Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-010-07
«Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-010-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6,5 Fr»; для «Micro-Access Tearaway Introducer Kit — HMP-010-04» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Micro-Access Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-010-07
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268105164
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
6,5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro-Access Tearaway Introducer Kit — HMP-010-04
«Micro-Access Tearaway Introducer Kit — HMP-010-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-010-07» — «6,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Micro-Access Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
HMP-010-04
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268102941
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
4 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-010-17
«Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-010-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-010-01» — «3,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Micro-Access Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-010-17
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268105249
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
7 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-010-01
«Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-010-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3,5 Fr»; для «Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-010-17» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Micro-Access Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-010-01
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268105102
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
3,5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-010-06
«Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-010-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-010-03» — «4,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Micro-Access Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-010-06
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268105157
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
6 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-010-03
«Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-010-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-010-06» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Micro-Access Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-010-03
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268105126
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
4,5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-010-04
«Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-010-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-010-05» — «5,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Micro-Access Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-010-04
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268105133
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-010-05
«Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-010-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5,5 Fr»; для «Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-010-04» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Micro-Access Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-010-05
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268105140
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
5,5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-042-09
«Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-042-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-042-11» — «11 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Micro-Access Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-042-09
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268109254
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
367571
Калибр катетера
9 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-042-11
«Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-042-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-042-09» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Micro-Access Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-042-11
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268109278
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
367573
Калибр катетера
11 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-042-12
«Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-042-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-042-10» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Micro-Access Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-042-12
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268109285
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
367574
Калибр катетера
12 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-042-10
«Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-042-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Micro-Access Tearaway Introducer Kit — KIT-042-12» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Micro-Access Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-042-10
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268109261
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
367572
Калибр катетера
10 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro-Introducer Kit with Side-Holes — KIT-033-04
«Micro-Introducer Kit with Side-Holes — KIT-033-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Posi-Stick® Introducer Kit — KIT-081-00» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Micro-Introducer Kit with Side-Holes
Модель / версия
KIT-033-04
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268105744
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
4 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Posi-Stick® Introducer Kit — KIT-081-00
«Posi-Stick® Introducer Kit — KIT-081-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Micro-Introducer Kit with Side-Holes — KIT-033-04» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Posi-Stick® Introducer Kit
Модель / версия
KIT-081-00
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268108370
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
PS2-00
Калибр катетера
6 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro-Introducer Kit — KIT-002-12
«Micro-Introducer Kit — KIT-002-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Micro-Introducer Kit — KIT-070-00» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Micro-Introducer Kit
Модель / версия
KIT-002-12
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268104693
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
4 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro-Introducer Kit — KIT-070-00
«Micro-Introducer Kit — KIT-070-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Micro-Introducer Kit — KIT-002-12» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Micro-Introducer Kit
Модель / версия
KIT-070-00
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268102804
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pediatric Tearaway Introducer Kit — KIT-051-00
«Pediatric Tearaway Introducer Kit — KIT-051-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «2 Fr»; для «Pediatric Tearaway Introducer Kit — KIT-051-04» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Pediatric Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-051-00
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268106123
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
2 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pediatric Tearaway Introducer Kit — KIT-051-04
«Pediatric Tearaway Introducer Kit — KIT-051-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «Pediatric Tearaway Introducer Kit — KIT-051-00» — «2 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Pediatric Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-051-04
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268106161
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
3 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve — CLI-431-04
«StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve — CLI-431-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve — CLI-431-09» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve
Модель / версия
CLI-431-04
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107625
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
27411-F
Калибр катетера
4 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve — CLI-431-09
«StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve — CLI-431-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve — CLI-431-04» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve
Модель / версия
CLI-431-09
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107670
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
27911-F
Калибр катетера
9 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve — CLI-431-08
«StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve — CLI-431-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve — CLI-431-05» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve
Модель / версия
CLI-431-08
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107663
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
SI-8-11
Калибр катетера
8 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve — CLI-431-05
«StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve — CLI-431-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve — CLI-431-08» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve
Модель / версия
CLI-431-05
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107632
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
27511-F
Калибр катетера
5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve — CLI-431-06
«StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve — CLI-431-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve — CLI-431-07» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve
Модель / версия
CLI-431-06
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107649
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
27611-F
Калибр катетера
6 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve — CLI-431-07
«StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve — CLI-431-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve — CLI-431-06» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
StarFlex Percutaneous Sheath Introducer with Side Port and Hemostasis Valve
Модель / версия
CLI-431-07
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107656
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
27711-F
Калибр катетера
7 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stiffen Micro-Introducer Kit — KIT-011-02
«Stiffen Micro-Introducer Kit — KIT-011-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Stiffen Micro-Introducer Kit — KIT-011-03» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Stiffen Micro-Introducer Kit
Модель / версия
KIT-011-02
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268105478
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
4 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stiffen Micro-Introducer Kit — KIT-011-03
«Stiffen Micro-Introducer Kit — KIT-011-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Stiffen Micro-Introducer Kit — KIT-011-02» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Stiffen Micro-Introducer Kit
Модель / версия
KIT-011-03
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268105485
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TVS LPA — KIT-071-00
«TVS LPA — KIT-071-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «TVS LPA — KIT-071-08» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TVS LPA
Модель / версия
KIT-071-00
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268103023
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
LPA430ECHO
Калибр катетера
4 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TVS LPA — KIT-071-08
«TVS LPA — KIT-071-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «TVS LPA — KIT-071-00» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.