Модели — Ручной ортопедический хирургический инструмент · Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-TRIAL-22-15-18L · 104
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-TRIAL-22-15-18L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-TRIAL-22-15-18L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «18 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-TRIAL-18-9-12L» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-TRIAL-22-15-18L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00191083033518
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 15mm, 18 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-TRIAL-18-9-12L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-TRIAL-18-9-12L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-TRIAL-22-15-18L» — «18 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-TRIAL-18-9-12L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00191083033495
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 9mm, 12 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-TRIAL-22-17-12L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-TRIAL-22-17-12L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-TRIAL-22-17-18L» — «18 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-TRIAL-22-17-12L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00191083033532
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 17mm, 12 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-TRIAL-22-17-18L
«Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-TRIAL-22-17-18L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «18 °»; для «Cross-Fuse® II PEEK IBF System — 38-TRIAL-22-17-12L» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Cross-Fuse® II PEEK IBF System
Модель / версия
38-TRIAL-22-17-18L
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00191083033549
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 17mm, 18 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fusion Lateral Instrument Set — 724-453
«Fusion Lateral Instrument Set — 724-453» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 7 мм»; для «Fusion Lateral Instrument Set — 724-452» — «22 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Fusion Lateral Instrument Set
Модель / версия
724-453
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00191083027418
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
22 x 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fusion Lateral Instrument Set — 724-452
«Fusion Lateral Instrument Set — 724-452» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 5 мм»; для «Fusion Lateral Instrument Set — 724-453» — «22 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Fusion Lateral Instrument Set
Модель / версия
724-452
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00191083027401
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
22 x 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fusion Lateral Instrument Set — 724-455
«Fusion Lateral Instrument Set — 724-455» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 11 мм»; для «Fusion Lateral Instrument Set — 724-454» — «22 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Fusion Lateral Instrument Set
Модель / версия
724-455
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00191083027432
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
22 x 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fusion Lateral Instrument Set — 724-454
«Fusion Lateral Instrument Set — 724-454» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 9 мм»; для «Fusion Lateral Instrument Set — 724-455» — «22 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Fusion Lateral Instrument Set
Модель / версия
724-454
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00191083027425
Дата версии записи
2023-10-19
Размерные обозначения в тексте источника
22 x 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS FUSION Instruments — 724-923
«MIS FUSION Instruments — 724-923» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS FUSION Instruments — 724-926» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MIS FUSION Instruments
Модель / версия
724-923
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00191083028163
Дата версии записи
2023-10-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS FUSION Instruments — 724-926
«MIS FUSION Instruments — 724-926» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «MIS FUSION Instruments — 724-923» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MIS FUSION Instruments
Модель / версия
724-926
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00191083028194
Дата версии записи
2023-10-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Quantum Spinal Fixation System — 721-942
«Quantum Spinal Fixation System — 721-942» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Quantum Spinal Fixation System — 720-532» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Quantum Spinal Fixation System
Модель / версия
721-942
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00191083025483
Дата версии записи
2023-10-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Quantum Spinal Fixation System — 720-532
«Quantum Spinal Fixation System — 720-532» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Rti Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Quantum Spinal Fixation System — 721-942» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Quantum Spinal Fixation System
Модель / версия
720-532
Организация-держатель записи
Rti Surgical, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00191083025391
Дата версии записи
2023-10-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LIGAFIX — Drill guide
«LIGAFIX — Drill guide» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «FIXIT / ecoFIX — Punch - 3.5 mm» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LIGAFIX
Модель / версия
Drill guide
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03760154002776
Дата версии записи
2023-12-28
Каталожный номер из записи
LIG9000215
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FIXIT / ecoFIX — Punch - 3.5 mm
«FIXIT / ecoFIX — Punch - 3.5 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «LIGAFIX — Drill guide» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
FIXIT / ecoFIX
Модель / версия
Punch - 3.5 mm
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03760304681332
Дата версии записи
2024-09-26
Каталожный номер из записи
EPA9000449
Наружный диаметр
3,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LIGAFIX — Lanceolate eyelet pin X5
«LIGAFIX — Lanceolate eyelet pin X5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «360 мм»; для «LIGAFIX — Rigid guide pin X1» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LIGAFIX
Модель / версия
Lanceolate eyelet pin X5
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03760154002486
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
LIG9000U36-05
Длина
360 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 mm, 360 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LIGAFIX — Rigid guide pin X1
«LIGAFIX — Rigid guide pin X1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «LIGAFIX — Lanceolate eyelet pin X5» — «360 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LIGAFIX
Модель / версия
Rigid guide pin X1
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03760304681684
Дата версии записи
2025-07-04
Каталожный номер из записи
LIG9111300-01
Длина
300 мм
Наружный диаметр
1,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.1 mm, 300 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LIGAFIX — Rigid guide pin X5
«LIGAFIX — Rigid guide pin X5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «400 мм»; для «LIGAFIX — Super elastic guide pin X1» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LIGAFIX
Модель / версия
Rigid guide pin X5
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03760154002608
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
LIG9109400-05
Длина
400 мм
Наружный диаметр
1,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.4 mm, 400 mm, 9-10-11 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LIGAFIX — Super elastic guide pin X1
«LIGAFIX — Super elastic guide pin X1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «LIGAFIX — Rigid guide pin X5» — «400 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
LIGAFIX
Модель / версия
Super elastic guide pin X1
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03760154002684
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
LIG9014300-01
Длина
300 мм
Наружный диаметр
1,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.4 mm, 300 mm, 9-10-11 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OTIS-C-PLUS — Drill guide
«OTIS-C-PLUS — Drill guide» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «OTIS-C-PLUS & OTIS-F — Drill guide» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OTIS-C-PLUS
Модель / версия
Drill guide
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03760154001014
Дата версии записи
2025-12-12
Каталожный номер из записи
EVO9069428
Наружный диаметр
3,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OTIS-C-PLUS & OTIS-F — Drill guide
«OTIS-C-PLUS & OTIS-F — Drill guide» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «OTIS-C-PLUS — Drill guide» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OTIS-C-PLUS & OTIS-F
Модель / версия
Drill guide
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03760154008112
Дата версии записи
2025-12-12
Каталожный номер из записи
EVO9069430
Наружный диаметр
4,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OTIS — metallic trial implant
«OTIS — metallic trial implant» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «OTIS — one-piece metallic trial implant» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OTIS
Модель / версия
metallic trial implant
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03760154000932
Дата версии записи
2025-12-12
Каталожный номер из записи
EVO90FAH15
Высота
15 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OTIS — one-piece metallic trial implant
«OTIS — one-piece metallic trial implant» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «OTIS — metallic trial implant» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OTIS
Модель / версия
one-piece metallic trial implant
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03760154000857
Дата версии записи
2025-12-12
Каталожный номер из записи
EVO90FAH07
Высота
7 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD45369
«Surgical Direct — SD45369» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «KHEIRON — 01HR2030» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD45369
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B382SD453690
Дата версии записи
2024-05-31
Размерные обозначения в тексте источника
120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KHEIRON — 01HR2030
«KHEIRON — 01HR2030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.M.A.I.O. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Surgical Direct — SD45369» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
KHEIRON
Модель / версия
01HR2030
Организация-держатель записи
S.M.A.I.O
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03701313000288
Дата версии записи
2021-09-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KHEIRON — 01GN2060
«KHEIRON — 01GN2060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.M.A.I.O. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «KHEIRON — 01GN2080» — «60 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
KHEIRON
Модель / версия
01GN2060
Организация-держатель записи
S.M.A.I.O
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03701313000332
Дата версии записи
2021-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KHEIRON — 01GN2080
«KHEIRON — 01GN2080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.M.A.I.O. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «60 °»; для «KHEIRON — 01GN2060» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
KHEIRON
Модель / версия
01GN2080
Организация-держатель записи
S.M.A.I.O
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03701313000318
Дата версии записи
2021-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
60°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KHEIRON — 01HH2035
«KHEIRON — 01HH2035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.M.A.I.O. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «KHEIRON — 01DN5010» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
KHEIRON
Модель / версия
01HH2035
Организация-держатель записи
S.M.A.I.O
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03701313000417
Дата версии записи
2022-02-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KHEIRON — 01DN5010
«KHEIRON — 01DN5010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.M.A.I.O. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «KHEIRON — 01HH2035» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.