Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · EMERGE Anterior Cervical Plate System — 100-43VT26 · 49
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
EMERGE Anterior Cervical Plate System — 100-43VT26
«EMERGE Anterior Cervical Plate System — 100-43VT26» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «EMERGE Anterior Cervical Plate System — 100-43VT10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EMERGE Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
100-43VT26
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860014493
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
26 мм
Наружный диаметр
4,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.25 X 26 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EMERGE Anterior Cervical Plate System — 100-43VT10
«EMERGE Anterior Cervical Plate System — 100-43VT10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «EMERGE Anterior Cervical Plate System — 100-43VT26» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EMERGE Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
100-43VT10
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860014417
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.25 X 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CSF4218
«Skye Cervical Plate System — CSF4218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CP101» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CSF4218
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860010365
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
18 мм
Наружный диаметр
4,25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.25mm, 18mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CP101
«Skye Cervical Plate System — CP101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CSF4218» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CP101
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860009819
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CP121
«Skye Cervical Plate System — CP121» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CSF3716» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CP121
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860009826
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CSF3716
«Skye Cervical Plate System — CSF3716» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CP121» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CSF3716
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860010310
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
16 мм
Наружный диаметр
3,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.75mm, 16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CP905
«Skye Cervical Plate System — CP905» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CP141» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 76 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CP905
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860010242
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
90 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CP141
«Skye Cervical Plate System — CP141» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CP905» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 76 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CP141
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860009833
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CP855
«Skye Cervical Plate System — CP855» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CP161» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 69 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CP855
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860010235
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
85 мм
Размерные обозначения в тексте источника
85mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CP161
«Skye Cervical Plate System — CP161» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CP855» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 69 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CP161
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860009840
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CP181
«Skye Cervical Plate System — CP181» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CP755» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 57 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CP181
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860009857
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CP755
«Skye Cervical Plate System — CP755» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CP181» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 57 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CP755
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860010211
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CP201
«Skye Cervical Plate System — CP201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CP844» — «84 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 64 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CP201
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860009864
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CP844
«Skye Cervical Plate System — CP844» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «84 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CP201» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 64 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CP844
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860010204
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
84 мм
Размерные обозначения в тексте источника
84mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CP221
«Skye Cervical Plate System — CP221» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CP804» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 58 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CP221
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860009871
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CP804
«Skye Cervical Plate System — CP804» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CP221» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 58 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CP804
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860010198
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CP241
«Skye Cervical Plate System — CP241» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CP764» — «76 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 52 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CP241
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860009888
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
24 мм
Размерные обозначения в тексте источника
24mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CP764
«Skye Cervical Plate System — CP764» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «76 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CP241» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 52 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CP764
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860010181
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
76 мм
Размерные обозначения в тексте источника
76mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CP955
«Skye Cervical Plate System — CP955» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CSF3714» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 81 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CP955
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860010259
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
95 мм
Размерные обозначения в тексте источника
95mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CSF3714
«Skye Cervical Plate System — CSF3714» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CP955» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 81 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CSF3714
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860010303
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
14 мм
Наружный диаметр
3,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.75mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CP1005
«Skye Cervical Plate System — CP1005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CSF4216» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 84 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CP1005
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860010266
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CSF4216
«Skye Cervical Plate System — CSF4216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CP1005» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 84 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CSF4216
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860010358
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
16 мм
Наружный диаметр
4,25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.25mm, 16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CSF4214
«Skye Cervical Plate System — CSF4214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CP1055» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 91 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CSF4214
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860010341
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
14 мм
Наружный диаметр
4,25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.25mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CP1055
«Skye Cervical Plate System — CP1055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CSF4214» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 91 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CP1055
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860010273
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
105 мм
Размерные обозначения в тексте источника
105mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CSF4212
«Skye Cervical Plate System — CSF4212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CP1105» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 98 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CSF4212
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860010334
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4,25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.25mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CP1105
«Skye Cervical Plate System — CP1105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CSF4212» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 98 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CP1105
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860010280
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
110 мм
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CSF3718
«Skye Cervical Plate System — CSF3718» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CSF3712» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Skye Cervical Plate System
Модель / версия
CSF3718
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00195860010327
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
18 мм
Наружный диаметр
3,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.75mm, 18mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Skye Cervical Plate System — CSF3712
«Skye Cervical Plate System — CSF3712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Skye Cervical Plate System — CSF3718» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.