Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585151CH · 21
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585151CH
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585151CH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585245CS» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-585151CH
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,OSH,KWP,NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00880304930018
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X510MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585245CS
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585245CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585151CH» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-585245CS
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,MNH,NKB,KWP,MNI,OSH
Первичный DI
00880304929845
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X450MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-4245E
«Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-4245E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 45 мм»; для «Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-2645E» — «8,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 5.5 Spinal System
Модель / версия
2000-4245E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNI,NKB,MNH
Первичный DI
00880304981683
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 x 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-2645E
«Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-2645E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 45 мм»; для «Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-4245E» — «4,75 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 5.5 Spinal System
Модель / версия
2000-2645E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,MNH,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
00880304982024
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-4240E
«Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-4240E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 40 мм»; для «Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-2635E» — «8,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 5.5 Spinal System
Модель / версия
2000-4240E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
00880304981690
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 x 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-2635E
«Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-2635E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 35 мм»; для «Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-4240E» — «4,75 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 5.5 Spinal System
Модель / версия
2000-2635E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWQ,KWP,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00880304982048
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 35 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.2035
«ACURA Stabilization System — A004.2035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.1355» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.2035
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00420350
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.1355
«ACURA Stabilization System — A005.1355» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.2035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.1355
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00513550
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.1245
«ACURA Stabilization System — A005.1245» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.2040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.1245
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00512450
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 45 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.2040
«ACURA Stabilization System — A004.2040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.1245» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.2040
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00420400
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.2095
«ACURA Stabilization System — A004.2095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.2045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.2095
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00420950
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
95 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 95 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.2045
«ACURA Stabilization System — A004.2045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.2095» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.2045
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00420450
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 45 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.2090
«ACURA Stabilization System — A004.2090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.2050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.2090
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00420900
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
90 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 90 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.2050
«ACURA Stabilization System — A004.2050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.2090» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.2050
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00420500
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 50 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.2080
«ACURA Stabilization System — A004.2080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.2055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.2080
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00420800
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 80 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.2055
«ACURA Stabilization System — A004.2055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.2080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.2055
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00420550
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 55 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.2060
«ACURA Stabilization System — A004.2060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.2075» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.2060
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00420600
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 60 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.2075
«ACURA Stabilization System — A004.2075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.2060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.2075
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00420750
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
75 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 75 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.2065
«ACURA Stabilization System — A004.2065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.2070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.2065
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00420650
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
65 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 65 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.2070
«ACURA Stabilization System — A004.2070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.2065» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.2070
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00420700
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
70 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 70 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.2085
«ACURA Stabilization System — A004.2085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.2085
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00420850
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
85 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 85 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7555
«ACURA Stabilization System — A004.7555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.2085» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7555
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00475550
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
55 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 55 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.1455
«ACURA Stabilization System — A005.1455» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.1130» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.1455
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00514550
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
55 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 55 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.1130
«ACURA Stabilization System — A005.1130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.1455» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.1130
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00511300
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.1135
«ACURA Stabilization System — A005.1135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.1360» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.1135
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00511350
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.1360
«ACURA Stabilization System — A005.1360» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.1135» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.1360
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00513600
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
60 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.1250
«ACURA Stabilization System — A005.1250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.1140» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.1250
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00512500
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 50 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.1140
«ACURA Stabilization System — A005.1140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.1250» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.