Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · Mariner MIS — MM1-165120 · 132
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Mariner MIS — MM1-165120
«Mariner MIS — MM1-165120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 120 мм»; для «Mariner MIS — MM1-166130» — «6,0 × 130 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-165120
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,OLO,NKB
Первичный DI
10889981217976
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 120MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-166130
«Mariner MIS — MM1-166130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 130 мм»; для «Mariner MIS — MM1-165120» — «5,5 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-166130
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,OLO,NKB
Первичный DI
10889981218331
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 130MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-165250
«Mariner MIS — MM1-165250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 250 мм»; для «Mariner MIS — MM1-175170» — «5,5 × 170 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-165250
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,OLO,NKB
Первичный DI
10889981218102
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 250MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-175170
«Mariner MIS — MM1-175170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 170 мм»; для «Mariner MIS — MM1-165250» — «5,5 × 250 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-175170
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,NKB
Первичный DI
10889981332341
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 170mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-175160
«Mariner MIS — MM1-175160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 160 мм»; для «Mariner MIS — MM1-166025» — «6,0 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-175160
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,NKB
Первичный DI
10889981332495
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 160mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-166025
«Mariner MIS — MM1-166025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 25 мм»; для «Mariner MIS — MM1-175160» — «5,5 × 160 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-166025
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,NKB,OLO
Первичный DI
10889981218157
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 25MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-166150
«Mariner MIS — MM1-166150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 150 мм»; для «Mariner MIS — MM1-145120» — «5,5 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-166150
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,OLO,NKB
Первичный DI
10889981218355
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 150MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-145120
«Mariner MIS — MM1-145120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 120 мм»; для «Mariner MIS — MM1-166150» — «6,0 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-145120
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
10889981272944
Дата версии записи
2025-12-29
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 120MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-176110
«Mariner MIS — MM1-176110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 110 мм»; для «Mariner MIS — MM1-176180» — «6,0 × 180 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-176110
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,NKB
Первичный DI
10889981332242
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mariner MIS — MM1-176180
«Mariner MIS — MM1-176180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 180 мм»; для «Mariner MIS — MM1-176110» — «6,0 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mariner MIS
Модель / версия
MM1-176180
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,NKB
Первичный DI
10889981332440
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 180mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sonoma™ — 20-5010
«Sonoma™ — 20-5010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 10 мм»; для «Sonoma™ — 21-8014» — «4,0 × 14 мм, 4,5 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sonoma™
Модель / версия
20-5010
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
10889981051136
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sonoma™ — 21-8014
«Sonoma™ — 21-8014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 14 мм, 4,5 × 18 мм»; для «Sonoma™ — 20-5010» — «4,0 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sonoma™
Модель / версия
21-8014
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
10889981051761
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 18mm, 4.0 x 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sonoma™ — 20-5012
«Sonoma™ — 20-5012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 12 мм»; для «Sonoma™ — 21-8520» — «4,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sonoma™
Модель / версия
20-5012
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
10889981051143
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sonoma™ — 21-8520
«Sonoma™ — 21-8520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 20 мм»; для «Sonoma™ — 20-5012» — «4,0 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sonoma™
Модель / версия
21-8520
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
10889981051419
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sonoma™ — 20-5014
«Sonoma™ — 20-5014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 14 мм»; для «Sonoma™ — 21-8516» — «4,5 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sonoma™
Модель / версия
20-5014
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
10889981051150
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sonoma™ — 21-8516
«Sonoma™ — 21-8516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 16 мм»; для «Sonoma™ — 20-5014» — «4,0 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sonoma™
Модель / версия
21-8516
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
10889981051396
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sonoma™ — 21-8512
«Sonoma™ — 21-8512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 12 мм»; для «Sonoma™ — 20-5016» — «4,0 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sonoma™
Модель / версия
21-8512
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
10889981051372
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sonoma™ — 20-5016
«Sonoma™ — 20-5016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 16 мм»; для «Sonoma™ — 21-8512» — «4,5 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sonoma™
Модель / версия
20-5016
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
10889981051167
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sonoma™ — 20-5018
«Sonoma™ — 20-5018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 18 мм»; для «Sonoma™ — 20-5020» — «4,0 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sonoma™
Модель / версия
20-5018
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
10889981051174
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sonoma™ — 20-5020
«Sonoma™ — 20-5020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 20 мм»; для «Sonoma™ — 20-5018» — «4,0 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sonoma™
Модель / версия
20-5020
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
10889981051181
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Specials — SR-1135
«Specials — SR-1135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Specials — SR-1388» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Specials
Модель / версия
SR-1135
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
10889981322298
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Specials — SR-1388
«Specials — SR-1388» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Specials — SR-1135» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Specials
Модель / версия
SR-1388
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
10889981437572
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uNion MAX — UU202-06-0010
«uNion MAX — UU202-06-0010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich Medical Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Special — SR-1332» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uNion MAX
Модель / версия
UU202-06-0010
Организация-держатель записи
Ulrich Medical Usa, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00810076333823
Дата версии записи
2024-08-13
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Special — SR-1332
«Special — SR-1332» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «uNion MAX — UU202-06-0010» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Special
Модель / версия
SR-1332
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
10889981334710
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stainless Steel — 25-21-1604-L
«Stainless Steel — 25-21-1604-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Stainless Steel — 25-25-0200» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stainless Steel
Модель / версия
25-21-1604-L
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,MNI,KWP,MNH,NKB
Первичный DI
10889981028473
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled, stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stainless Steel — 25-25-0200
«Stainless Steel — 25-25-0200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Stainless Steel — 25-21-1604-L» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stainless Steel
Модель / версия
25-25-0200
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
KWQ,NKB,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
10889981028589
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Defender™ Anterior Cervical Plate System — 15-5610
«Defender™ Anterior Cervical Plate System — 15-5610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Defender™ Anterior Cervical Plate System — 15-5734» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Defender™ Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
15-5610
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
10840642167153
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Defender™ Anterior Cervical Plate System — 15-5734
«Defender™ Anterior Cervical Plate System — 15-5734» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Defender™ Anterior Cervical Plate System — 15-5610» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.