Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · Opteryx® — CP2012 · 60
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Opteryx® — CP2012
«Opteryx® — CP2012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Opteryx® — CP2218» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Opteryx®
Модель / версия
CP2012
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711CP20120
Дата версии записи
2025-12-31
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Opteryx® — CP2218
«Opteryx® — CP2218» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Opteryx® — CP2012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Opteryx®
Модель / версия
CP2218
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711CP22180
Дата версии записи
2025-12-31
Длина
18 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Opteryx® — CP2214
«Opteryx® — CP2214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Opteryx® — CP2013» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Opteryx®
Модель / версия
CP2214
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711CP22140
Дата версии записи
2025-12-31
Длина
14 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Opteryx® — CP2013
«Opteryx® — CP2013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Opteryx® — CP2214» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Opteryx®
Модель / версия
CP2013
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711CP20130
Дата версии записи
2025-12-31
Длина
13 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Opteryx® — CP2014
«Opteryx® — CP2014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Opteryx® — CP2020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Opteryx®
Модель / версия
CP2014
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711CP20140
Дата версии записи
2025-12-31
Длина
14 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Opteryx® — CP2020
«Opteryx® — CP2020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Opteryx® — CP2014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Opteryx®
Модель / версия
CP2020
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711CP20200
Дата версии записи
2025-12-31
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Opteryx® — CP2015
«Opteryx® — CP2015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Opteryx® — CP2018» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Opteryx®
Модель / версия
CP2015
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711CP20150
Дата версии записи
2025-12-31
Длина
15 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Opteryx® — CP2018
«Opteryx® — CP2018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Opteryx® — CP2015» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Opteryx®
Модель / версия
CP2018
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711CP20180
Дата версии записи
2025-12-31
Длина
18 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Opteryx® — CP2016
«Opteryx® — CP2016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Opteryx® — CP2017» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Opteryx®
Модель / версия
CP2016
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711CP20160
Дата версии записи
2025-12-31
Длина
16 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Opteryx® — CP2017
«Opteryx® — CP2017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Opteryx® — CP2016» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Opteryx®
Модель / версия
CP2017
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711CP20170
Дата версии записи
2025-12-31
Длина
17 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Opteryx® — CP2212
«Opteryx® — CP2212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Opteryx® — CP2220» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Opteryx®
Модель / версия
CP2212
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711CP22120
Дата версии записи
2025-12-31
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Opteryx® — CP2220
«Opteryx® — CP2220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Opteryx® — CP2212» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Opteryx®
Модель / версия
CP2220
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711CP22200
Дата версии записи
2025-12-31
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oryx™ — APF4516
«Oryx™ — APF4516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Oryx™ — APF4012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Oryx™
Модель / версия
APF4516
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711APF45160
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
16 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oryx™ — APF4012
«Oryx™ — APF4012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Oryx™ — APF4516» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Oryx™
Модель / версия
APF4012
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711APF40120
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oryx™ — APF4020
«Oryx™ — APF4020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Oryx™ — APF4013» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Oryx™
Модель / версия
APF4020
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711APF40200
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oryx™ — APF4013
«Oryx™ — APF4013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Oryx™ — APF4020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Oryx™
Модель / версия
APF4013
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711APF40130
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
13 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oryx™ — APF4014
«Oryx™ — APF4014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Oryx™ — APF4019» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Oryx™
Модель / версия
APF4014
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711APF40140
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
14 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oryx™ — APF4019
«Oryx™ — APF4019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Oryx™ — APF4014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Oryx™
Модель / версия
APF4019
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711APF40190
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
19 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oryx™ — APF4017
«Oryx™ — APF4017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Oryx™ — APF4015» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Oryx™
Модель / версия
APF4017
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711APF40170
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
17 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oryx™ — APF4015
«Oryx™ — APF4015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Oryx™ — APF4017» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Oryx™
Модель / версия
APF4015
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711APF40150
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
15 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oryx™ — APF4512
«Oryx™ — APF4512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Oryx™ — APF4518» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Oryx™
Модель / версия
APF4512
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711APF45120
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oryx™ — APF4518
«Oryx™ — APF4518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Oryx™ — APF4512» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Oryx™
Модель / версия
APF4518
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
M711APF45180
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
18 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediant Anterior Cervical Plate — 1214518
«Mediant Anterior Cervical Plate — 1214518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 18 мм»; для «Mediant Anterior Cervical Plate — 1214010» — «4,0 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mediant Anterior Cervical Plate
Модель / версия
1214518
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00814033021259
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediant Anterior Cervical Plate — 1214010
«Mediant Anterior Cervical Plate — 1214010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 10 мм»; для «Mediant Anterior Cervical Plate — 1214518» — «4,5 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mediant Anterior Cervical Plate
Модель / версия
1214010
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00814033021167
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 10 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediant Anterior Cervical Plate — 1214012
«Mediant Anterior Cervical Plate — 1214012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 12 мм»; для «Mediant Anterior Cervical Plate — 1214516» — «4,5 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mediant Anterior Cervical Plate
Модель / версия
1214012
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00814033021174
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediant Anterior Cervical Plate — 1214516
«Mediant Anterior Cervical Plate — 1214516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 16 мм»; для «Mediant Anterior Cervical Plate — 1214012» — «4,0 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mediant Anterior Cervical Plate
Модель / версия
1214516
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00814033021242
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 16 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediant Anterior Cervical Plate — 1214514
«Mediant Anterior Cervical Plate — 1214514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 14 мм»; для «Mediant Anterior Cervical Plate — 1214014» — «4,0 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Mediant Anterior Cervical Plate
Модель / версия
1214514
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
00814033021235
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 14 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mediant Anterior Cervical Plate — 1214014
«Mediant Anterior Cervical Plate — 1214014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 14 мм»; для «Mediant Anterior Cervical Plate — 1214514» — «4,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.