Модели — Ручной ортопедический хирургический инструмент · Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-14 · 115
Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-14
«Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-13» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Rampart One Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
101-51-01-14
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7401001011
Дата версии записи
2024-06-21
Каталожный номер из записи
100-1011
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-13
«Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Rampart One Lumbar Interbody Fusion System — 101-51-01-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Rampart One Lumbar Interbody Fusion System
Модель / версия
101-51-01-13
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7401001010
Дата версии записи
2024-06-21
Каталожный номер из записи
100-1010
Высота
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rampart-O — 83-05-01-8
«Rampart-O — 83-05-01-8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Rampart-O — 83-05-01-7» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Rampart-O
Модель / версия
83-05-01-8
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7402700008
Дата версии записи
2024-06-10
Каталожный номер из записи
270-0008
Высота
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rampart-O — 83-05-01-7
«Rampart-O — 83-05-01-7» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Rampart-O — 83-05-01-8» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Rampart-O
Модель / версия
83-05-01-7
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7402700007
Дата версии записи
2024-06-10
Каталожный номер из записи
270-0007
Высота
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rampart-O — 83-05-01-13
«Rampart-O — 83-05-01-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Rampart-O — 83-05-01-9» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Rampart-O
Модель / версия
83-05-01-13
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7402700013
Дата версии записи
2024-06-10
Каталожный номер из записи
270-0013
Высота
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rampart-O — 83-05-01-9
«Rampart-O — 83-05-01-9» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Rampart-O — 83-05-01-13» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Rampart-O
Модель / версия
83-05-01-9
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7402700009
Дата версии записи
2024-06-10
Каталожный номер из записи
270-0009
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rampart-O — 83-05-01-16
«Rampart-O — 83-05-01-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Rampart-O — 83-05-01-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Rampart-O
Модель / версия
83-05-01-16
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7402700016
Дата версии записи
2024-06-11
Каталожный номер из записи
270-0016
Высота
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rampart-O — 83-05-01-10
«Rampart-O — 83-05-01-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Rampart-O — 83-05-01-16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Rampart-O
Модель / версия
83-05-01-10
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7402700010
Дата версии записи
2024-06-10
Каталожный номер из записи
270-0010
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rampart-O — 83-05-01-15
«Rampart-O — 83-05-01-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Rampart-O — 83-05-01-11» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Rampart-O
Модель / версия
83-05-01-15
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7402700015
Дата версии записи
2024-06-11
Каталожный номер из записи
270-0015
Высота
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rampart-O — 83-05-01-11
«Rampart-O — 83-05-01-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Rampart-O — 83-05-01-15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Rampart-O
Модель / версия
83-05-01-11
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7402700011
Дата версии записи
2024-06-10
Каталожный номер из записи
270-0011
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rampart-O — 83-05-01-14
«Rampart-O — 83-05-01-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Rampart-O — 83-05-01-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Rampart-O
Модель / версия
83-05-01-14
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7402700014
Дата версии записи
2024-06-11
Каталожный номер из записи
270-0014
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rampart-O — 83-05-01-12
«Rampart-O — 83-05-01-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Rampart-O — 83-05-01-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Rampart-O
Модель / версия
83-05-01-12
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7402700012
Дата версии записи
2024-06-10
Каталожный номер из записи
270-0012
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Threshold Pedicular Fixation System — 53-01-026
«Threshold Pedicular Fixation System — 53-01-026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «610 мм»; для «Threshold Pedicular Fixation System — 53-01-032» — «508 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 102 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Threshold Pedicular Fixation System
Модель / версия
53-01-026
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7405300090
Дата версии записи
2024-07-24
Каталожный номер из записи
530-0090
Длина
610 мм
Наружный диаметр
1,4 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
1.4mm, 610mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Threshold Pedicular Fixation System — 53-01-032
«Threshold Pedicular Fixation System — 53-01-032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «508 мм»; для «Threshold Pedicular Fixation System — 53-01-026» — «610 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 102 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Threshold Pedicular Fixation System
Модель / версия
53-01-032
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
M7405300087
Дата версии записи
2024-07-24
Каталожный номер из записи
530-0087
Длина
508 мм
Наружный диаметр
1,4 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
1.4mm, 508mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACCULIF — 840006
«ACCULIF — 840006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Hexanium® ACIF — AC2-A011-L07C» — «7 мм, 8 мм».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ACCULIF
Модель / версия
840006
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
07613327105827
Дата версии записи
2026-09-30
Высота
6 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hexanium® ACIF — AC2-A011-L07C
«Hexanium® ACIF — AC2-A011-L07C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм, 8 мм»; для «ACCULIF — 840006» — «6 мм».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Hexanium® ACIF
Модель / версия
AC2-A011-L07C
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03663136000145
Дата версии записи
2020-11-17
Высота
7 мм
Высота
8 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GraftMag® Graft Delivery System — 10-7537
«GraftMag® Graft Delivery System — 10-7537» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «P.L.U.S.® — U1-A417T» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
GraftMag® Graft Delivery System
Модель / версия
10-7537
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10840642171303
Дата версии записи
2023-07-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.L.U.S.® — U1-A417T
«P.L.U.S.® — U1-A417T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «GraftMag® Graft Delivery System — 10-7537» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
P.L.U.S.®
Модель / версия
U1-A417T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03663136025469
Дата версии записи
2025-01-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hexanium® ACIF — AC2-A012-L07L
«Hexanium® ACIF — AC2-A012-L07L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Hexanium® ACIF — AC2-A011-L11C» — «11 мм, 12 мм».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Hexanium® ACIF
Модель / версия
AC2-A012-L07L
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03663136009285
Дата версии записи
2025-02-27
Высота
7 мм
Ширина
8 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hexanium® ACIF — AC2-A011-L11C
«Hexanium® ACIF — AC2-A011-L11C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм, 12 мм»; для «Hexanium® ACIF — AC2-A012-L07L» — «7 мм».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Hexanium® ACIF
Модель / версия
AC2-A011-L11C
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03663136000107
Дата версии записи
2020-11-17
Высота
11 мм
Высота
12 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hexanium® ACIF — AC2-A012-L05L
«Hexanium® ACIF — AC2-A012-L05L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Hexanium® ACIF — AC2-A011-L09C» — «10 мм, 9 мм».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Hexanium® ACIF
Модель / версия
AC2-A012-L05L
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03663136009292
Дата версии записи
2025-02-27
Высота
5 мм
Ширина
6 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hexanium® ACIF — AC2-A011-L09C
«Hexanium® ACIF — AC2-A011-L09C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм, 9 мм»; для «Hexanium® ACIF — AC2-A012-L05L» — «5 мм».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Hexanium® ACIF
Модель / версия
AC2-A011-L09C
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03663136000138
Дата версии записи
2020-11-17
Высота
10 мм
Высота
9 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hexanium® ACIF — AC2-A011-L05C
«Hexanium® ACIF — AC2-A011-L05C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм, 6 мм»; для «Hexanium® ACIF — AC2-A012-L09L» — «9 мм».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Hexanium® ACIF
Модель / версия
AC2-A011-L05C
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03663136000152
Дата версии записи
2020-11-17
Высота
5 мм
Высота
6 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hexanium® ACIF — AC2-A012-L09L
«Hexanium® ACIF — AC2-A012-L09L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Hexanium® ACIF — AC2-A011-L05C» — «5 мм, 6 мм».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Hexanium® ACIF
Модель / версия
AC2-A012-L09L
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03663136009278
Дата версии записи
2025-02-27
Высота
9 мм
Ширина
10 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hexanium® ACIF — AC2-A012-M11L
«Hexanium® ACIF — AC2-A012-M11L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Hexanium® ACIF — AC2-A012-L11L» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Hexanium® ACIF
Модель / версия
AC2-A012-M11L
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03663136009308
Дата версии записи
2025-02-28
Высота
11 мм
Ширина
12 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hexanium® ACIF — AC2-A012-L11L
«Hexanium® ACIF — AC2-A012-L11L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Hexanium® ACIF — AC2-A012-M11L» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Hexanium® ACIF
Модель / версия
AC2-A012-L11L
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03663136009261
Дата версии записи
2025-02-27
Высота
10 мм
Ширина
11 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hexanium® TLIF — TL3-A014-M16
«Hexanium® TLIF — TL3-A014-M16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Hexanium® TLIF — TL3-A013-M15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Hexanium® TLIF
Модель / версия
TL3-A014-M16
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
03663136001326
Дата версии записи
2021-03-29
Высота
16 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hexanium® TLIF — TL3-A013-M15
«Hexanium® TLIF — TL3-A013-M15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Hexanium® TLIF — TL3-A014-M16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.