Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · ASTRA Spine System — A5P-9540-F · 123
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
ASTRA Spine System — A5P-9540-F
«ASTRA Spine System — A5P-9540-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 40 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-5080E-C» — «5,00 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-9540-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082158490
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-5080E-C
«ASTRA Spine System — A5P-5080E-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,00 × 80 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-9540-F» — «9,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-5080E-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,MNH,NKB,KWP,MNI
Первичный DI
00193082067129
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 x 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-8540-F
«ASTRA Spine System — A5P-8540-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 40 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-5525E-C» — «5,50 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-8540-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082158377
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-5525E-C
«ASTRA Spine System — A5P-5525E-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,50 × 25 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-8540-F» — «8,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-5525E-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
00193082067136
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.50 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-6535-F
«ASTRA Spine System — A5U-6535-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 35 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-5560E-C» — «5,50 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-6535-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
00193082157776
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-5560E-C
«ASTRA Spine System — A5P-5560E-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,50 × 60 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-6535-F» — «6,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-5560E-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNH,KWP,MNI
Первичный DI
00193082067204
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.50 x 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-4530-F
«ASTRA Spine System — A5P-4530-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 30 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-5070R-F» — «5,0 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-4530-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082067921
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-5070R-F
«ASTRA Spine System — A5P-5070R-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 70 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-4530-F» — «4,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-5070R-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
00193082159831
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-6060R-F
«ASTRA Spine System — A5U-6060R-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 60 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-4580-F» — «4,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-6060R-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082159404
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 60 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-4580-F
«ASTRA Spine System — A5P-4580-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 80 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-6060R-F» — «6,0 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-4580-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082068003
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-5525-F
«ASTRA Spine System — A5P-5525-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 25 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-6045-F» — «6,0 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-5525-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
00193082068119
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-6045-F
«ASTRA Spine System — A5U-6045-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 45 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-5525-F» — «5,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-6045-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
00193082157691
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-5530-F
«ASTRA Spine System — A5P-5530-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-6035-F» — «6,0 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-5530-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082068126
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-6035-F
«ASTRA Spine System — A5U-6035-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 35 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-5530-F» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-6035-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
00193082157677
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-7050-F
«ASTRA Spine System — A5P-7050-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 50 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-5535-F» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-7050-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082156045
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 X 50 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-5535-F
«ASTRA Spine System — A5P-5535-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-7050-F» — «7,0 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-5535-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
00193082068133
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-4540-C
«ASTRA Spine System — A5U-4540-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,50 × 40 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-7030E-F» — «7,0 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-4540-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00193082073243
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.50 x 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-7030E-F
«ASTRA Spine System — A5P-7030E-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 30 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-4540-C» — «4,50 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-7030E-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082161155
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-7530R-F
«ASTRA Spine System — A5P-7530R-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 30 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-4570-C» — «4,50 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-7530R-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
00193082160295
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-4570-C
«ASTRA Spine System — A5U-4570-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,50 × 70 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-7530R-F» — «7,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-4570-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,MNH,NKB,MNI,KWP
Первичный DI
00193082073298
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.50 x 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-8535-FB
«ASTRA Spine System — A5P-8535-FB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 35 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-5045-C» — «5,00 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-8535-FB
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
00193082158940
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-5045-C
«ASTRA Spine System — A5U-5045-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,00 × 45 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-8535-FB» — «8,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-5045-C
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,MNI,KWP,MNH
Первичный DI
00193082073359
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.00 x 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-5025R-F
«ASTRA Spine System — A5P-5025R-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 25 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-4535-F» — «4,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-5025R-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082159756
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-4535-F
«ASTRA Spine System — A5U-4535-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 35 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-5025R-F» — «5,0 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-4535-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
00193082074271
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-6545R-F
«ASTRA Spine System — A5U-6545R-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 45 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-4555-F» — «4,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-6545R-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082159473
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 45 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-4555-F
«ASTRA Spine System — A5U-4555-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 55 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-6545R-F» — «6,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-4555-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082074318
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-4560-F
«ASTRA Spine System — A5U-4560-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 60 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-6525R-F» — «6,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-4560-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082074325
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-6525R-F
«ASTRA Spine System — A5U-6525R-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 25 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-4560-F» — «4,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.