Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · ASTRA Spine System — A5P-95100-F · 124
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
ASTRA Spine System — A5P-95100-F
«ASTRA Spine System — A5P-95100-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 100 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-5035-F» — «5,0 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-95100-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082158452
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 100 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-5035-F
«ASTRA Spine System — A5U-5035-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 35 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-95100-F» — «9,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-5035-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
00193082157578
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-8570-F
«ASTRA Spine System — A5P-8570-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 70 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-5055-F» — «5,0 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-8570-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082158421
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 70 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-5055-F
«ASTRA Spine System — A5U-5055-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 55 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-8570-F» — «8,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-5055-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082157615
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-5060-F
«ASTRA Spine System — A5U-5060-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 60 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-8560-F» — «8,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-5060-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082157622
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-8560-F
«ASTRA Spine System — A5P-8560-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 60 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-5060-F» — «5,0 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-8560-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
00193082158414
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 60 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-8590-F
«ASTRA Spine System — A5P-8590-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 90 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-5045-F» — «5,0 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-8590-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082158445
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 90 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-5045-F
«ASTRA Spine System — A5P-5045-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 45 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-8590-F» — «8,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-5045-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082158018
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 45 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-5080-F
«ASTRA Spine System — A5P-5080-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 80 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-8545-F» — «8,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-5080-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
00193082158063
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 80 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-8545-F
«ASTRA Spine System — A5P-8545-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 45 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-5080-F» — «5,0 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-8545-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
00193082158384
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 X 45 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-7060R-F
«ASTRA Spine System — A5U-7060R-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 60 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-4540R-F» — «4,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-7060R-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
00193082159619
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 x 60 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-4540R-F
«ASTRA Spine System — A5U-4540R-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 40 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-7060R-F» — «7,0 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-4540R-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082159060
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-4550R-F
«ASTRA Spine System — A5U-4550R-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 50 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-7025R-F» — «7,0 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-4550R-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082159084
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 50 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-7025R-F
«ASTRA Spine System — A5U-7025R-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 25 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-4550R-F» — «4,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-7025R-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082159541
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.0 x 25 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-6070R-F
«ASTRA Spine System — A5U-6070R-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 70 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-4570R-F» — «4,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-6070R-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082159411
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 70 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5U-4570R-F
«ASTRA Spine System — A5U-4570R-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 70 мм»; для «ASTRA Spine System — A5U-6070R-F» — «6,0 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5U-4570R-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082159114
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 70 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-5550R-F
«ASTRA Spine System — A5P-5550R-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 50 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-4525R-F» — «4,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-5550R-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082159909
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ASTRA Spine System — A5P-4525R-F
«ASTRA Spine System — A5P-4525R-F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 25 мм»; для «ASTRA Spine System — A5P-5550R-F» — «5,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ASTRA Spine System
Модель / версия
A5P-4525R-F
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00193082159657
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Indus® — 01-71005-07
«Indus® — 01-71005-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Indus — 01-71008-16» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Indus®
Модель / версия
01-71005-07
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00190361001232
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
7 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Indus — 01-71008-16
«Indus — 01-71008-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Indus® — 01-71005-07» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Indus
Модель / версия
01-71008-16
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00190361022114
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
16 мм
Наружный диаметр
4,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Indus — 01-71008-14
«Indus — 01-71008-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Indus — 01-71008-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Indus
Модель / версия
01-71008-14
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00190361022107
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
14 мм
Наружный диаметр
4,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.2MM, 14MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Indus — 01-71008-12
«Indus — 01-71008-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Indus — 01-71008-14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Indus
Модель / версия
01-71008-12
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00190361022091
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.2MM, 12MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Indus® — IM71036-01
«Indus® — IM71036-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «54 мм»; для «Indus® — 01-71005-05» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 49 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Indus®
Модель / версия
IM71036-01
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00190361001812
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
54 мм
Ширина
16,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
54mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Indus® — 01-71005-05
«Indus® — 01-71005-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Indus® — IM71036-01» — «54 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 49 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Indus®
Модель / версия
01-71005-05
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00190361001218
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
5 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Indus® — 01-71005-08
«Indus® — 01-71005-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Indus® — 01-71005-06» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Indus®
Модель / версия
01-71005-08
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00190361001249
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
8 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Indus® — 01-71005-06
«Indus® — 01-71005-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Indus® — 01-71005-08» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Indus®
Модель / версия
01-71005-06
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00190361001225
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
6 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Indus® — 01-71005-09
«Indus® — 01-71005-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Indus® — IM71026-09» — «53 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 44 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Indus®
Модель / версия
01-71005-09
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00190361001256
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
9 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Indus® — IM71026-09
«Indus® — IM71026-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «53 мм»; для «Indus® — 01-71005-09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 44 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.