Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Salvin Dental Specialties — SINUS-DRILL-6.5X1
«Salvin Dental Specialties — SINUS-DRILL-6.5X1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALVIN DENTAL SPECIALTIES, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 1 мм»; для «Salvin Dental Specialties — SINUS-DRILL-6.5X2» — «6,5 × 2 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Salvin Dental Specialties
Модель / версия
SINUS-DRILL-6.5X1
Организация-держатель записи
SALVIN DENTAL SPECIALTIES, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841336126084
Дата версии записи
2025-10-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x1mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Salvin Dental Specialties — SINUS-DRILL-6.5X2
«Salvin Dental Specialties — SINUS-DRILL-6.5X2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SALVIN DENTAL SPECIALTIES, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 2 мм»; для «Salvin Dental Specialties — SINUS-DRILL-6.5X1» — «6,5 × 1 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Salvin Dental Specialties
Модель / версия
SINUS-DRILL-6.5X2
Организация-держатель записи
SALVIN DENTAL SPECIALTIES, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00841336126091
Дата версии записи
2025-10-06
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x2mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sayan — 1100.20.060
«Sayan — 1100.20.060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SAYAN TIBBI ALETLER PAZARLAMA SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «4 нм»; для «Sayan — 1070.90.028» — «13 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Sayan
Модель / версия
1100.20.060
Организация-держатель записи
SAYAN TIBBI ALETLER PAZARLAMA SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08698940937009
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
4NM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sayan — 1070.90.028
«Sayan — 1070.90.028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SAYAN TIBBI ALETLER PAZARLAMA SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «13 нм»; для «Sayan — 1100.20.060» — «4 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Sayan
Модель / версия
1070.90.028
Организация-держатель записи
SAYAN TIBBI ALETLER PAZARLAMA SANAYI VE TICARET LIMITED SIRKETI
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
08698940937160
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
13NM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet chisel — 57.002.00T
«Facet chisel — 57.002.00T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SC MEDICA. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Facet chisel — 57.002.00Y» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Facet chisel
Модель / версия
57.002.00T
Организация-держатель записи
SC MEDICA
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03760418040193
Дата версии записи
2024-11-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Facet chisel — 57.002.00Y
«Facet chisel — 57.002.00Y» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SC MEDICA. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Facet chisel — 57.002.00T» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Facet chisel
Модель / версия
57.002.00Y
Организация-держатель записи
SC MEDICA
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03770019503164
Дата версии записи
2024-11-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASCOT — Tap
«ASCOT — Tap» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 12-22 мм»; для «INSTRUMENT — Rongeur, Gruenwald straight» — «4 × 250 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ASCOT
Модель / версия
Tap
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04047844048351
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
HZ0008
Размерные обозначения в тексте источника
3x12-22mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — Rongeur, Gruenwald straight
«INSTRUMENT — Rongeur, Gruenwald straight» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 250 мм»; для «ASCOT — Tap» — «3 × 12-22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
INSTRUMENT
Модель / версия
Rongeur, Gruenwald straight
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04047844057339
Дата версии записи
2024-02-23
Каталожный номер из записи
P601AT
Размерные обозначения в тексте источника
4x250mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CERCCESS — Distractor pin, Caspar type
«CERCCESS — Distractor pin, Caspar type» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 12 мм»; для «CERCCESS — Blade micro, blunt» — «15 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CERCCESS
Модель / версия
Distractor pin, Caspar type
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04047844008256
Дата версии записи
2025-04-10
Каталожный номер из записи
P035AA
Размерные обозначения в тексте источника
7x12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CERCCESS — Blade micro, blunt
«CERCCESS — Blade micro, blunt» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 30 мм»; для «CERCCESS — Distractor pin, Caspar type» — «7 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CERCCESS
Модель / версия
Blade micro, blunt
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04047844056912
Дата версии записи
2025-04-10
Каталожный номер из записи
P099AA-B
Размерные обозначения в тексте источника
15x30mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CERCCESS — Blade micro, serrated
«CERCCESS — Blade micro, serrated» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 40 мм»; для «CERCCESS — Blade blunt» — «23,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CERCCESS
Модель / версия
Blade micro, serrated
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04047844056318
Дата версии записи
2025-04-10
Каталожный номер из записи
P071AA
Размерные обозначения в тексте источника
15x40mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CERCCESS — Blade blunt
«CERCCESS — Blade blunt» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «23,5 × 35 мм»; для «CERCCESS — Blade micro, serrated» — «15 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CERCCESS
Модель / версия
Blade blunt
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04047844056691
Дата версии записи
2025-04-10
Каталожный номер из записи
P090AA-B
Размерные обозначения в тексте источника
23,5x35mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SACRONAIL — Guide wire, drill tip
«SACRONAIL — Guide wire, drill tip» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 360 мм»; для «CERCCESS — Blade serrated» — «23,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SACRONAIL
Модель / версия
Guide wire, drill tip
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04047844064764
Дата версии записи
2023-09-20
Каталожный номер из записи
PBZ0010
Размерные обозначения в тексте источника
2x360mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CERCCESS — Blade serrated
«CERCCESS — Blade serrated» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «23,5 × 40 мм»; для «SACRONAIL — Guide wire, drill tip» — «2 × 360 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CERCCESS
Модель / версия
Blade serrated
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04047844056523
Дата версии записи
2025-04-10
Каталожный номер из записи
P081AA-B
Размерные обозначения в тексте источника
23,5x40mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
neoWave C — 20-TFT-3212
«neoWave C — 20-TFT-3212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «CONKLUSION — Side arm» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
neoWave C
Модель / версия
20-TFT-3212
Организация-держатель записи
XENIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00818345025141
Дата версии записи
2025-07-18
Размерные обозначения в тексте источника
12MM, 7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONKLUSION — Side arm
«CONKLUSION — Side arm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «neoWave C — 20-TFT-3212» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CONKLUSION
Модель / версия
Side arm
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04047844041321
Дата версии записи
2025-04-11
Каталожный номер из записи
500102
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POSEIDON ST — Palm handle, torque limiter
«POSEIDON ST — Palm handle, torque limiter» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «2 нм»; для «CONKLUSION — Torque limiter screw driver» — «10 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
POSEIDON ST
Модель / версия
Palm handle, torque limiter
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04047844057902
Дата версии записи
2026-09-15
Каталожный номер из записи
PS0003-1
Размерные обозначения в тексте источника
2Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONKLUSION — Torque limiter screw driver
«CONKLUSION — Torque limiter screw driver» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «10 нм»; для «POSEIDON ST — Palm handle, torque limiter» — «2 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CONKLUSION
Модель / версия
Torque limiter screw driver
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04047844041192
Дата версии записи
2022-06-09
Каталожный номер из записи
500046
Размерные обозначения в тексте источника
10Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COSY — T-handle, torque limiter, set screw
«COSY — T-handle, torque limiter, set screw» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «3 нм»; для «COSY — T-handle, torque limiter cannulated» — «2,5 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
COSY
Модель / версия
T-handle, torque limiter, set screw
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04047844111734
Дата версии записи
2023-03-23
Каталожный номер из записи
CB0073-1
Размерные обозначения в тексте источника
3Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COSY — T-handle, torque limiter cannulated
«COSY — T-handle, torque limiter cannulated» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «2,5 нм»; для «COSY — T-handle, torque limiter, set screw» — «3 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
COSY
Модель / версия
T-handle, torque limiter cannulated
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04047844111833
Дата версии записи
2024-10-07
Каталожный номер из записи
CB0091-1
Размерные обозначения в тексте источника
2,5Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VERTACONNECT — T-handle, torque limiter
«VERTACONNECT — T-handle, torque limiter» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «9 нм»; для «CYLOX ST — Handle straight, torque limiter» — «1 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VERTACONNECT
Модель / версия
T-handle, torque limiter
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04047844100974
Дата версии записи
2023-02-02
Каталожный номер из записи
CAT4014
Размерные обозначения в тексте источника
9Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYLOX ST — Handle straight, torque limiter
«CYLOX ST — Handle straight, torque limiter» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «1 нм»; для «VERTACONNECT — T-handle, torque limiter» — «9 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CYLOX ST
Модель / версия
Handle straight, torque limiter
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04047844131893
Дата версии записи
2026-09-11
Каталожный номер из записи
CZ0019
Размерные обозначения в тексте источника
1Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SACRONAIL — Drill, pelvic nail
«SACRONAIL — Drill, pelvic nail» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «70 °»; для «CYLOX ST — Trial» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 58 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SACRONAIL
Модель / версия
Drill, pelvic nail
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04047844122082
Дата версии записи
2024-06-13
Каталожный номер из записи
PBZ0022-A
Размерные обозначения в тексте источника
0mm, 194mm, 8mm, 15mm, 70°
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYLOX ST — Trial
«CYLOX ST — Trial» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «SACRONAIL — Drill, pelvic nail» — «70 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 58 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
CYLOX ST
Модель / версия
Trial
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04047844129173
Дата версии записи
2025-06-09
Каталожный номер из записи
CZ12112016
Размерные обозначения в тексте источника
11x20x16mm, 12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DIPLOMAT — Guide wire obturator
«DIPLOMAT — Guide wire obturator» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 255 мм»; для «DIPLOMAT — Valve» — «22 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DIPLOMAT
Модель / версия
Guide wire obturator
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04047844042779
Дата версии записи
2026-08-17
Каталожный номер из записи
AC0003-2
Размерные обозначения в тексте источника
8x255mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DIPLOMAT — Valve
«DIPLOMAT — Valve» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 150 мм»; для «DIPLOMAT — Guide wire obturator» — «8 × 255 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DIPLOMAT
Модель / версия
Valve
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04047844125335
Дата версии записи
2024-10-14
Каталожный номер из записи
AC0141-150-H
Размерные обозначения в тексте источника
22x150mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DIPLOMAT — Palm handle, torque limiter
«DIPLOMAT — Palm handle, torque limiter» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «2,5 нм»; для «INSTRUMENT — T-handle, torque limiter» — «11 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DIPLOMAT
Модель / версия
Palm handle, torque limiter
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04047844043509
Дата версии записи
2024-10-07
Каталожный номер из записи
AC0051-1-A
Размерные обозначения в тексте источника
2,5Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INSTRUMENT — T-handle, torque limiter
«INSTRUMENT — T-handle, torque limiter» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «11 нм»; для «DIPLOMAT — Palm handle, torque limiter» — «2,5 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.