ИНФОМЕД
Справочник / Модели / Костная фиксация и спинальные системы / LEVEL ONE — 25-870-97-07

Модели — Screwdriver · LEVEL ONE — 25-870-97-07 · 3

Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.

LEVEL ONE — 25-870-97-07

«LEVEL ONE — 25-870-97-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
LEVEL ONE
Модель / версия
25-870-97-07
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
00888118147288
Дата версии записи
2026-05-19
Размерные обозначения в тексте источника
60 MM, 1.2 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

gSource — gS 86.4615

«gSource — gS 86.4615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GSOURCE LLC. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
gSource
Модель / версия
gS 86.4615
Организация-держатель записи
GSOURCE LLC
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
00840314246424
Дата версии записи
2022-08-18
Размерные обозначения в тексте источника
1.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

HKT Anatomical Locking Trauma System — 16211-25160

«HKT Anatomical Locking Trauma System — 16211-25160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hankil Tech Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
HKT Anatomical Locking Trauma System
Модель / версия
16211-25160
Организация-держатель записи
Hankil Tech Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
08809946780449
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
160 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

HKT Anatomical Lciking Trauma System — 47-015

«HKT Anatomical Lciking Trauma System — 47-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hankil Tech Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
HKT Anatomical Lciking Trauma System
Модель / версия
47-015
Организация-держатель записи
Hankil Tech Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
08809596477935
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
210 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
210mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Alta ACDF System — 8440-0050

«Alta ACDF System — 8440-0050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Alta ACDF System
Модель / версия
8440-0050
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
03662663243308
Дата версии записи
2025-12-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled, tapered
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Alta ACDF System — 8430-0201

«Alta ACDF System — 8430-0201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Alta ACDF System
Модель / версия
8430-0201
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
03662663240611
Дата версии записи
2025-12-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Alta ACDF System — 8430-1000

«Alta ACDF System — 8430-1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Alta ACDF System
Модель / версия
8430-1000
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
03662663240796
Дата версии записи
2025-12-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Alta ACDF System — 8440-0049

«Alta ACDF System — 8440-0049» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Alta ACDF System
Модель / версия
8440-0049
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
03662663243292
Дата версии записи
2025-12-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, tapered
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Solitaire Cervical Spacer System — 14-531634

«Solitaire Cervical Spacer System — 14-531634» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Solitaire Cervical Spacer System
Модель / версия
14-531634
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
00888480489856
Дата версии записи
2026-01-06
Размерные обозначения в тексте источника
14MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

PRECICE® Instruments — LBD3-001

«PRECICE® Instruments — LBD3-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
PRECICE® Instruments
Модель / версия
LBD3-001
Организация-держатель записи
NUVASIVE SPECIALIZED ORTHOPEDICS, INC.
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
00812258029111
Дата версии записи
2025-05-28
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-950-9000

«Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-950-9000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System
Модель / версия
P32-950-9000
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
00889795113344
Дата версии записи
2025-11-27
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Solitaire Cervical Spacer System — 14-531635

«Solitaire Cervical Spacer System — 14-531635» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Solitaire Cervical Spacer System
Модель / версия
14-531635
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
00888480489863
Дата версии записи
2026-01-06
Размерные обозначения в тексте источника
15MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

LEVEL ONE, STERILE — 25-487-97-71

«LEVEL ONE, STERILE — 25-487-97-71» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
LEVEL ONE, STERILE
Модель / версия
25-487-97-71
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
00888118154682
Дата версии записи
2026-07-29
Размерные обозначения в тексте источника
94 MM, 2.7 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

ACURA Stabilization System — F004.8002

«ACURA Stabilization System — F004.8002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
F004.8002
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
B922F004800208
Дата версии записи
2026-03-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

L-Box® — LB-080

«L-Box® — LB-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
L-Box®
Модель / версия
LB-080
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
M711LB0800
Дата версии записи
2025-12-17
Внутренний диаметр
3 мм
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM — HPCD260

«HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM — HPCD260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthopediatrics Canada ULC. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
HINGE PEDIATRIC PLATING SYSTEM
Модель / версия
HPCD260
Организация-держатель записи
Orthopediatrics Canada ULC
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
07540194007650
Дата версии записи
2025-05-13
Внутренний диаметр
2,6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

LEVEL ONE EXTREMITY — 26-166-18-07

«LEVEL ONE EXTREMITY — 26-166-18-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
LEVEL ONE EXTREMITY
Модель / версия
26-166-18-07
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
00888118131638
Дата версии записи
2026-05-01
Размерные обозначения в тексте источника
3.0 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Surgical Direct — SD144930-10

«Surgical Direct — SD144930-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD144930-10
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
B382SD144930100
Дата версии записи
2024-04-17
Размерные обозначения в тексте источника
4 Inch, 2.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

RINGFIX — 903-0026

«RINGFIX — 903-0026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
RINGFIX
Модель / версия
903-0026
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
00886385009933
Дата версии записи
2025-04-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

LEVEL ONE, STERILE — 50-817-20-71

«LEVEL ONE, STERILE — 50-817-20-71» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
LEVEL ONE, STERILE
Модель / версия
50-817-20-71
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
00888118154705
Дата версии записи
2026-07-29
Размерные обозначения в тексте источника
40 MM, 2.3 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

P.L.U.S.® — U1 - A231SH

«P.L.U.S.® — U1 - A231SH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
P.L.U.S.®
Модель / версия
U1 - A231SH
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
03663136025049
Дата версии записи
2025-01-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

LEVEL ONE, STERILE — 50-994-15-71

«LEVEL ONE, STERILE — 50-994-15-71» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KLS-Martin L.P.. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
LEVEL ONE, STERILE
Модель / версия
50-994-15-71
Организация-держатель записи
KLS-Martin L.P.
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
00888118154729
Дата версии записи
2026-10-01
Размерные обозначения в тексте источника
11 MM, 1.5 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Medline — MSK25200

«Medline — MSK25200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
MSK25200
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
10884389956229
Дата версии записи
2020-08-31
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 X 200MM
Заявлено однократное применение
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Screwdriver — 7330-30

«Screwdriver — 7330-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Screwdriver
Модель / версия
7330-30
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
10840199515483
Дата версии записи
2025-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
9x12mm
Указана стерилизация перед применением
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Medline — MSG16150

«Medline — MSG16150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
MSG16150
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
10888277358492
Дата версии записи
2020-08-31
Размерные обозначения в тексте источника
1.6 X 150MM
Заявлено однократное применение
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Medline — MSK11150

«Medline — MSK11150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
MSK11150
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
HXX,HXW
Первичный DI
10884389956212
Дата версии записи
2020-08-31
Размерные обозначения в тексте источника
1.1 X 150MM
Заявлено однократное применение
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

PENDING — MSG09150

«PENDING — MSG09150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
PENDING
Модель / версия
MSG09150
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
10888277139695
Дата версии записи
2020-08-31
Размерные обозначения в тексте источника
0.9 X 150MM
Заявлено однократное применение
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

PENDING — SNAPWIRE

«PENDING — SNAPWIRE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA HXX («Screwdriver»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
PENDING
Модель / версия
SNAPWIRE
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
HXX
Первичный DI
10888277674318
Дата версии записи
2020-08-31
Размерные обозначения в тексте источника
1.1 X 50MM
Заявлено однократное применение
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.