Модели — Ручной ортопедический хирургический инструмент · Duo Ti Expandable Interbody Fusion System — 86-03-30 · 114
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Duo Ti Expandable Interbody Fusion System — 86-03-30
«Duo Ti Expandable Interbody Fusion System — 86-03-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-46-29» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Duo Ti Expandable Interbody Fusion System
Модель / версия
86-03-30
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7408605451
Дата версии записи
2026-03-19
Каталожный номер из записи
860-5451
Наружный диаметр
1,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-46-29
«Threshold V2 Pedicular Fixation System — 10-46-29» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Duo Ti Expandable Interbody Fusion System — 86-03-30» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Threshold V2 Pedicular Fixation System
Модель / версия
10-46-29
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7409000015
Дата версии записи
2024-05-20
Каталожный номер из записи
900-0015
Длина
400 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
200mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Envoy Percutaneous Implant Guide System — 28-03-02-1
«Envoy Percutaneous Implant Guide System — 28-03-02-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Envoy Percutaneous Implant Guide System — 28-03-02-2» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Envoy Percutaneous Implant Guide System
Модель / версия
28-03-02-1
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7402800180
Дата версии записи
2024-06-18
Каталожный номер из записи
280-0180
Высота
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Envoy Percutaneous Implant Guide System — 28-03-02-2
«Envoy Percutaneous Implant Guide System — 28-03-02-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Envoy Percutaneous Implant Guide System — 28-03-02-1» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Envoy Percutaneous Implant Guide System
Модель / версия
28-03-02-2
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7402800190
Дата версии записи
2024-06-18
Каталожный номер из записи
280-0190
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
External alignment rod — 42230035
«External alignment rod — 42230035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — implantcast GmbH. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 400 мм»; для «OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 102-66-01» — «3 × 300 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
External alignment rod
Модель / версия
42230035
Организация-держатель записи
implantcast GmbH
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04048844043025
Дата версии записи
2022-06-21
Размерные обозначения в тексте источника
6x400mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 102-66-01
«OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 102-66-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 300 мм»; для «External alignment rod — 42230035» — «6 × 400 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System
Модель / версия
102-66-01
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7401001333
Дата версии записи
2025-04-24
Каталожный номер из записи
100-1333
Размерные обозначения в тексте источника
3x300mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiLIF Endo, Direct Visualization System — 05-01-24-1
«OptiLIF Endo, Direct Visualization System — 05-01-24-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «OptiLIF Endo, Direct Visualization System — 05-01-24-4» — «50 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 20 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OptiLIF Endo, Direct Visualization System
Модель / версия
05-01-24-1
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7401050035
Дата версии записи
2023-12-27
Каталожный номер из записи
105-0035
Размерные обозначения в тексте источника
6.6mm, 163mm, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiLIF Endo, Direct Visualization System — 05-01-24-4
«OptiLIF Endo, Direct Visualization System — 05-01-24-4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «50 °»; для «OptiLIF Endo, Direct Visualization System — 05-01-24-1» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 20 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OptiLIF Endo, Direct Visualization System
Модель / версия
05-01-24-4
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7401050038
Дата версии записи
2023-12-27
Каталожный номер из записи
105-0038
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 163mm, 50°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiLIF Endo, Direct Visualization System — 05-01-24-6
«OptiLIF Endo, Direct Visualization System — 05-01-24-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «40 °»; для «OptiLIF Endo, Direct Visualization System — 05-01-24-3» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OptiLIF Endo, Direct Visualization System
Модель / версия
05-01-24-6
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7401050040
Дата версии записи
2024-01-05
Каталожный номер из записи
105-0040
Размерные обозначения в тексте источника
6.6mm, 163mm, 40°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiLIF Endo, Direct Visualization System — 05-01-24-3
«OptiLIF Endo, Direct Visualization System — 05-01-24-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «OptiLIF Endo, Direct Visualization System — 05-01-24-6» — «40 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OptiLIF Endo, Direct Visualization System
Модель / версия
05-01-24-3
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7401050037
Дата версии записи
2023-12-27
Каталожный номер из записи
105-0037
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 163mm, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiLIF Endo, Direct Visualization System — 05-01-24-7
«OptiLIF Endo, Direct Visualization System — 05-01-24-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «40 °»; для «OptiLIF Endo, Direct Visualization System — 05-02-01» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OptiLIF Endo, Direct Visualization System
Модель / версия
05-01-24-7
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7401050041
Дата версии записи
2023-12-27
Каталожный номер из записи
105-0041
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 163mm, 40°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiLIF Endo, Direct Visualization System — 05-02-01
«OptiLIF Endo, Direct Visualization System — 05-02-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «OptiLIF Endo, Direct Visualization System — 05-01-24-7» — «40 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OptiLIF Endo, Direct Visualization System
Модель / версия
05-02-01
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7401050201
Дата версии записи
2023-12-27
Каталожный номер из записи
105-0201
Размерные обозначения в тексте источника
30°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 102-54-01
«OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 102-54-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 32-27-85» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System
Модель / версия
102-54-01
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7401000490
Дата версии записи
2024-08-14
Каталожный номер из записи
100-0490
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 32-27-85
«OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 32-27-85» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 102-54-01» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System
Модель / версия
32-27-85
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7403300025
Дата версии записи
2025-11-26
Каталожный номер из записи
330-0025
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.75mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 32-15-185
«OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 32-15-185» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 102-45-01» — «14,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System
Модель / версия
32-15-185
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7403001010
Дата версии записи
2023-09-22
Каталожный номер из записи
300-1010
Длина
508 мм
Наружный диаметр
2,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.4mm, 508mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 102-45-01
«OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 102-45-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14,9 мм»; для «OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 32-15-185» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System
Модель / версия
102-45-01
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7401001283
Дата версии записи
2024-07-01
Каталожный номер из записи
100-1283
Внутренний диаметр
4 мм
Наружный диаметр
14,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4mm, 14.9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 70-02-030
«OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 70-02-030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «635 мм»; для «OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 17-02-01» — «461 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 174 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System
Модель / версия
70-02-030
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7404300041
Дата версии записи
2026-03-19
Каталожный номер из записи
430-0041
Длина
635 мм
Наружный диаметр
1,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.1mm, 635mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 17-02-01
«OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 17-02-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «461 мм»; для «OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 70-02-030» — «635 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 174 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System
Модель / версия
17-02-01
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7401710001
Дата версии записи
2026-03-19
Каталожный номер из записи
171-0001
Длина
461 мм
Наружный диаметр
1,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.4mm, 461mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 10-01-68
«OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 10-01-68» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 10-01-99» — «19,3 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4,3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System
Модель / версия
10-01-68
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7403001007
Дата версии записи
2026-03-19
Каталожный номер из записи
300-1007
Длина
15 см
Калибр иглы
8 G
Размерные обозначения в тексте источника
15cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 10-01-99
«OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 10-01-99» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19,3 см»; для «OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 10-01-68» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4,3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System
Модель / версия
10-01-99
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7403100010
Дата версии записи
2026-03-19
Каталожный номер из записи
310-0010
Длина
19,3 см
Калибр иглы
8 G
Размерные обозначения в тексте источника
19.3cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 10-01-86
«OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 10-01-86» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 10-01-162» — «20,3 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5,3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System
Модель / версия
10-01-86
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7403100008
Дата версии записи
2023-09-22
Каталожный номер из записи
310-0008
Длина
15 см
Калибр иглы
11 G
Размерные обозначения в тексте источника
15cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 10-01-162
«OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 10-01-162» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20,3 см»; для «OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System — 10-01-86» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5,3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System
Модель / версия
10-01-162
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7403100011
Дата версии записи
2026-03-19
Каталожный номер из записи
310-0011
Длина
20,3 см
Калибр иглы
8 G
Размерные обозначения в тексте источника
20.3 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-10
«Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-17» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Rampart One Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
101-51-01-10
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7401001007
Дата версии записи
2024-06-21
Каталожный номер из записи
100-1007
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-17
«Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Rampart One Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
101-51-01-17
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7401001014
Дата версии записи
2024-06-21
Каталожный номер из записи
100-1014
Высота
17 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-16
«Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-11» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Rampart One Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
101-51-01-16
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7401001013
Дата версии записи
2024-06-21
Каталожный номер из записи
100-1013
Высота
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-11
«Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Rampart One Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
101-51-01-11
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7401001008
Дата версии записи
2024-06-21
Каталожный номер из записи
100-1008
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-15
«Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Rampart One Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
101-51-01-15
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7401001012
Дата версии записи
2024-06-21
Каталожный номер из записи
100-1012
Высота
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-12
«Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.