Модели — Система междужковой фиксации позвоночника · LineSider — LS-RD55D095 · 58
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
LineSider — LS-RD55D095
«LineSider — LS-RD55D095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LineSider — LS-RD55B090» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD55D095
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00810004725966
Дата версии записи
2024-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD55B090
«LineSider — LS-RD55B090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD55D095» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD55B090
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00810004720374
Дата версии записи
2024-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD55B100
«LineSider — LS-RD55B100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD55D110» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD55B100
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00810004720381
Дата версии записи
2024-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD55D110
«LineSider — LS-RD55D110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LineSider — LS-RD55B100» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD55D110
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00810004725980
Дата версии записи
2024-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD55D130
«LineSider — LS-RD55D130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LineSider — LS-RD55B120» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD55D130
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00810004726000
Дата версии записи
2024-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 130mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD55B120
«LineSider — LS-RD55B120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD55D130» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD55B120
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00810004720404
Дата версии записи
2024-05-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPEDIUM — 175417640
«EXPEDIUM — 175417640» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 40 мм»; для «90 deg L Offset Impactor — 7222-10» — «6 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EXPEDIUM
Модель / версия
175417640
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
KWP,OSH,KWQ,MNH,NKB,MNI
Первичный DI
10705034027609
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
90 deg L Offset Impactor — 7222-10
«90 deg L Offset Impactor — 7222-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 12 мм»; для «EXPEDIUM — 175417640» — «6,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
90 deg L Offset Impactor
Модель / версия
7222-10
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
10840199500151
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
90 deg, 6x12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impactor, Small — 7223-10
«Impactor, Small — 7223-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 8 мм»; для «90 deg T Impactor — 7222-05» — «6 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Impactor, Small
Модель / версия
7223-10
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
10840199500403
Дата версии записи
2022-02-08
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x8mm, 3.5 x 8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
90 deg T Impactor — 7222-05
«90 deg T Impactor — 7222-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 12 мм»; для «Impactor, Small — 7223-10» — «3,5 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
90 deg T Impactor
Модель / версия
7222-05
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
10840199500144
Дата версии записи
2022-02-08
Размерные обозначения в тексте источника
6mm, 90 deg, 6x12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cervical Micro Impactor — 7222-60
«Cervical Micro Impactor — 7222-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 8 мм»; для «Anterior Bone Impactor — 7439-48» — «9 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cervical Micro Impactor
Модель / версия
7222-60
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
10840199500373
Дата версии записи
2022-02-08
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anterior Bone Impactor — 7439-48
«Anterior Bone Impactor — 7439-48» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 16 мм»; для «Cervical Micro Impactor — 7222-60» — «3,5 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Anterior Bone Impactor
Модель / версия
7439-48
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
10840199500557
Дата версии записи
2021-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
9x16mm, 34cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anterior Bone Impactor — 7439-56
«Anterior Bone Impactor — 7439-56» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 19,5 мм»; для «Anterior Bone Impactor — 7439-50» — «9 × 23 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Anterior Bone Impactor
Модель / версия
7439-56
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
10840199500595
Дата версии записи
2022-02-08
Размерные обозначения в тексте источника
15x19.5mm, 37cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anterior Bone Impactor — 7439-50
«Anterior Bone Impactor — 7439-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 23 мм»; для «Anterior Bone Impactor — 7439-56» — «15 × 19,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Anterior Bone Impactor
Модель / версия
7439-50
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
10840199500564
Дата версии записи
2022-02-08
Размерные обозначения в тексте источника
9x23mm, 34cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anterior Bone Impactor — 7439-47
«Anterior Bone Impactor — 7439-47» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 19,5 мм, 7 × 16 мм»; для «Anterior Bone Impactor — 7439-52» — «10 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Anterior Bone Impactor
Модель / версия
7439-47
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
10840199527226
Дата версии записи
2022-02-08
Размерные обозначения в тексте источника
15x19.5mm, 37cm, 7 x 16mm, 34cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anterior Bone Impactor — 7439-52
«Anterior Bone Impactor — 7439-52» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 14 мм»; для «Anterior Bone Impactor — 7439-47» — «15 × 19,5 мм, 7 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Anterior Bone Impactor
Модель / версия
7439-52
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
10840199500571
Дата версии записи
2022-02-08
Размерные обозначения в тексте источника
10x14mm, 37cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bone Impactor — 7224-20
«Bone Impactor — 7224-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 12 мм»; для «Impactor, Medium — 7223-20» — «4,6 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Bone Impactor
Модель / версия
7224-20
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
10840199500472
Дата версии записи
2022-02-08
Размерные обозначения в тексте источника
6x12mm, 6 x 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impactor, Medium — 7223-20
«Impactor, Medium — 7223-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,6 × 10 мм»; для «Bone Impactor — 7224-20» — «6 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Impactor, Medium
Модель / версия
7223-20
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
10840199500410
Дата версии записи
2022-02-08
Размерные обозначения в тексте источника
4.6x10mm, 4.6 x 10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bone Impactor — 7224-10
«Bone Impactor — 7224-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 11,5 мм»; для «Bone Impactor — 7224-30» — «9 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Bone Impactor
Модель / версия
7224-10
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
10840199500465
Дата версии записи
2022-02-08
Размерные обозначения в тексте источника
5x 11.5mm, 5 x 11.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bone Impactor — 7224-30
«Bone Impactor — 7224-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 12 мм»; для «Bone Impactor — 7224-10» — «5 × 11,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Bone Impactor
Модель / версия
7224-30
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
10840199500489
Дата версии записи
2022-02-08
Размерные обозначения в тексте источника
9x12mm, 9 x 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cervical Micro Angled Impactor — 7222-55
«Cervical Micro Angled Impactor — 7222-55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Kyocera Medical Technologies, Inc. — S 100» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cervical Micro Angled Impactor
Модель / версия
7222-55
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
10840199500366
Дата версии записи
2022-02-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kyocera Medical Technologies, Inc. — S 100
«Kyocera Medical Technologies, Inc. — S 100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KYOCERA MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Cervical Micro Angled Impactor — 7222-55» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Kyocera Medical Technologies, Inc.
Модель / версия
S 100
Организация-держатель записи
KYOCERA MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00841523130931
Дата версии записи
2024-07-09
Каталожный номер из записи
1102-063-600
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Offset Impactor — 7223-40
«Offset Impactor — 7223-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 15 мм»; для «Impactor, Large — 7223-30» — «4,8 × 12,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Offset Impactor
Модель / версия
7223-40
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
10840199500434
Дата версии записи
2022-02-08
Размерные обозначения в тексте источника
8x15mm, 8 x 15mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impactor, Large — 7223-30
«Impactor, Large — 7223-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,8 × 12,5 мм»; для «Offset Impactor — 7223-40» — «8 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Impactor, Large
Модель / версия
7223-30
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
10840199500427
Дата версии записи
2022-02-08
Размерные обозначения в тексте источника
4.8x12.5mm, 4.8 x 12.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZAVATION — 96-C020
«ZAVATION — 96-C020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «AccelFix Spinal Fixation System — 1051-55130S» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ZAVATION
Модель / версия
96-C020
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00842166116672
Дата версии записи
2025-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccelFix Spinal Fixation System — 1051-55130S
«AccelFix Spinal Fixation System — 1051-55130S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ZAVATION — 96-C020» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AccelFix Spinal Fixation System
Модель / версия
1051-55130S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
08809986461469
Дата версии записи
2025-03-13
Размерные обозначения в тексте источника
130mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccelFix Spinal Fixation System — 1051-55120S
«AccelFix Spinal Fixation System — 1051-55120S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ZAVATION — 96-C040» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AccelFix Spinal Fixation System
Модель / версия
1051-55120S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
KWP
Первичный DI
08809986461452
Дата версии записи
2025-03-13
Размерные обозначения в тексте источника
120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZAVATION — 96-C040
«ZAVATION — 96-C040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «AccelFix Spinal Fixation System — 1051-55120S» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.