Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · Dakota ALIF Plate System — 69-SC-0313 · 108
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Dakota ALIF Plate System — 69-SC-0313
«Dakota ALIF Plate System — 69-SC-0313» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MD-Vue™ Lateral Discectomy System — 60-BK-4000» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF Plate System
Модель / версия
69-SC-0313
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00840019968164
Дата версии записи
2025-11-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MD-Vue™ Lateral Discectomy System — 60-BK-4000
«MD-Vue™ Lateral Discectomy System — 60-BK-4000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Dakota ALIF Plate System — 69-SC-0313» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MD-Vue™ Lateral Discectomy System
Модель / версия
60-BK-4000
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019936385
Дата версии записи
2023-03-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit® LLIF System — 23-EC2250-16
«ShurFit® LLIF System — 23-EC2250-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 50 × 16 мм»; для «Intervertebral Body Fusion Device — 26-251015-12» — «25 × 10 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit® LLIF System
Модель / версия
23-EC2250-16
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019906432
Дата версии записи
2022-08-19
Размерные обозначения в тексте источника
22x50x16mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intervertebral Body Fusion Device — 26-251015-12
«Intervertebral Body Fusion Device — 26-251015-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «25 × 10 × 12 мм»; для «ShurFit® LLIF System — 23-EC2250-16» — «22 × 50 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Intervertebral Body Fusion Device
Модель / версия
26-251015-12
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019911207
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
25 x 10 x 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MD Vue Discectomy — 60-SC-6002
«MD Vue Discectomy — 60-SC-6002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «MD Vue Discectomy — 60-SC-5000» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MD Vue Discectomy
Модель / версия
60-SC-6002
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019918916
Дата версии записи
2019-04-05
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MD Vue Discectomy — 60-SC-5000
«MD Vue Discectomy — 60-SC-5000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «MD Vue Discectomy — 60-SC-6002» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MD Vue Discectomy
Модель / версия
60-SC-5000
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019918862
Дата версии записи
2019-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MD Vue Discectomy — 60-SC-6001
«MD Vue Discectomy — 60-SC-6001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «MD Vue Discectomy — 60-SC-5001» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MD Vue Discectomy
Модель / версия
60-SC-6001
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019918909
Дата версии записи
2019-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MD Vue Discectomy — 60-SC-5001
«MD Vue Discectomy — 60-SC-5001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «MD Vue Discectomy — 60-SC-6001» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MD Vue Discectomy
Модель / версия
60-SC-5001
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019918879
Дата версии записи
2019-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MD Vue Discectomy — 60-SC-6000
«MD Vue Discectomy — 60-SC-6000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «MD Vue Discectomy — 60-SC-5002» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MD Vue Discectomy
Модель / версия
60-SC-6000
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019918893
Дата версии записи
2019-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MD Vue Discectomy — 60-SC-5002
«MD Vue Discectomy — 60-SC-5002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «MD Vue Discectomy — 60-SC-6000» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MD Vue Discectomy
Модель / версия
60-SC-5002
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019918886
Дата версии записи
2019-04-05
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MD-Vue™ Lateral Discectomy System — 60-BK-5000
«MD-Vue™ Lateral Discectomy System — 60-BK-5000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «MD-Vue™ Lateral Discectomy System — 60-BK-6002» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MD-Vue™ Lateral Discectomy System
Модель / версия
60-BK-5000
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019936392
Дата версии записи
2023-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MD-Vue™ Lateral Discectomy System — 60-BK-6002
«MD-Vue™ Lateral Discectomy System — 60-BK-6002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «MD-Vue™ Lateral Discectomy System — 60-BK-5000» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MD-Vue™ Lateral Discectomy System
Модель / версия
60-BK-6002
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019936446
Дата версии записи
2023-03-14
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MD-Vue™ Lateral Discectomy System — 60-BK-6001
«MD-Vue™ Lateral Discectomy System — 60-BK-6001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «MD-Vue™ Lateral Discectomy System — 60-BK-5001» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MD-Vue™ Lateral Discectomy System
Модель / версия
60-BK-6001
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019936439
Дата версии записи
2023-03-14
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MD-Vue™ Lateral Discectomy System — 60-BK-5001
«MD-Vue™ Lateral Discectomy System — 60-BK-5001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «MD-Vue™ Lateral Discectomy System — 60-BK-6001» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MD-Vue™ Lateral Discectomy System
Модель / версия
60-BK-5001
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019936408
Дата версии записи
2023-03-14
Размерные обозначения в тексте источника
22mm, 7°
Комплект по записи
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MD-Vue™ Lateral Discectomy System — 60-BK-5002
«MD-Vue™ Lateral Discectomy System — 60-BK-5002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «MD-Vue™ Lateral Discectomy System — 60-BK-6000» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MD-Vue™ Lateral Discectomy System
Модель / версия
60-BK-5002
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019936415
Дата версии записи
2023-03-14
Размерные обозначения в тексте источника
18mm, 7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MD-Vue™ Lateral Discectomy System — 60-BK-6000
«MD-Vue™ Lateral Discectomy System — 60-BK-6000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «MD-Vue™ Lateral Discectomy System — 60-BK-5002» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MD-Vue™ Lateral Discectomy System
Модель / версия
60-BK-6000
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019936422
Дата версии записи
2023-03-14
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — PLIF22-08P
«ShurFit Interbody Device — PLIF22-08P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Stainless Steel — 25-26-2200» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
PLIF22-08P
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019909617
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
8mm, 22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stainless Steel — 25-26-2200
«Stainless Steel — 25-26-2200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «ShurFit Interbody Device — PLIF22-08P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stainless Steel
Модель / версия
25-26-2200
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
10889981028664
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stainless Steel — 25-26-2000
«Stainless Steel — 25-26-2000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «ShurFit Interbody Device — PLIF22-09P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stainless Steel
Модель / версия
25-26-2000
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,MNI,NKB,MNH,KWP
Первичный DI
10889981028657
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — PLIF22-09P
«ShurFit Interbody Device — PLIF22-09P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Stainless Steel — 25-26-2000» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
PLIF22-09P
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019909624
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — PLIF22-10P
«ShurFit Interbody Device — PLIF22-10P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Stainless Steel — 25-26-1800» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
PLIF22-10P
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019909631
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stainless Steel — 25-26-1800
«Stainless Steel — 25-26-1800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «ShurFit Interbody Device — PLIF22-10P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stainless Steel
Модель / версия
25-26-1800
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,MNH,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
10889981028640
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stainless Steel — 25-25-0500
«Stainless Steel — 25-25-0500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «ShurFit Interbody Device — PLIF22-12P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stainless Steel
Модель / версия
25-25-0500
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,MNH,NKB,KWP,MNI
Первичный DI
10889981028602
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — PLIF22-12P
«ShurFit Interbody Device — PLIF22-12P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Stainless Steel — 25-25-0500» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
PLIF22-12P
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019909655
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — PLIF25-09P
«ShurFit Interbody Device — PLIF25-09P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Stainless Steel — 25-22-5317» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
PLIF25-09P
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019909716
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stainless Steel — 25-22-5317
«Stainless Steel — 25-22-5317» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «ShurFit Interbody Device — PLIF25-09P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stainless Steel
Модель / версия
25-22-5317
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB,MNI,MNH
Первичный DI
10889981028572
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
53mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stainless Steel — 25-22-4105
«Stainless Steel — 25-22-4105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «ShurFit Interbody Device — PLIF25-10P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stainless Steel
Модель / версия
25-22-4105
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,MNI,KWP,NKB,MNH
Первичный DI
10889981028558
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
41mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — PLIF25-10P
«ShurFit Interbody Device — PLIF25-10P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Stainless Steel — 25-22-4105» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.