Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Orthex Drill Solid — Z402P-160-27S
«Orthex Drill Solid — Z402P-160-27S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA GFG («Bit, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,7 × 160 мм»; для «Orthex Drill Solid — Z402P-250-27S» — «2,7 × 250 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orthex Drill Solid
Модель / версия
Z402P-160-27S
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
GFG
Первичный DI
00841132180907
Дата версии записи
2025-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
2.7x160mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthex Drill Solid — Z402P-250-27S
«Orthex Drill Solid — Z402P-250-27S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA GFG («Bit, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,7 × 250 мм»; для «Orthex Drill Solid — Z402P-160-27S» — «2,7 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orthex Drill Solid
Модель / версия
Z402P-250-27S
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
GFG
Первичный DI
00841132180952
Дата версии записи
2025-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
2.7x250mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthex External Fixation System — Z402-200-48
«Orthex External Fixation System — Z402-200-48» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA GFG («Bit, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,8 × 200 мм»; для «Orthex External Fixation System — Z402-250-38» — «3,8 × 250 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orthex External Fixation System
Модель / версия
Z402-200-48
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
GFG
Первичный DI
00840194407755
Дата версии записи
2025-03-28
Размерные обозначения в тексте источника
4.8x200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthex External Fixation System — Z402-250-38
«Orthex External Fixation System — Z402-250-38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA GFG («Bit, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,8 × 250 мм»; для «Orthex External Fixation System — Z402-200-48» — «4,8 × 200 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orthex External Fixation System
Модель / версия
Z402-250-38
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
GFG
Первичный DI
00841132184738
Дата версии записи
2025-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
3.8x250mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthex External Fixation System — Z402-285-45
«Orthex External Fixation System — Z402-285-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA GFG («Bit, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 285 мм»; для «Orthex External Fixation System — Z402-285-48» — «4,8 × 285 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orthex External Fixation System
Модель / версия
Z402-285-45
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
GFG
Первичный DI
00840194428187
Дата версии записи
2024-03-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x285mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthex External Fixation System — Z402-285-48
«Orthex External Fixation System — Z402-285-48» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA GFG («Bit, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,8 × 285 мм»; для «Orthex External Fixation System — Z402-285-45» — «4,5 × 285 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orthex External Fixation System
Модель / версия
Z402-285-48
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
GFG
Первичный DI
00840194428170
Дата версии записи
2024-03-06
Размерные обозначения в тексте источника
4.8x285mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthex External Fixation System — Z402-200-38
«Orthex External Fixation System — Z402-200-38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA GFG («Bit, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,8 × 200 мм»; для «Orthex External Fixation System — Z402-185-38» — «3,8 × 185 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orthex External Fixation System
Модель / версия
Z402-200-38
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
GFG
Первичный DI
00841132179154
Дата версии записи
2025-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
3.8 x 200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthex External Fixation System — Z402-185-38
«Orthex External Fixation System — Z402-185-38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA GFG («Bit, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,8 × 185 мм»; для «Orthex External Fixation System — Z402-200-38» — «3,8 × 200 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orthex External Fixation System
Модель / версия
Z402-185-38
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
GFG
Первичный DI
00841132179130
Дата версии записи
2025-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
3.8 x 185mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INVISION — 60006010
«INVISION — 60006010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA GFG («Bit, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,8 мм»; для «Tornier Perform — MWJ126» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INVISION
Модель / версия
60006010
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
GFG
Первичный DI
00889797065375
Дата версии записи
2022-08-11
Наружный диаметр
3,8 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform — MWJ126
«Tornier Perform — MWJ126» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA GFG («Bit, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «INVISION — 60006010» — «3,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform
Модель / версия
MWJ126
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
GFG
Первичный DI
00846832062089
Дата версии записи
2024-08-13
Наружный диаметр
3,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CHARLOTTE — 44112003
«CHARLOTTE — 44112003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA GFG («Bit, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Incompass Total Ankle System — 33820048» — «4,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CHARLOTTE
Модель / версия
44112003
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
GFG
Первичный DI
00840420190628
Дата версии записи
2022-08-11
Наружный диаметр
3 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Incompass Total Ankle System — 33820048
«Incompass Total Ankle System — 33820048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA GFG («Bit, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,8 мм»; для «CHARLOTTE — 44112003» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Incompass Total Ankle System
Модель / версия
33820048
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
GFG
Первичный DI
00889797111386
Дата версии записи
2025-09-03
Наружный диаметр
4,8 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DARCO — DC5106
«DARCO — DC5106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA GFG («Bit, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «INFINITY — 33610085» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DARCO
Модель / версия
DC5106
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
GFG
Первичный DI
00840420191922
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
105 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INFINITY — 33610085
«INFINITY — 33610085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA GFG («Bit, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «DARCO — DC5106» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INFINITY
Модель / версия
33610085
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
GFG
Первичный DI
00889797998673
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
85 мм
Наружный диаметр
2,4 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Incompass Total Ankle System — 33829050
«Incompass Total Ankle System — 33829050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA GFG («Bit, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Incompass Total Ankle System — 33820138» — «3,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Incompass Total Ankle System
Модель / версия
33829050
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
GFG
Первичный DI
00889797112161
Дата версии записи
2025-09-03
Наружный диаметр
5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Incompass Total Ankle System — 33820138
«Incompass Total Ankle System — 33820138» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA GFG («Bit, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,8 мм»; для «Incompass Total Ankle System — 33829050» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Incompass Total Ankle System
Модель / версия
33820138
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
GFG
Первичный DI
00889797112758
Дата версии записи
2025-09-03
Наружный диаметр
3,8 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC 3DI — 52031330
«ORTHOLOC 3DI — 52031330» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA GFG («Bit, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «ORTHOLOC 3DI — 52032430» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORTHOLOC 3DI
Модель / версия
52031330
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
GFG
Первичный DI
00840420185488
Дата версии записи
2022-08-12
Наружный диаметр
1,3 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC 3DI — 52032430
«ORTHOLOC 3DI — 52032430» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA GFG («Bit, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «ORTHOLOC 3DI — 52031330» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORTHOLOC 3DI
Модель / версия
52032430
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
GFG
Первичный DI
00840420185525
Дата версии записи
2022-08-11
Наружный диаметр
2,4 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC 3DI — 52032030
«ORTHOLOC 3DI — 52032030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA GFG («Bit, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «ORTHOLOC 3DI — 52031630» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORTHOLOC 3DI
Модель / версия
52032030
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
GFG
Первичный DI
00840420185518
Дата версии записи
2022-08-11
Наружный диаметр
2 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC 3DI — 52031630
«ORTHOLOC 3DI — 52031630» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA GFG («Bit, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «ORTHOLOC 3DI — 52032030» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.