Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
X-Twist Biocomposite Suture Anchor — XT44702
«X-Twist Biocomposite Suture Anchor — XT44702» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 1,6 мм»; для «ENDOFIX — 7207480» — «7 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
X-Twist Biocomposite Suture Anchor
Модель / версия
XT44702
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
00816342025454
Дата версии записи
2025-09-17
Размерные обозначения в тексте источника
4.75mm, 2x1.6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOFIX — 7207480
«ENDOFIX — 7207480» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 20 мм»; для «X-Twist Biocomposite Suture Anchor — XT44702» — «2 × 1,6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOFIX
Модель / версия
7207480
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MAI,HWC
Первичный DI
03596010390660
Дата версии записи
2024-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
7X20MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Twist — 10798T
«Twist — 10798T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Twist — 10796T» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Twist
Модель / версия
10798T
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
M68510798T0
Дата версии записи
2020-10-30
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Twist — 10796T
«Twist — 10796T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Twist — 10798T» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Twist
Модель / версия
10796T
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
M68510796T0
Дата версии записи
2020-10-30
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ComposiTCP 60 round head
«ComposiTCP 60 round head» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ComposiTCP™ — Non-sliding BroadBand» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ComposiTCP
Модель / версия
ComposiTCP 60 round head
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
03760154006699
Дата версии записи
2025-11-24
Каталожный номер из записи
905259
Длина
25 мм
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ComposiTCP™ — Non-sliding BroadBand
«ComposiTCP™ — Non-sliding BroadBand» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «ComposiTCP 60 round head» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ComposiTCP™
Модель / версия
Non-sliding BroadBand
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
03760154007245
Дата версии записи
2023-12-21
Каталожный номер из записи
110026115
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ComposiTCP 60 flat head
«ComposiTCP 60 flat head» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ComposiTCP 30 round head» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ComposiTCP
Модель / версия
ComposiTCP 60 flat head
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
03760154006743
Дата версии записи
2025-11-24
Каталожный номер из записи
905264
Длина
35 мм
Наружный диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ComposiTCP 30 round head
«ComposiTCP 30 round head» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «ComposiTCP 60 flat head» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ComposiTCP
Модель / версия
ComposiTCP 30 round head
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
03760154006927
Дата версии записи
2024-01-03
Каталожный номер из записи
110004608
Длина
20 мм
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ecoFIX Band — ecoFIX® Band Ø 5.5 mm Threaded Double-Loaded Flat Suture Anchor
«ecoFIX Band — ecoFIX® Band Ø 5.5 mm Threaded Double-Loaded Flat Suture Anchor» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «ComposiTCP™ — Double loaded BroadBand suture anchor» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ecoFIX Band
Модель / версия
ecoFIX® Band Ø 5.5 mm Threaded Double-Loaded Flat Suture Anchor
«ComposiTCP™ — Double loaded BroadBand suture anchor» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «ecoFIX Band — ecoFIX® Band Ø 5.5 mm Threaded Double-Loaded Flat Suture Anchor» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ComposiTCP™
Модель / версия
Double loaded BroadBand suture anchor
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
03760154008259
Дата версии записи
2023-12-21
Каталожный номер из записи
110026109
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FIXIT Knotless threaded anchor
«FIXIT Knotless threaded anchor» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «FIXIT Threaded anchor system» — «4,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FIXIT
Модель / версия
FIXIT Knotless threaded anchor
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
03760154008921
Дата версии записи
2024-05-17
Каталожный номер из записи
EPAV265KNO
Длина
14 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 14 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FIXIT Threaded anchor system
«FIXIT Threaded anchor system» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,7 мм»; для «FIXIT Knotless threaded anchor» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FIXIT
Модель / версия
FIXIT Threaded anchor system
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
03760154008846
Дата версии записи
2024-05-17
Каталожный номер из записи
EPA0047CLA
Наружный диаметр
4,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.7 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FIXIT — Threaded anchor mounted on screwdriver
«FIXIT — Threaded anchor mounted on screwdriver» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «FIXIT — Threaded anchor with tape mounted on screwdriver» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FIXIT
Модель / версия
Threaded anchor mounted on screwdriver
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
03760154008853
Дата версии записи
2023-12-28
Каталожный номер из записи
EPA0055CLA
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FIXIT — Threaded anchor with tape mounted on screwdriver
«FIXIT — Threaded anchor with tape mounted on screwdriver» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «FIXIT — Threaded anchor mounted on screwdriver» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FIXIT
Модель / версия
Threaded anchor with tape mounted on screwdriver
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
03760304681004
Дата версии записи
2023-12-29
Каталожный номер из записи
EPABR65CLA
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LIGAFIX 60 round head
«LIGAFIX 60 round head» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «LIGAFIX 30 round head» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LIGAFIX
Модель / версия
LIGAFIX 60 round head
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
03760154003896
Дата версии записи
2024-01-03
Каталожный номер из записи
COM6011030
Длина
30 мм
Наружный диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LIGAFIX 30 round head
«LIGAFIX 30 round head» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «LIGAFIX 60 round head» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LIGAFIX
Модель / версия
LIGAFIX 30 round head
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
03760154003582
Дата версии записи
2024-01-03
Каталожный номер из записи
COM3010R30
Длина
30 мм
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ecoFIX Band — ecoFIX® Band Ø 4.5 mm Threaded Double-Loaded Flat Suture Anchor
«ecoFIX Band — ecoFIX® Band Ø 4.5 mm Threaded Double-Loaded Flat Suture Anchor» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «ecoFIX Band — ecoFIX® Band Ø 6.5 mm Threaded Double-Loaded Flat Suture Anchor» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ecoFIX Band
Модель / версия
ecoFIX® Band Ø 4.5 mm Threaded Double-Loaded Flat Suture Anchor
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
03760304680670
Дата версии записи
2023-09-19
Каталожный номер из записи
EPAV545CLA
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ecoFIX Band — ecoFIX® Band Ø 6.5 mm Threaded Double-Loaded Flat Suture Anchor
«ecoFIX Band — ecoFIX® Band Ø 6.5 mm Threaded Double-Loaded Flat Suture Anchor» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «ecoFIX Band — ecoFIX® Band Ø 4.5 mm Threaded Double-Loaded Flat Suture Anchor» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ecoFIX Band
Модель / версия
ecoFIX® Band Ø 6.5 mm Threaded Double-Loaded Flat Suture Anchor
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
03760304680694
Дата версии записи
2023-09-19
Каталожный номер из записи
EPAV565CLA
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ecoFIX Knotless — ecoFIX® Knotless Ø 4.5 mm Threaded Anchor
«ecoFIX Knotless — ecoFIX® Knotless Ø 4.5 mm Threaded Anchor» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «ecoFIX Knotless — ecoFIX® Knotless Ø 6.5 mm Threaded Anchor» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ecoFIX Knotless
Модель / версия
ecoFIX® Knotless Ø 4.5 mm Threaded Anchor
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
03760304680700
Дата версии записи
2023-09-19
Каталожный номер из записи
EPAV345KNO
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ecoFIX Knotless — ecoFIX® Knotless Ø 6.5 mm Threaded Anchor
«ecoFIX Knotless — ecoFIX® Knotless Ø 6.5 mm Threaded Anchor» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «ecoFIX Knotless — ecoFIX® Knotless Ø 4.5 mm Threaded Anchor» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ecoFIX Knotless
Модель / версия
ecoFIX® Knotless Ø 6.5 mm Threaded Anchor
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
03760304680724
Дата версии записи
2023-09-19
Каталожный номер из записи
EPAV365KNO
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ecoFIX Needle — ecoFIX® Needle Ø 6.5 mm Threaded Double-Loaded Suture Anchor System
«ecoFIX Needle — ecoFIX® Needle Ø 6.5 mm Threaded Double-Loaded Suture Anchor System» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «ecoFIX Needle — ecoFIX® Needle Ø 4.5 mm Threaded Double-Loaded Suture Anchor System» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ecoFIX Needle
Модель / версия
ecoFIX® Needle Ø 6.5 mm Threaded Double-Loaded Suture Anchor System
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
03760304680649
Дата версии записи
2023-09-19
Каталожный номер из записи
EPAV365CLA
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ecoFIX Needle — ecoFIX® Needle Ø 4.5 mm Threaded Double-Loaded Suture Anchor System
«ecoFIX Needle — ecoFIX® Needle Ø 4.5 mm Threaded Double-Loaded Suture Anchor System» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «ecoFIX Needle — ecoFIX® Needle Ø 6.5 mm Threaded Double-Loaded Suture Anchor System» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ecoFIX Needle
Модель / версия
ecoFIX® Needle Ø 4.5 mm Threaded Double-Loaded Suture Anchor System
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
03760304680625
Дата версии записи
2023-09-19
Каталожный номер из записи
EPAV345CLA
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ecoFIX — ecoFIX® Ø 6.5 mm Threaded Double-Loaded Suture Anchor System
«ecoFIX — ecoFIX® Ø 6.5 mm Threaded Double-Loaded Suture Anchor System» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «ecoFIX — ecoFIX® Ø 4.5 mm Threaded Double-Loaded Suture Anchor System» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ecoFIX
Модель / версия
ecoFIX® Ø 6.5 mm Threaded Double-Loaded Suture Anchor System
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
03760304680618
Дата версии записи
2023-09-19
Каталожный номер из записи
EPAV265CLA
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ecoFIX — ecoFIX® Ø 4.5 mm Threaded Double-Loaded Suture Anchor System
«ecoFIX — ecoFIX® Ø 4.5 mm Threaded Double-Loaded Suture Anchor System» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — S.B.M. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «ecoFIX — ecoFIX® Ø 6.5 mm Threaded Double-Loaded Suture Anchor System» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ecoFIX
Модель / версия
ecoFIX® Ø 4.5 mm Threaded Double-Loaded Suture Anchor System
Организация-держатель записи
S.B.M
Код вида FDA
MAI
Первичный DI
03760304680595
Дата версии записи
2023-08-30
Каталожный номер из записи
EPAV245CLA
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KNOTILUS+ — 3911-824-408
«KNOTILUS+ — 3911-824-408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,4 × 8,9 мм»; для «KNOTILUS+ — 3911-829-515» — «2,9 × 15,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
KNOTILUS+
Модель / версия
3911-824-408
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
MAI,MBI
Первичный DI
07613327661996
Дата версии записи
2025-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
2.4X8.9MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KNOTILUS+ — 3911-829-515
«KNOTILUS+ — 3911-829-515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,9 × 15,5 мм»; для «KNOTILUS+ — 3911-824-408» — «2,4 × 8,9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
KNOTILUS+
Модель / версия
3911-829-515
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
MAI,MBI
Первичный DI
07613327661989
Дата версии записи
2025-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
2.9X15.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KNOTILUS+ — 3911-829-512
«KNOTILUS+ — 3911-829-512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,9 × 12,5 мм»; для «KNOTILUS+ — 3911-824-511» — «2,4 × 11,3 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
KNOTILUS+
Модель / версия
3911-829-512
Организация-держатель записи
STRYKER CORPORATION
Код вида FDA
MAI,MBI
Первичный DI
07613327662023
Дата версии записи
2025-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
2.9X12.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
KNOTILUS+ — 3911-824-511
«KNOTILUS+ — 3911-824-511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA MAI («Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,4 × 11,3 мм»; для «KNOTILUS+ — 3911-829-512» — «2,9 × 12,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.