Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · Elatus Lumbar Plate System — 7102-6040S · 10
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Elatus Lumbar Plate System — 7102-6040S
«Elatus Lumbar Plate System — 7102-6040S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 40 мм»; для «Elatus Lumbar Plate System — 7102-5535S» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Elatus Lumbar Plate System
Модель / версия
7102-6040S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00840273302346
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Elatus Lumbar Plate System — 7102-5535S
«Elatus Lumbar Plate System — 7102-5535S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «Elatus Lumbar Plate System — 7102-6040S» — «6,0 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Elatus Lumbar Plate System
Модель / версия
7102-5535S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00840273302254
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Elatus Lumbar Plate System — 7102-5540S
«Elatus Lumbar Plate System — 7102-5540S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «Elatus Lumbar Plate System — 7102-6035S» — «6,0 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Elatus Lumbar Plate System
Модель / версия
7102-5540S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00840273302261
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Elatus Lumbar Plate System — 7102-6035S
«Elatus Lumbar Plate System — 7102-6035S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 35 мм»; для «Elatus Lumbar Plate System — 7102-5540S» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Elatus Lumbar Plate System
Модель / версия
7102-6035S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00840273302339
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Elatus Lumbar Plate System — 7102-6030S
«Elatus Lumbar Plate System — 7102-6030S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 30 мм»; для «Elatus Lumbar Plate System — 7102-5545S» — «5,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Elatus Lumbar Plate System
Модель / версия
7102-6030S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00840273302322
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Elatus Lumbar Plate System — 7102-5545S
«Elatus Lumbar Plate System — 7102-5545S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 45 мм»; для «Elatus Lumbar Plate System — 7102-6030S» — «6,0 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Elatus Lumbar Plate System
Модель / версия
7102-5545S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00840273302278
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Elatus Lumbar Plate System — 7102-6025S
«Elatus Lumbar Plate System — 7102-6025S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 25 мм»; для «Elatus Lumbar Plate System — 7102-5550S» — «5,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Elatus Lumbar Plate System
Модель / версия
7102-6025S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00840273302315
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Elatus Lumbar Plate System — 7102-5550S
«Elatus Lumbar Plate System — 7102-5550S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 50 мм»; для «Elatus Lumbar Plate System — 7102-6025S» — «6,0 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Elatus Lumbar Plate System
Модель / версия
7102-5550S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00840273302285
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Elatus Lumbar Plate System — 7102-6020S
«Elatus Lumbar Plate System — 7102-6020S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 20 мм»; для «Elatus Lumbar Plate System — 7102-5555S» — «5,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Elatus Lumbar Plate System
Модель / версия
7102-6020S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00840273302308
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Elatus Lumbar Plate System — 7102-5555S
«Elatus Lumbar Plate System — 7102-5555S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aegis Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 55 мм»; для «Elatus Lumbar Plate System — 7102-6020S» — «6,0 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Elatus Lumbar Plate System
Модель / версия
7102-5555S
Организация-держатель записи
Aegis Spine, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00840273302292
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Monza Cervical Plate System — 116-0247
«Monza Cervical Plate System — 116-0247» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «47 мм»; для «C-Plate — CP0068T» — «68 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 21 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Monza Cervical Plate System
Модель / версия
116-0247
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B41711602471
Дата версии записи
2025-11-20
Высота
47 мм
Размерные обозначения в тексте источника
47mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
C-Plate — CP0068T
«C-Plate — CP0068T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «68 мм»; для «Monza Cervical Plate System — 116-0247» — «47 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 21 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
C-Plate
Модель / версия
CP0068T
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
03662663010467
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
68 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fuji Cervical Plate System — 122-4318
«Fuji Cervical Plate System — 122-4318» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Fuji Cervical Plate System — 112-4012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fuji Cervical Plate System
Модель / версия
122-4318
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B41712243181
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
18 мм
Наружный диаметр
4,35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.35mm, 18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fuji Cervical Plate System — 112-4012
«Fuji Cervical Plate System — 112-4012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Fuji Cervical Plate System — 122-4318» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fuji Cervical Plate System
Модель / версия
112-4012
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B41711240121
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fuji Cervical Plate System — 122-4016
«Fuji Cervical Plate System — 122-4016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Fuji Cervical Plate System — 112-4013» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fuji Cervical Plate System
Модель / версия
122-4016
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B41712240161
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
16 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fuji Cervical Plate System — 112-4013
«Fuji Cervical Plate System — 112-4013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Fuji Cervical Plate System — 122-4016» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fuji Cervical Plate System
Модель / версия
112-4013
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B41711240131
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
13 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fuji Cervical Plate System — 112-4014
«Fuji Cervical Plate System — 112-4014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Fuji Cervical Plate System — 112-4022» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fuji Cervical Plate System
Модель / версия
112-4014
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B41711240141
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
14 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fuji Cervical Plate System — 112-4022
«Fuji Cervical Plate System — 112-4022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Fuji Cervical Plate System — 112-4014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fuji Cervical Plate System
Модель / версия
112-4022
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B41711240221
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
22 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fuji Cervical Plate System — 112-4312
«Fuji Cervical Plate System — 112-4312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Fuji Cervical Plate System — 122-4320» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fuji Cervical Plate System
Модель / версия
112-4312
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B41711243121
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4,35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.35mm, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fuji Cervical Plate System — 122-4320
«Fuji Cervical Plate System — 122-4320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Fuji Cervical Plate System — 112-4312» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fuji Cervical Plate System
Модель / версия
122-4320
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B41712243201
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4,35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.35mm, 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fuji Cervical Plate System — 122-4012
«Fuji Cervical Plate System — 122-4012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Fuji Cervical Plate System — 138-4320» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fuji Cervical Plate System
Модель / версия
122-4012
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B41712240121
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fuji Cervical Plate System — 138-4320
«Fuji Cervical Plate System — 138-4320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Fuji Cervical Plate System — 122-4012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fuji Cervical Plate System
Модель / версия
138-4320
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B41713843201
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4,35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.35mm, 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fuji Cervical Plate System — 122-4022
«Fuji Cervical Plate System — 122-4022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Fuji Cervical Plate System — 122-4013» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fuji Cervical Plate System
Модель / версия
122-4022
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B41712240221
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
22 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fuji Cervical Plate System — 122-4013
«Fuji Cervical Plate System — 122-4013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Fuji Cervical Plate System — 122-4022» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fuji Cervical Plate System
Модель / версия
122-4013
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B41712240131
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
13 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fuji Cervical Plate System — 122-4312
«Fuji Cervical Plate System — 122-4312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Fuji Cervical Plate System — 138-4322» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fuji Cervical Plate System
Модель / версия
122-4312
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B41712243121
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4,35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.35mm, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fuji Cervical Plate System — 138-4322
«Fuji Cervical Plate System — 138-4322» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Fuji Cervical Plate System — 122-4312» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fuji Cervical Plate System
Модель / версия
138-4322
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B41713843221
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
22 мм
Наружный диаметр
4,35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.35mm, 22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Monza Cervical Plate System — 135-4018
«Monza Cervical Plate System — 135-4018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Monza Cervical Plate System — 110-4012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Monza Cervical Plate System
Модель / версия
135-4018
Организация-держатель записи
Altus Spine, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B41713540181
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
18 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.00mm, 18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Monza Cervical Plate System — 110-4012
«Monza Cervical Plate System — 110-4012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Altus Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Monza Cervical Plate System — 135-4018» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.