Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · ACURA Stabilization System — A005.1460 · 22
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
ACURA Stabilization System — A005.1460
«ACURA Stabilization System — A005.1460» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.1230» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.1460
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00514600
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
60 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 60 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.1230
«ACURA Stabilization System — A005.1230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.1460» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.1230
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00512300
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.1440
«ACURA Stabilization System — A005.1440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.1235» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.1440
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00514400
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.1235
«ACURA Stabilization System — A005.1235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.1440» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.1235
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00512350
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.1240
«ACURA Stabilization System — A005.1240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.1345» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.1240
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00512400
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.1345
«ACURA Stabilization System — A005.1345» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.1240» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.1345
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00513450
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.1445
«ACURA Stabilization System — A005.1445» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.1335» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.1445
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00514450
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.1335
«ACURA Stabilization System — A005.1335» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.1445» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.1335
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00513350
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 35 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.1340
«ACURA Stabilization System — A005.1340» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.1350» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.1340
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00513400
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.1350
«ACURA Stabilization System — A005.1350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.1340» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.1350
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00513500
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.1450
«ACURA Stabilization System — A005.1450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.1435» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.1450
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00514500
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A005.1435
«ACURA Stabilization System — A005.1435» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioalign Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ACURA Stabilization System — A005.1450» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A005.1435
Организация-держатель записи
Bioalign Inc.
Код вида FDA
KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
G832A00514350
Дата версии записи
2026-09-09
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-2333
«ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-2333» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «33 мм»; для «Orthros — CP-008-34» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 92 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System
Модель / версия
FCP-2333
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B030FCP23330
Дата версии записи
2025-11-20
Глубина
2 мм
Длина
33 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
33mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthros — CP-008-34
«Orthros — CP-008-34» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-2333» — «33 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 92 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Orthros
Модель / версия
CP-008-34
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
KWQ,MNH,MNI,NKB
Первичный DI
B030CP008340
Дата версии записи
2024-10-18
Длина
125 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-212
«ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-205» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System
Модель / версия
FCP-212
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B030FCP2120
Дата версии записи
2025-11-20
Глубина
2 мм
Длина
17 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-205
«ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-212» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System
Модель / версия
FCP-205
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B030FCP2050
Дата версии записи
2025-11-20
Глубина
2 мм
Длина
10 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-211
«ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-206» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System
Модель / версия
FCP-211
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B030FCP2110
Дата версии записи
2025-11-20
Глубина
2 мм
Длина
16 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-206
«ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-211» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System
Модель / версия
FCP-206
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B030FCP2060
Дата версии записи
2025-11-20
Глубина
2 мм
Длина
11 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-207
«ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-210» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System
Модель / версия
FCP-207
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B030FCP2070
Дата версии записи
2025-11-20
Глубина
2 мм
Длина
12 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-210
«ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-207» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System
Модель / версия
FCP-210
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B030FCP2100
Дата версии записи
2025-11-20
Глубина
2 мм
Длина
15 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-208
«ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-209» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System
Модель / версия
FCP-208
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B030FCP2080
Дата версии записи
2025-11-20
Глубина
2 мм
Длина
13 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-209
«ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-208» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System
Модель / версия
FCP-209
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B030FCP2090
Дата версии записи
2025-11-20
Глубина
2 мм
Длина
14 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-2319
«ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-2319» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-2435» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System
Модель / версия
FCP-2319
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B030FCP23190
Дата версии записи
2025-11-20
Глубина
2 мм
Длина
19 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-2435
«ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-2435» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-2319» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System
Модель / версия
FCP-2435
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B030FCP24350
Дата версии записи
2025-11-20
Глубина
2 мм
Длина
34 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-2346
«ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-2346» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-2320» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System
Модель / версия
FCP-2346
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B030FCP23460
Дата версии записи
2025-11-20
Глубина
2 мм
Длина
46 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
46mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-2320
«ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-2320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-2346» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System
Модель / версия
FCP-2320
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B030FCP23200
Дата версии записи
2025-11-20
Глубина
2 мм
Длина
20 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-2321
«ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-2321» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-2345» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System
Модель / версия
FCP-2321
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B030FCP23210
Дата версии записи
2025-11-20
Глубина
2 мм
Длина
21 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
21mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-2345
«ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-2345» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ALTIVO™ Anterior Cervical Fixation System — FCP-2321» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.