Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · Stainless Steel — 25-14-6585 · 109
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Stainless Steel — 25-14-6585
«Stainless Steel — 25-14-6585» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «ShurFit Interbody Device — TLIF24-07P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stainless Steel
Модель / версия
25-14-6585
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,MNH,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
10889981023577
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.50mm, 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — TLIF24-07P
«ShurFit Interbody Device — TLIF24-07P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Stainless Steel — 25-14-6585» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
TLIF24-07P
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019909808
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 24mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — TLIF24-12P
«ShurFit Interbody Device — TLIF24-12P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Stainless Steel — 25-14-6580» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
TLIF24-12P
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019909853
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 24mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stainless Steel — 25-14-6580
«Stainless Steel — 25-14-6580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «ShurFit Interbody Device — TLIF24-12P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stainless Steel
Модель / версия
25-14-6580
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNH,KWP,MNI
Первичный DI
10889981023560
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.50mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — TLIF30-06P
«ShurFit Interbody Device — TLIF30-06P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «TOSCA — Connection screw» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
TLIF30-06P
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019909884
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
6mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TOSCA — Connection screw
«TOSCA — Connection screw» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «ShurFit Interbody Device — TLIF30-06P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TOSCA
Модель / версия
Connection screw
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
04047844005965
Дата версии записи
2025-11-20
Каталожный номер из записи
ATM309T
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TOSCA — Cervical plate, 4-level
«TOSCA — Cervical plate, 4-level» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «ShurFit Interbody Device — TLIF30-11P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TOSCA
Модель / версия
Cervical plate, 4-level
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
04047844002759
Дата версии записи
2025-11-20
Каталожный номер из записи
D4-100
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — TLIF30-11P
«ShurFit Interbody Device — TLIF30-11P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «TOSCA — Cervical plate, 4-level» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
TLIF30-11P
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019909938
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TOSCA — Cervical plate, 3-level
«TOSCA — Cervical plate, 3-level» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «ShurFit Interbody Device — TLIF30-14P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TOSCA
Модель / версия
Cervical plate, 3-level
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
04047844002667
Дата версии записи
2025-11-20
Каталожный номер из записи
D3-071
Размерные обозначения в тексте источника
71mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — TLIF30-14P
«ShurFit Interbody Device — TLIF30-14P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «TOSCA — Cervical plate, 3-level» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
TLIF30-14P
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019909952
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TOSCA — Cervical plate, 2-level
«TOSCA — Cervical plate, 2-level» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «ShurFit Interbody Device — TLIF30-16P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TOSCA
Модель / версия
Cervical plate, 2-level
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
04047844002582
Дата версии записи
2025-11-20
Каталожный номер из записи
D2-054
Размерные обозначения в тексте источника
54mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — TLIF30-16P
«ShurFit Interbody Device — TLIF30-16P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «TOSCA — Cervical plate, 2-level» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
TLIF30-16P
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019909969
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stainless Steel — 25-26-3400
«Stainless Steel — 25-26-3400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «ShurFit Interbody Device — 07-2910» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stainless Steel
Модель / версия
25-26-3400
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNI,MNH,KWP
Первичный DI
10889981028725
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
34mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — 07-2910
«ShurFit Interbody Device — 07-2910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Stainless Steel — 25-26-3400» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
07-2910
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019910002
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 29mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stainless Steel — 25-26-2400
«Stainless Steel — 25-26-2400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «ShurFit Interbody Device — 07-2915» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stainless Steel
Модель / версия
25-26-2400
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB,MNH,MNI
Первичный DI
10889981028671
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
24mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — 07-2915
«ShurFit Interbody Device — 07-2915» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Stainless Steel — 25-26-2400» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
07-2915
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019910057
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 29mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — 26-251015-16
«ShurFit Interbody Device — 26-251015-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «25 × 10 × 16 мм»; для «ShurFit Interbody Device — 26-221015-10» — «22 × 10 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
26-251015-16
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019911245
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
25 x 10 x 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — 26-221015-10
«ShurFit Interbody Device — 26-221015-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 10 × 10 мм»; для «ShurFit Interbody Device — 26-251015-16» — «25 × 10 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
26-221015-10
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019910446
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
22 x 10 x 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — 44-3510-10
«ShurFit Interbody Device — 44-3510-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «35 × 10 мм»; для «ShurFit Interbody Device — 44-2505-14» — «25 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
44-3510-10
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019910798
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
35 x 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — 44-2505-14
«ShurFit Interbody Device — 44-2505-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «25 × 14 мм»; для «ShurFit Interbody Device — 44-3510-10» — «35 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
44-2505-14
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019910583
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
25 x 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — 26-251015-13
«ShurFit Interbody Device — 26-251015-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «25 × 10 × 13 мм»; для «ShurFit Interbody Device — 44-2510-10» — «25 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
26-251015-13
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019911214
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
25 x 10 x 13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — 44-2510-10
«ShurFit Interbody Device — 44-2510-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «25 × 10 мм»; для «ShurFit Interbody Device — 26-251015-13» — «25 × 10 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
44-2510-10
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019910590
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
25 x 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — 44-3515-14
«ShurFit Interbody Device — 44-3515-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «35 × 14 мм»; для «ShurFit Interbody Device — 44-2510-12» — «25 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
44-3515-14
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019910842
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
35 x 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — 44-2510-12
«ShurFit Interbody Device — 44-2510-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «25 × 12 мм»; для «ShurFit Interbody Device — 44-3515-14» — «35 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
44-2510-12
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019910606
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
25 x 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — 44-3005-14
«ShurFit Interbody Device — 44-3005-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 14 мм»; для «ShurFit Interbody Device — 44-3005-08» — «30 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
44-3005-14
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019910682
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
30 x 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — 44-3005-08
«ShurFit Interbody Device — 44-3005-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 8 мм»; для «ShurFit Interbody Device — 44-3005-14» — «30 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
44-3005-08
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019910651
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
30 x 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — 44-3005-10
«ShurFit Interbody Device — 44-3005-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 10 мм»; для «ShurFit Interbody Device — 44-3010-12» — «30 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
44-3005-10
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019910668
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
30 x 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — 44-3010-12
«ShurFit Interbody Device — 44-3010-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 12 мм»; для «ShurFit Interbody Device — 44-3005-10» — «30 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.