Модели — Percutaneous Sheath Introducer Kit · Vascular Access Introducer Set — CLI-224-055 · 4
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Vascular Access Introducer Set — CLI-224-055
«Vascular Access Introducer Set — CLI-224-055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Vascular Access Introducer Set — CLI-224-065» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vascular Access Introducer Set
Модель / версия
CLI-224-055
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107304
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vascular Access Introducer Set — CLI-224-065
«Vascular Access Introducer Set — CLI-224-065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Vascular Access Introducer Set — CLI-224-055» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vascular Access Introducer Set
Модель / версия
CLI-224-065
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00841268107311
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
6 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Typenex Introducer Set — MS2212
«Typenex Introducer Set — MS2212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TYPENEX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «2,33 мм»; для «Typenex Introducer Set — MS1235S» — «1,33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Typenex Introducer Set
Модель / версия
MS2212
Организация-держатель записи
TYPENEX MEDICAL LLC
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00810050853842
Дата версии записи
2024-03-20
Внутренний диаметр катетера
2,33 мм
Длина катетера
7 см
Размерные обозначения в тексте источника
7cm, .018 x 40cm, 21Ga
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Typenex Introducer Set — MS1235S
«Typenex Introducer Set — MS1235S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TYPENEX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «1,33 мм»; для «Typenex Introducer Set — MS2212» — «2,33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Typenex Introducer Set
Модель / версия
MS1235S
Организация-держатель записи
TYPENEX MEDICAL LLC
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00810050853460
Дата версии записи
2024-03-20
Внутренний диаметр катетера
1,33 мм
Длина катетера
30 см
Размерные обозначения в тексте источника
30 CM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Typenex Introducer Set — MS1912
«Typenex Introducer Set — MS1912» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TYPENEX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Typenex Introducer Set — MS1335S» — «1,33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,67 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Typenex Introducer Set
Модель / версия
MS1912
Организация-держатель записи
TYPENEX MEDICAL LLC
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00810050853774
Дата версии записи
2024-03-20
Внутренний диаметр катетера
2 мм
Длина катетера
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
10cm, .018 x 40cm, 21Ga, 7cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Typenex Introducer Set — MS1335S
«Typenex Introducer Set — MS1335S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TYPENEX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «1,33 мм»; для «Typenex Introducer Set — MS1912» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,67 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Typenex Introducer Set
Модель / версия
MS1335S
Организация-держатель записи
TYPENEX MEDICAL LLC
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00810050853491
Дата версии записи
2024-03-20
Внутренний диаметр катетера
1,33 мм
Длина катетера
40 см
Размерные обозначения в тексте источника
40 CM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Typenex Introducer Set — MS2112
«Typenex Introducer Set — MS2112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TYPENEX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «2,33 мм»; для «Typenex Introducer Set — MS1835S» — «1,33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Typenex Introducer Set
Модель / версия
MS2112
Организация-держатель записи
TYPENEX MEDICAL LLC
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00810050853804
Дата версии записи
2024-03-20
Внутренний диаметр катетера
2,33 мм
Длина катетера
10 см
Размерные обозначения в тексте источника
10cm, .018 x 40cm, 21Ga, 7cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Typenex Introducer Set — MS1835S
«Typenex Introducer Set — MS1835S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TYPENEX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «1,33 мм»; для «Typenex Introducer Set — MS2112» — «2,33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Typenex Introducer Set
Модель / версия
MS1835S
Организация-держатель записи
TYPENEX MEDICAL LLC
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00810050853514
Дата версии записи
2024-03-20
Внутренний диаметр катетера
1,33 мм
Длина катетера
60 см
Размерные обозначения в тексте источника
60 CM
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Typenex Introducer Set — MS2012
«Typenex Introducer Set — MS2012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TYPENEX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Typenex Introducer Set — MS2335S» — «1,333 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,667 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Typenex Introducer Set
Модель / версия
MS2012
Организация-держатель записи
TYPENEX MEDICAL LLC
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00810050853811
Дата версии записи
2024-03-20
Внутренний диаметр катетера
2 мм
Длина катетера
7 см
Размерные обозначения в тексте источника
7cm, .018 x 40cm, 21Ga
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Typenex Introducer Set — MS2335S
«Typenex Introducer Set — MS2335S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TYPENEX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «1,333 мм»; для «Typenex Introducer Set — MS2012» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,667 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Typenex Introducer Set
Модель / версия
MS2335S
Организация-держатель записи
TYPENEX MEDICAL LLC
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00810050855808
Дата версии записи
2025-11-25
Внутренний диаметр катетера
1,333 мм
Длина катетера
20 см
Размерные обозначения в тексте источника
20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Typenex Introducer Set — MS0536
«Typenex Introducer Set — MS0536» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TYPENEX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 см»; для «Typenex Introducer Set — MS0236» — «12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 58 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Typenex Introducer Set
Модель / версия
MS0536
Организация-держатель записи
TYPENEX MEDICAL LLC
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00812269033015
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
70 см
Наружный диаметр
1,33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 Fr, 70 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Typenex Introducer Set — MS0236
«Typenex Introducer Set — MS0236» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TYPENEX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 см»; для «Typenex Introducer Set — MS0536» — «70 см». Абсолютная разница этих двух значений — 58 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Typenex Introducer Set
Модель / версия
MS0236
Организация-держатель записи
TYPENEX MEDICAL LLC
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00812269032957
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
12 см
Наружный диаметр
1,33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 Fr, 12 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Typenex Introducer Set — MS0436
«Typenex Introducer Set — MS0436» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TYPENEX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Typenex Introducer Set — MS0336» — «24 см». Абсолютная разница этих двух значений — 21 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Typenex Introducer Set
Модель / версия
MS0436
Организация-держатель записи
TYPENEX MEDICAL LLC
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00812269032995
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
45 см
Наружный диаметр
1,33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 Fr, 45 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Typenex Introducer Set — MS0336
«Typenex Introducer Set — MS0336» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TYPENEX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 см»; для «Typenex Introducer Set — MS0436» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 21 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Typenex Introducer Set
Модель / версия
MS0336
Организация-держатель записи
TYPENEX MEDICAL LLC
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00812269032971
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
24 см
Наружный диаметр
1,33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 Fr, 24 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Typenex Introducer Set — MS0636
«Typenex Introducer Set — MS0636» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TYPENEX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Typenex Introducer Set — MS1144S» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Typenex Introducer Set
Модель / версия
MS0636
Организация-держатель записи
TYPENEX MEDICAL LLC
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00812269033039
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Наружный диаметр
1,67 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 Fr, 10 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Typenex Introducer Set — MS1144S
«Typenex Introducer Set — MS1144S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TYPENEX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «Typenex Introducer Set — MS0636» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Typenex Introducer Set
Модель / версия
MS1144S
Организация-держатель записи
TYPENEX MEDICAL LLC
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00812269033114
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
15 см
Наружный диаметр
1,33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 Fr, 15cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Typenex Introducer Set — MS1512
«Typenex Introducer Set — MS1512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TYPENEX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Typenex Introducer Set — MS1244S» — «1,33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,67 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Typenex Introducer Set
Модель / версия
MS1512
Организация-держатель записи
TYPENEX MEDICAL LLC
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00812269033763
Дата версии записи
2024-03-20
Длина катетера
12 см
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 Fr, 12 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Typenex Introducer Set — MS1244S
«Typenex Introducer Set — MS1244S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TYPENEX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,33 мм»; для «Typenex Introducer Set — MS1512» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,67 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Typenex Introducer Set
Модель / версия
MS1244S
Организация-держатель записи
TYPENEX MEDICAL LLC
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00812269033138
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
30 см
Наружный диаметр
1,33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 Fr, 30cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Typenex Introducer Set — MS1344S
«Typenex Introducer Set — MS1344S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TYPENEX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,33 мм»; для «Typenex Introducer Set — MS1612» — «2,17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,84 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Typenex Introducer Set
Модель / версия
MS1344S
Организация-держатель записи
TYPENEX MEDICAL LLC
Код вида FDA
OFL
Первичный DI
00812269033152
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
40 см
Наружный диаметр
1,33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 Fr, 40cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Typenex Introducer Set — MS1612
«Typenex Introducer Set — MS1612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TYPENEX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA OFL («Percutaneous Sheath Introducer Kit»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,17 мм»; для «Typenex Introducer Set — MS1344S» — «1,33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,84 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.