Модели — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body · Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4010 · 63
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4010
«Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 10 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4519» — «4,5 × 19 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-SDF-4010
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308SDF40101
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 X 10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4519
«Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4519» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 19 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4010» — «4,0 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-STF-4519
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308STF45191
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 19mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4011
«Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 11 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4517» — «4,5 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-SDF-4011
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308SDF40111
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4517
«Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 17 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4011» — «4,0 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-STF-4517
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308STF45171
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 17mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4515
«Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 15 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4012» — «4,0 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-STF-4515
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308STF45151
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4012
«Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 12 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4515» — «4,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-SDF-4012
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308SDF40121
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4511
«Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 11 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4014» — «4,0 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-STF-4511
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308STF45111
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4014
«Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 14 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4511» — «4,5 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-SDF-4014
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308SDF40141
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4020
«Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 20 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4015» — «4,0 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-STF-4020
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308STF40201
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4015
«Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 15 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4020» — «4,0 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-SDF-4015
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308SDF40151
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4016
«Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 16 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4018» — «4,0 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-SDF-4016
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308SDF40161
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4018
«Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 18 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4016» — «4,0 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-STF-4018
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308STF40181
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4017
«Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 17 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4519» — «4,5 × 19 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-SDF-4017
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308SDF40171
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 17mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4519
«Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4519» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 19 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4017» — «4,0 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-SDF-4519
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308SDF45191
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 19mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4018
«Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 18 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4518» — «4,5 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-SDF-4018
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308SDF40181
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4518
«Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 18 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4018» — «4,0 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-SDF-4518
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308SDF45181
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4020
«Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 20 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4516» — «4,5 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-SDF-4020
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308SDF40201
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4516
«Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 16 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4020» — «4,0 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-SDF-4516
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308SDF45161
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4515
«Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 15 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4510» — «4,5 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-SDF-4515
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308SDF45151
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4510
«Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 10 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4515» — «4,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-SDF-4510
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308SDF45101
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4511
«Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 11 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4514» — «4,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-SDF-4511
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308SDF45111
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4514
«Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 14 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4511» — «4,5 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-SDF-4514
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308SDF45141
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4513
«Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 13 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4512» — «4,5 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-SDF-4513
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308SDF45131
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4512
«Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 12 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4513» — «4,5 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-SDF-4512
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308SDF45121
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4520
«Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 20 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4017» — «4,0 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-SDF-4520
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308SDF45201
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4017
«Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 17 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-SDF-4520» — «4,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-STF-4017
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308STF40171
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 17mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-SDV-4013
«Ocata Anterior Cervical System — 08-SDV-4013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 13 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4513» — «4,5 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ocata Anterior Cervical System
Модель / версия
08-SDV-4013
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
KWQ
Первичный DI
B07308SDV40131
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4513
«Ocata Anterior Cervical System — 08-STF-4513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA KWQ («Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 13 мм»; для «Ocata Anterior Cervical System — 08-SDV-4013» — «4,0 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.