Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
V-TEK™ — 28.65.506
«V-TEK™ — 28.65.506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OIC Suture Anchor System — SA-5515VT» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
V-TEK™
Модель / версия
28.65.506
Организация-держатель записи
Zimmer GmbH
Код вида FDA
MBI,HWC
Первичный DI
00889024110335
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
6 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OIC Suture Anchor System — SA-5515VT
«OIC Suture Anchor System — SA-5515VT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPAEDIC IMPLANT COMPANY, THE. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «V-TEK™ — 28.65.506» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 9 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OIC Suture Anchor System
Модель / версия
SA-5515VT
Организация-держатель записи
ORTHOPAEDIC IMPLANT COMPANY, THE
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
10811998038824
Дата версии записи
2021-06-03
Длина
15 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 15MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-Twist PEEK Suture Anchor — XT24702
«X-Twist PEEK Suture Anchor — XT24702» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 1,6 мм»; для «CRP™ Cuff Repair Plate System — 16-IN-KW150» — «1,6 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
X-Twist PEEK Suture Anchor
Модель / версия
XT24702
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00816342025331
Дата версии записи
2025-09-17
Размерные обозначения в тексте источника
4.75mm, 2x1.6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRP™ Cuff Repair Plate System — 16-IN-KW150
«CRP™ Cuff Repair Plate System — 16-IN-KW150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Options, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,6 × 150 мм»; для «X-Twist PEEK Suture Anchor — XT24702» — «2 × 1,6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
«Knotless PEEK/PEEK CF Push-In Suture Anchor — 11321H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «V-Lox Titanium Suture Anchor — 10258T» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Knotless PEEK/PEEK CF Push-In Suture Anchor
Модель / версия
11321H
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00816342024501
Дата версии записи
2025-09-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V-Lox Titanium Suture Anchor — 10258T
«V-Lox Titanium Suture Anchor — 10258T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Knotless PEEK/PEEK CF Push-In Suture Anchor — 11321H» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
V-Lox Titanium Suture Anchor
Модель / версия
10258T
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00816342022149
Дата версии записи
2025-09-17
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiTi — 10429
«MiTi — 10429» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «MiTi — 10472» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MiTi
Модель / версия
10429
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
M685104290
Дата версии записи
2019-03-21
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiTi — 10472
«MiTi — 10472» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «MiTi — 10429» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MiTi
Модель / версия
10472
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
M685104720
Дата версии записи
2019-03-21
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiTi — 10434
«MiTi — 10434» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «MiTi — 10443T» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MiTi
Модель / версия
10434
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
M685104340
Дата версии записи
2019-03-21
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiTi — 10443T
«MiTi — 10443T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «MiTi — 10434» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MiTi
Модель / версия
10443T
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
M68510443T1
Дата версии записи
2019-03-21
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLiK Anchor — 10915
«SLiK Anchor — 10915» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,75 мм»; для «SLiK Anchor — 10918» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SLiK Anchor
Модель / версия
10915
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
M685109151
Дата версии записи
2019-03-21
Длина
15 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLiK Anchor — 10918
«SLiK Anchor — 10918» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «SLiK Anchor — 10915» — «4,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SLiK Anchor
Модель / версия
10918
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
M685109181
Дата версии записи
2019-03-21
Длина
15 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V-LoX — 10253T
«V-LoX — 10253T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «SLiK Fix Screw — 10953» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
V-LoX
Модель / версия
10253T
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
M68510253T0
Дата версии записи
2019-07-03
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLiK Fix Screw — 10953
«SLiK Fix Screw — 10953» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «V-LoX — 10253T» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SLiK Fix Screw
Модель / версия
10953
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
M685109531
Дата версии записи
2019-03-21
Длина
15 мм
Наружный диаметр
8 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLiK Fix Screw — 10954
«SLiK Fix Screw — 10954» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «SLiK Fix Screw — 10952» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SLiK Fix Screw
Модель / версия
10954
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
M685109541
Дата версии записи
2019-03-21
Длина
15 мм
Наружный диаметр
9 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SLiK Fix Screw — 10952
«SLiK Fix Screw — 10952» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «SLiK Fix Screw — 10954» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SLiK Fix Screw
Модель / версия
10952
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
M685109521
Дата версии записи
2019-03-21
Длина
15 мм
Наружный диаметр
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V-LoX Knotless DEX — 11263
«V-LoX Knotless DEX — 11263» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Slik Anchor — 10919» — «6,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
V-LoX Knotless DEX
Модель / версия
11263
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
M685112630
Дата версии записи
2019-10-31
Длина
15 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Slik Anchor — 10919
«Slik Anchor — 10919» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,25 мм»; для «V-LoX Knotless DEX — 11263» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Slik Anchor
Модель / версия
10919
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00816342023399
Дата версии записи
2021-12-17
Длина
15 мм
Наружный диаметр
6,25 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triple Twist — 10525T
«Triple Twist — 10525T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Triple Twist — 10524T» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Triple Twist
Модель / версия
10525T
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
M68510525T0
Дата версии записи
2019-07-03
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triple Twist — 10524T
«Triple Twist — 10524T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Triple Twist — 10525T» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Triple Twist
Модель / версия
10524T
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
M68510524T0
Дата версии записи
2019-07-03
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Twist Knotless DEX — 11261
«Twist Knotless DEX — 11261» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,25 мм»; для «Twist Knotless DEX — 11259» — «4,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Twist Knotless DEX
Модель / версия
11261
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
M685112610
Дата версии записи
2019-10-31
Длина
15 мм
Наружный диаметр
6,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Twist Knotless DEX — 11259
«Twist Knotless DEX — 11259» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,75 мм»; для «Twist Knotless DEX — 11261» — «6,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Twist Knotless DEX
Модель / версия
11259
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
M685112590
Дата версии записи
2019-10-31
Длина
15 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Twist Knotless — 11166
«Twist Knotless — 11166» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Twist Knotless — 11165» — «4,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Twist Knotless
Модель / версия
11166
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00816342024013
Дата версии записи
2026-03-12
Длина
15 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Twist Knotless — 11165
«Twist Knotless — 11165» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,75 мм»; для «Twist Knotless — 11166» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Twist Knotless
Модель / версия
11165
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
M685111650
Дата версии записи
2019-04-02
Длина
15 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Twist Knotless — 11260
«Twist Knotless — 11260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 15 мм»; для «X-Twist PEEK Suture Anchor — XT25502» — «2 × 1,6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Twist Knotless
Модель / версия
11260
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00816342024044
Дата версии записи
2026-03-12
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
X-Twist PEEK Suture Anchor — XT25502
«X-Twist PEEK Suture Anchor — XT25502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 1,6 мм»; для «Twist Knotless — 11260» — «5,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
X-Twist PEEK Suture Anchor
Модель / версия
XT25502
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00816342025362
Дата версии записи
2025-09-17
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 2x1.6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Twist Knotless — 11167
«Twist Knotless — 11167» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,25 мм»; для «V-LoX Knotless — 11169» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Twist Knotless
Модель / версия
11167
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
M685111670
Дата версии записи
2019-04-02
Длина
15 мм
Наружный диаметр
6,25 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
V-LoX Knotless — 11169
«V-LoX Knotless — 11169» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Twist Knotless — 11167» — «6,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.