «7 см»; для «Typenex Introducer Set — MS1712» — «12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Navilyst Medical
Модель / версия
45-915
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
H965459150
Дата версии записи
2025-05-02
Длина катетера
7 см
Длина проводника
45 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
45cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Typenex Introducer Set — MS1712
«Typenex Introducer Set — MS1712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TYPENEX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «12 см»; для «Navilyst Medical — 45-915» — «7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Typenex Introducer Set
Модель / версия
MS1712
Организация-держатель записи
TYPENEX MEDICAL LLC
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00810050851954
Дата версии записи
2024-03-20
Длина катетера
12 см
Наружный диаметр
2,33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 Fr, 12 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navilyst Medical — 45-900
«Navilyst Medical — 45-900» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «7 см»; для «Navilyst Medical — 45-918» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Navilyst Medical
Модель / версия
45-900
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
H965459000
Дата версии записи
2024-10-29
Диаметр проводника
0,018 дюйм
Длина катетера
7 см
Длина проводника
60 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navilyst Medical — 45-918
«Navilyst Medical — 45-918» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «5 см»; для «Navilyst Medical — 45-900» — «7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Navilyst Medical
Модель / версия
45-918
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
H965459180
Дата версии записи
2025-05-02
Длина катетера
5 см
Длина проводника
45 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
3 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
45cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navilyst Medical — 45-916
«Navilyst Medical — 45-916» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина проводника». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Navilyst Medical — 45-902» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Navilyst Medical
Модель / версия
45-916
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
H965459160
Дата версии записи
2025-05-02
Длина катетера
7 см
Длина проводника
45 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
45cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navilyst Medical — 45-902
«Navilyst Medical — 45-902» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина проводника». Для этого исполнения указано «60 см»; для «Navilyst Medical — 45-916» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Navilyst Medical
Модель / версия
45-902
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
H965459020
Дата версии записи
2025-05-02
Длина катетера
7 см
Длина проводника
60 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCEL® — 612138
«ACCEL® — 612138» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «21 G»; для «ACCEL® — 612142» — «22 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ACCEL®
Модель / версия
612138
Организация-держатель записи
B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC
Код вида FDA
OFL,PXU
Первичный DI
04046955237500
Дата версии записи
2026-05-13
Размерные обозначения в тексте источника
6FR, 21GA
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCEL® — 612142
«ACCEL® — 612142» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G»; для «ACCEL® — 612138» — «21 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ACCEL®
Модель / версия
612142
Организация-держатель записи
B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC
Код вида FDA
OFL,PXU
Первичный DI
04046955237586
Дата версии записи
2026-05-13
Размерные обозначения в тексте источника
6FR, 22GA
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCEL® — 612144
«ACCEL® — 612144» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Stradis Medical, LLC. — 525-038» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ACCEL®
Модель / версия
612144
Организация-держатель записи
B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC
Код вида FDA
OFL,PXU
Первичный DI
04046955237623
Дата версии записи
2026-05-13
Размерные обозначения в тексте источника
6FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stradis Medical, LLC. — 525-038
«Stradis Medical, LLC. — 525-038» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRADIS MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «ACCEL® — 612144» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Stradis Medical, LLC.
Модель / версия
525-038
Организация-держатель записи
STRADIS MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
M7525250380
Дата версии записи
2022-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
5FR
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClosureFast — MPK-5F
«ClosureFast — MPK-5F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «ClosureFast — MPK-4F» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ClosureFast
Модель / версия
MPK-5F
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
10884521140387
Дата версии записи
2025-06-24
Калибр катетера
5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClosureFast — MPK-4F
«ClosureFast — MPK-4F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «ClosureFast — MPK-5F» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ClosureFast
Модель / версия
MPK-4F
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
10884521140370
Дата версии записи
2025-06-24
Калибр катетера
4 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4F x 24cm Micro-Introducer Kit — CLI-131-24
«4F x 24cm Micro-Introducer Kit — CLI-131-24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «VSI StraitSet Micro-Introducer Set — KIT-046-01» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
4F x 24cm Micro-Introducer Kit
Модель / версия
CLI-131-24
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107397
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
INT0424
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
24cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSI StraitSet Micro-Introducer Set — KIT-046-01
«VSI StraitSet Micro-Introducer Set — KIT-046-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «4F x 24cm Micro-Introducer Kit — CLI-131-24» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI StraitSet Micro-Introducer Set
Модель / версия
KIT-046-01
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268106772
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
6 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4F x 35cm Micro-Introducer Kit — CLI-131-35
«4F x 35cm Micro-Introducer Kit — CLI-131-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «GaltStick Introducer Kit — KIT-030-03» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
4F x 35cm Micro-Introducer Kit
Модель / версия
CLI-131-35
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107403
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
INT0435
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
35cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GaltStick Introducer Kit — KIT-030-03
«GaltStick Introducer Kit — KIT-030-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «4F x 35cm Micro-Introducer Kit — CLI-131-35» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GaltStick Introducer Kit
Модель / версия
KIT-030-03
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268105690
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
6 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4F x 60cm Micro-Introducer Kit — CLI-131-60
«4F x 60cm Micro-Introducer Kit — CLI-131-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Micro-Access Tearaway Introducer Kit — HMP-010-08» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
4F x 60cm Micro-Introducer Kit
Модель / версия
CLI-131-60
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268109605
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
INT0460
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
60cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro-Access Tearaway Introducer Kit — HMP-010-08
«Micro-Access Tearaway Introducer Kit — HMP-010-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «4F x 60cm Micro-Introducer Kit — CLI-131-60» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Micro-Access Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
HMP-010-08
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268102958
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
8 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro-Access Elite HV Catheter Introducer Set — CLI-110-12
«Micro-Access Elite HV Catheter Introducer Set — CLI-110-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Custom Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-900-36» — «5,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Custom Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-900-36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5,5 Fr»; для «Micro-Access Elite HV Catheter Introducer Set — CLI-110-12» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Custom Micro-Access Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-900-36
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107427
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
5,5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcarotid/Peripheral Access Kit — KIT-075-03
«Transcarotid/Peripheral Access Kit — KIT-075-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Hydrophilic M-Drain® Introducer Kit — KIT-089-00» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Transcarotid/Peripheral Access Kit
Модель / версия
KIT-075-03
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107250
Дата версии записи
2026-02-24
Каталожный номер из записи
SR-4F21G7D-MP
Калибр катетера
4 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hydrophilic M-Drain® Introducer Kit — KIT-089-00
«Hydrophilic M-Drain® Introducer Kit — KIT-089-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Transcarotid/Peripheral Access Kit — KIT-075-03» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Hydrophilic M-Drain® Introducer Kit
Модель / версия
KIT-089-00
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268109155
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
DS2010100
Калибр катетера
6 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro-Access Catheter Introducer Set — CLI-111-03
«Micro-Access Catheter Introducer Set — CLI-111-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Micro-Access Catheter Introducer Set — CLI-111-00» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Micro-Access Catheter Introducer Set
Модель / версия
CLI-111-03
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268108325
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
7 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro-Access Catheter Introducer Set — CLI-111-00
«Micro-Access Catheter Introducer Set — CLI-111-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Micro-Access Catheter Introducer Set — CLI-111-03» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-042-085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «Micro-Access Tearaway Introducer Kit — HMP-010-03» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Micro-Access Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-042-085
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268109247
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
435786
Калибр катетера
8,5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro-Access Tearaway Introducer Kit — HMP-010-03
«Micro-Access Tearaway Introducer Kit — HMP-010-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-042-085» — «8,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.