Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · ShurFit Interbody Device — 26-251015-14 · 110
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
ShurFit Interbody Device — 26-251015-14
«ShurFit Interbody Device — 26-251015-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «25 × 10 × 14 мм»; для «ShurFit Interbody Device — 26-221015-11» — «22 × 10 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
26-251015-14
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019911221
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
25 x 10 x 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — 26-221015-11
«ShurFit Interbody Device — 26-221015-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 10 × 11 мм»; для «ShurFit Interbody Device — 26-251015-14» — «25 × 10 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
26-221015-11
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019910859
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
22 x 10 x 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — 26-251015-11
«ShurFit Interbody Device — 26-251015-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «25 × 10 × 11 мм»; для «ShurFit Interbody Device — 26-251015-10» — «25 × 10 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
26-251015-11
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019911191
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
25 x 10 x 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — 26-251015-10
«ShurFit Interbody Device — 26-251015-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «25 × 10 × 10 мм»; для «ShurFit Interbody Device — 26-251015-11» — «25 × 10 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
26-251015-10
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019911184
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
25 x 10 x 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody Device — ALIF0832-11P
«ShurFit Interbody Device — ALIF0832-11P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «TOSCA — Cervical plate, 1-level» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody Device
Модель / версия
ALIF0832-11P
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019912075
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 32mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TOSCA — Cervical plate, 1-level
«TOSCA — Cervical plate, 1-level» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SIGNUS Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «ShurFit Interbody Device — ALIF0832-11P» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TOSCA
Модель / версия
Cervical plate, 1-level
Организация-держатель записи
SIGNUS Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
04047844002490
Дата версии записи
2025-11-20
Каталожный номер из записи
D1-036
Размерные обозначения в тексте источника
36mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody System — ALIF30-17
«ShurFit Interbody System — ALIF30-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «ShurFit Interbody System — ALIF36-11» — «9 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody System
Модель / версия
ALIF30-17
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019942836
Дата версии записи
2021-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
30mm, 22mm, 17mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Interbody System — ALIF36-11
«ShurFit Interbody System — ALIF36-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «9 °»; для «ShurFit Interbody System — ALIF30-17» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit Interbody System
Модель / версия
ALIF36-11
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019942867
Дата версии записи
2021-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
36mm, 25mm, 11mm, 9°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit® LLIF System — 23-EC1845-08
«ShurFit® LLIF System — 23-EC1845-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 45 × 08 мм»; для «ShurFit® LLIF System — 23-PC2245-10» — «22 × 45 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit® LLIF System
Модель / версия
23-EC1845-08
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019906142
Дата версии записи
2022-08-19
Размерные обозначения в тексте источника
18x45x08mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit® LLIF System — 23-PC2245-10
«ShurFit® LLIF System — 23-PC2245-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 45 × 10 мм»; для «ShurFit® LLIF System — 23-EC1845-08» — «18 × 45 × 08 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit® LLIF System
Модель / версия
23-PC2245-10
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019906753
Дата версии записи
2022-08-22
Размерные обозначения в тексте источника
22x45x10mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit® LLIF System — 23-EC1845-12
«ShurFit® LLIF System — 23-EC1845-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 45 × 12 мм»; для «ShurFit® LLIF System — 23-PC1860-12» — «18 × 60 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit® LLIF System
Модель / версия
23-EC1845-12
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019906166
Дата версии записи
2022-08-19
Размерные обозначения в тексте источника
18x45x12mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit® LLIF System — 23-PC1860-12
«ShurFit® LLIF System — 23-PC1860-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 60 × 12 мм»; для «ShurFit® LLIF System — 23-EC1845-12» — «18 × 45 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit® LLIF System
Модель / версия
23-PC1860-12
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019906715
Дата версии записи
2022-08-22
Размерные обозначения в тексте источника
18x60x12mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit® LLIF System — 23-EC1850-16
«ShurFit® LLIF System — 23-EC1850-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 50 × 16 мм»; для «ShurFit® LLIF System — 23-EC2260-16» — «22 × 60 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit® LLIF System
Модель / версия
23-EC1850-16
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019906234
Дата версии записи
2022-08-19
Размерные обозначения в тексте источника
18x50x16mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit® LLIF System — 23-EC2260-16
«ShurFit® LLIF System — 23-EC2260-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 60 × 16 мм»; для «ShurFit® LLIF System — 23-EC1850-16» — «18 × 50 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit® LLIF System
Модель / версия
23-EC2260-16
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019906531
Дата версии записи
2022-08-19
Размерные обозначения в тексте источника
22x60x16mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit® LLIF System — 23-EC2260-14
«ShurFit® LLIF System — 23-EC2260-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 60 × 14 мм»; для «ShurFit® LLIF System — 23-EC1855-08» — «18 × 55 × 08 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit® LLIF System
Модель / версия
23-EC2260-14
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019906524
Дата версии записи
2022-08-19
Размерные обозначения в тексте источника
22x60x14mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit® LLIF System — 23-EC1855-08
«ShurFit® LLIF System — 23-EC1855-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 55 × 08 мм»; для «ShurFit® LLIF System — 23-EC2260-14» — «22 × 60 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit® LLIF System
Модель / версия
23-EC1855-08
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019906241
Дата версии записи
2022-08-19
Размерные обозначения в тексте источника
18x55x08mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit® LLIF System — 23-EC2260-12
«ShurFit® LLIF System — 23-EC2260-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 60 × 12 мм»; для «ShurFit® LLIF System — 23-EC1855-10» — «18 × 55 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit® LLIF System
Модель / версия
23-EC2260-12
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019906517
Дата версии записи
2022-08-19
Размерные обозначения в тексте источника
22x60x12mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit® LLIF System — 23-EC1855-10
«ShurFit® LLIF System — 23-EC1855-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 55 × 10 мм»; для «ShurFit® LLIF System — 23-EC2260-12» — «22 × 60 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit® LLIF System
Модель / версия
23-EC1855-10
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019906258
Дата версии записи
2022-08-19
Размерные обозначения в тексте источника
18x55x10mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit® LLIF System — 23-EC2260-10
«ShurFit® LLIF System — 23-EC2260-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 60 × 10 мм»; для «ShurFit® LLIF System — 23-EC1855-16» — «18 × 55 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit® LLIF System
Модель / версия
23-EC2260-10
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019906500
Дата версии записи
2022-08-19
Размерные обозначения в тексте источника
22x60x10mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit® LLIF System — 23-EC1855-16
«ShurFit® LLIF System — 23-EC1855-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 55 × 16 мм»; для «ShurFit® LLIF System — 23-EC2260-10» — «22 × 60 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit® LLIF System
Модель / версия
23-EC1855-16
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019906289
Дата версии записи
2022-08-19
Размерные обозначения в тексте источника
18x55x16mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit® LLIF System — 23-EC2260-08
«ShurFit® LLIF System — 23-EC2260-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 60 × 08 мм»; для «ShurFit® LLIF System — 23-EC1860-16» — «18 × 60 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit® LLIF System
Модель / версия
23-EC2260-08
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019906494
Дата версии записи
2022-08-19
Размерные обозначения в тексте источника
22x60x08mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit® LLIF System — 23-EC1860-16
«ShurFit® LLIF System — 23-EC1860-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 60 × 16 мм»; для «ShurFit® LLIF System — 23-EC2260-08» — «22 × 60 × 08 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit® LLIF System
Модель / версия
23-EC1860-16
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019906333
Дата версии записи
2022-08-19
Размерные обозначения в тексте источника
18x60x16mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit® LLIF System — 23-EC2245-10
«ShurFit® LLIF System — 23-EC2245-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 45 × 10 мм»; для «ShurFit® LLIF System — 23-EC2255-16» — «22 × 55 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit® LLIF System
Модель / версия
23-EC2245-10
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019906357
Дата версии записи
2022-08-19
Размерные обозначения в тексте источника
22x45x10mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit® LLIF System — 23-EC2255-16
«ShurFit® LLIF System — 23-EC2255-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 55 × 16 мм»; для «ShurFit® LLIF System — 23-EC2245-10» — «22 × 45 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit® LLIF System
Модель / версия
23-EC2255-16
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019906487
Дата версии записи
2022-08-19
Размерные обозначения в тексте источника
22x55x16mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit® LLIF System — 23-EC2255-14
«ShurFit® LLIF System — 23-EC2255-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 55 × 14 мм»; для «ShurFit® LLIF System — 23-EC2250-14» — «22 × 50 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit® LLIF System
Модель / версия
23-EC2255-14
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019906470
Дата версии записи
2022-08-19
Размерные обозначения в тексте источника
22x55x14mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit® LLIF System — 23-EC2250-14
«ShurFit® LLIF System — 23-EC2250-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 50 × 14 мм»; для «ShurFit® LLIF System — 23-EC2255-14» — «22 × 55 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit® LLIF System
Модель / версия
23-EC2250-14
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019906425
Дата версии записи
2022-08-19
Размерные обозначения в тексте источника
22x50x14mm, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit® LLIF System — 23-PC1845-08
«ShurFit® LLIF System — 23-PC1845-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 45 × 08 мм»; для «ShurFit® LLIF System — 23-PC2255-14» — «22 × 55 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ShurFit® LLIF System
Модель / версия
23-PC1845-08
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWQ,MAX
Первичный DI
00840019906548
Дата версии записи
2022-08-22
Размерные обозначения в тексте источника
18x45x08mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit® LLIF System — 23-PC2255-14
«ShurFit® LLIF System — 23-PC2255-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 55 × 14 мм»; для «ShurFit® LLIF System — 23-PC1845-08» — «18 × 45 × 08 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.