Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Tearaway Introducer Kit — KIT-064-06
«Tearaway Introducer Kit — KIT-064-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Tearaway Introducer Kit — KIT-064-07» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-064-06
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268100008
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
6 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tearaway Introducer Kit — KIT-064-07
«Tearaway Introducer Kit — KIT-064-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Tearaway Introducer Kit — KIT-064-06» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-064-07
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268100015
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
7 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tearaway Introducer Kit — HMP-009-05
«Tearaway Introducer Kit — HMP-009-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Tearaway Introducer Kit — KIT-064-08» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
HMP-009-05
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268102828
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tearaway Introducer Kit — KIT-064-08
«Tearaway Introducer Kit — KIT-064-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Tearaway Introducer Kit — HMP-009-05» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-064-08
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268100022
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
8 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tearaway Introducer Kit — KIT-064-09
«Tearaway Introducer Kit — KIT-064-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «Tearaway Introducer Kit — HMP-009-13» — «13 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-064-09
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268100039
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
9 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tearaway Introducer Kit — HMP-009-13
«Tearaway Introducer Kit — HMP-009-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «13 Fr»; для «Tearaway Introducer Kit — KIT-064-09» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
HMP-009-13
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268102903
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
13 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tearaway Introducer Kit — KIT-064-10
«Tearaway Introducer Kit — KIT-064-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Tearaway Introducer Kit — KIT-064-085» — «8,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-064-10
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268100046
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
10 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tearaway Introducer Kit — KIT-064-085
«Tearaway Introducer Kit — KIT-064-085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «Tearaway Introducer Kit — KIT-064-10» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-064-085
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107267
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
8,5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tearaway Introducer Kit — HMP-009-16
«Tearaway Introducer Kit — HMP-009-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Tearaway Introducer Kit — KIT-064-11» — «11 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
HMP-009-16
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268102927
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
16 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tearaway Introducer Kit — KIT-064-11
«Tearaway Introducer Kit — KIT-064-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «Tearaway Introducer Kit — HMP-009-16» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-064-11
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268100053
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
11 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tearaway Introducer Kit — HMP-009-14
«Tearaway Introducer Kit — HMP-009-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Tearaway Introducer Kit — KIT-064-12» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
HMP-009-14
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268102910
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
14 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tearaway Introducer Kit — KIT-064-12
«Tearaway Introducer Kit — KIT-064-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Tearaway Introducer Kit — HMP-009-14» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Tearaway Introducer Kit
Модель / версия
KIT-064-12
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268100060
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
12 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transitionless Micro-Introducer Kit — KIT-038-02
«Transitionless Micro-Introducer Kit — KIT-038-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Transitionless Micro-Introducer Kit — KIT-038-01» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Transitionless Micro-Introducer Kit
Модель / версия
KIT-038-02
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268104532
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transitionless Micro-Introducer Kit — KIT-038-01
«Transitionless Micro-Introducer Kit — KIT-038-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Transitionless Micro-Introducer Kit — KIT-038-02» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Transitionless Stiffen Micro-Introducer Kit — KIT-039-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Transitionless Stiffen Micro-Introducer Kit — KIT-039-02» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Transitionless Stiffen Micro-Introducer Kit — KIT-039-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Transitionless Stiffen Micro-Introducer Kit — KIT-039-01» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Transitionless Stiffen Micro-Introducer Kit
Модель / версия
KIT-039-02
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268104570
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Kit — KIT-077-09
«Valved Tearaway Kit — KIT-077-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «Valved Tearaway Kit — KIT-077-06» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Kit
Модель / версия
KIT-077-09
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107724
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
9 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Kit — KIT-077-06
«Valved Tearaway Kit — KIT-077-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Valved Tearaway Kit — KIT-077-09» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Kit
Модель / версия
KIT-077-06
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107694
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
6 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Kit — KIT-077-08
«Valved Tearaway Kit — KIT-077-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Valved Tearaway Kit — KIT-077-07» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Kit
Модель / версия
KIT-077-08
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107717
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
8 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Kit — KIT-077-07
«Valved Tearaway Kit — KIT-077-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Valved Tearaway Kit — KIT-077-08» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Kit
Модель / версия
KIT-077-07
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107700
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
7 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Kit — KIT-077-05
«Valved Tearaway Kit — KIT-077-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Valved Tearaway Kit — KIT-077-10» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Kit
Модель / версия
KIT-077-05
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268108233
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Kit — KIT-077-10
«Valved Tearaway Kit — KIT-077-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Valved Tearaway Kit — KIT-077-05» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Kit
Модель / версия
KIT-077-10
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107731
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
10 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Kit — KIT-077-11
«Valved Tearaway Kit — KIT-077-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «Valved Tearaway Kit — KIT-077-16» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Kit
Модель / версия
KIT-077-11
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107748
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
11 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Kit — KIT-077-16
«Valved Tearaway Kit — KIT-077-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Valved Tearaway Kit — KIT-077-11» — «11 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Kit
Модель / версия
KIT-077-16
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107793
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
16 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Kit — KIT-077-15
«Valved Tearaway Kit — KIT-077-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «15 Fr»; для «Valved Tearaway Kit — KIT-077-12» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Kit
Модель / версия
KIT-077-15
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107786
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
15 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Kit — KIT-077-12
«Valved Tearaway Kit — KIT-077-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Valved Tearaway Kit — KIT-077-15» — «15 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Kit
Модель / версия
KIT-077-12
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107755
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
12 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Kit — KIT-077-14
«Valved Tearaway Kit — KIT-077-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Valved Tearaway Kit — KIT-077-13» — «13 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valved Tearaway Kit
Модель / версия
KIT-077-14
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107779
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
14 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valved Tearaway Kit — KIT-077-13
«Valved Tearaway Kit — KIT-077-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «13 Fr»; для «Valved Tearaway Kit — KIT-077-14» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.