Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
ExoShape — 1101-00-0830
«ExoShape — 1101-00-0830» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medshape, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Suturefix — E0016333-1» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ExoShape
Модель / версия
1101-00-0830
Организация-держатель записи
Medshape, Inc.
Код вида FDA
MBI,HWC
Первичный DI
M97011010008300
Дата версии записи
2019-03-21
Размерные обозначения в тексте источника
8mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Suturefix — E0016333-1
«Suturefix — E0016333-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ExoShape — 1101-00-0830» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Suturefix
Модель / версия
E0016333-1
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00885556737262
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Multi-drive Interference Screw — INTF-40-10P
«Multi-drive Interference Screw — INTF-40-10P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Multi-drive Interference Screw — INTF-60-25P» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Multi-drive Interference Screw
Модель / версия
INTF-40-10P
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00810135962155
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Multi-drive Interference Screw — INTF-60-25P
«Multi-drive Interference Screw — INTF-60-25P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Multi-drive Interference Screw — INTF-40-10P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Multi-drive Interference Screw
Модель / версия
INTF-60-25P
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00810135962209
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
25 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Multi-drive Interference Screw — INTF-50-20P
«Multi-drive Interference Screw — INTF-50-20P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Multi-drive Interference Screw — INTF-40-15P» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Multi-drive Interference Screw
Модель / версия
INTF-50-20P
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00810135962186
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
20 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm, 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Multi-drive Interference Screw — INTF-40-15P
«Multi-drive Interference Screw — INTF-40-15P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Multi-drive Interference Screw — INTF-50-20P» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Multi-drive Interference Screw
Модель / версия
INTF-40-15P
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00810135962162
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
15 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Multi-drive Interference Screw — INTF-60-20P
«Multi-drive Interference Screw — INTF-60-20P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Multi-drive Interference Screw — INTF-50-15P» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Multi-drive Interference Screw
Модель / версия
INTF-60-20P
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00810135962193
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
20 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Multi-drive Interference Screw — INTF-50-15P
«Multi-drive Interference Screw — INTF-50-15P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NVision Biomedical Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Multi-drive Interference Screw — INTF-60-20P» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Multi-drive Interference Screw
Модель / версия
INTF-50-15P
Организация-держатель записи
NVision Biomedical Technologies, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00810135962179
Дата версии записи
2026-07-28
Длина
15 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anchor Threaded PEEK — ATP-5.5x15 2S N
«Anchor Threaded PEEK — ATP-5.5x15 2S N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Anchor Impact PEEK — ABP-2.9x10 S N» — «2,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Anchor Threaded PEEK
Модель / версия
ATP-5.5x15 2S N
Организация-держатель записи
ORTHO-DESIGN (PTY) LTD
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
06009712642786
Дата версии записи
2023-12-15
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anchor Impact PEEK — ABP-2.9x10 S N
«Anchor Impact PEEK — ABP-2.9x10 S N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,9 мм»; для «Anchor Threaded PEEK — ATP-5.5x15 2S N» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Anchor Impact PEEK
Модель / версия
ABP-2.9x10 S N
Организация-держатель записи
ORTHO-DESIGN (PTY) LTD
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
06009712642779
Дата версии записи
2023-12-15
Наружный диаметр
2,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.9x10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anchor Threaded Titanium-PEEK — ATX-6.5x17 2S
«Anchor Threaded Titanium-PEEK — ATX-6.5x17 2S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «MiniTi — ATP003» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Anchor Threaded Titanium-PEEK
Модель / версия
ATX-6.5x17 2S
Организация-держатель записи
ORTHO-DESIGN (PTY) LTD
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
06009712642793
Дата версии записи
2023-12-15
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x17mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniTi — ATP003
«MiniTi — ATP003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Anchor Threaded Titanium-PEEK — ATX-6.5x17 2S» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MiniTi
Модель / версия
ATP003
Организация-держатель записи
ORTHO-DESIGN (PTY) LTD
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
06009712641666
Дата версии записи
2024-08-07
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anchor Threaded Titanium — ATT-6x17 2S N
«Anchor Threaded Titanium — ATT-6x17 2S N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Anchor Threaded Titanium — ATT-2x6 2S ND» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Anchor Threaded Titanium
Модель / версия
ATT-6x17 2S N
Организация-держатель записи
ORTHO-DESIGN (PTY) LTD
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
06009712642762
Дата версии записи
2023-12-15
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6x17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anchor Threaded Titanium — ATT-2x6 2S ND
«Anchor Threaded Titanium — ATT-2x6 2S ND» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Anchor Threaded Titanium — ATT-6x17 2S N» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Anchor Threaded Titanium
Модель / версия
ATT-2x6 2S ND
Организация-держатель записи
ORTHO-DESIGN (PTY) LTD
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
06009712642731
Дата версии записи
2023-12-15
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2x6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anchor Threaded Titanium — ATT-3x11 2S N
«Anchor Threaded Titanium — ATT-3x11 2S N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Anchor Threaded Titanium — ATT-4x13 2S N» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Anchor Threaded Titanium
Модель / версия
ATT-3x11 2S N
Организация-держатель записи
ORTHO-DESIGN (PTY) LTD
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
06009712642748
Дата версии записи
2023-12-15
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3x11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anchor Threaded Titanium — ATT-4x13 2S N
«Anchor Threaded Titanium — ATT-4x13 2S N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Anchor Threaded Titanium — ATT-3x11 2S N» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Anchor Threaded Titanium
Модель / версия
ATT-4x13 2S N
Организация-держатель записи
ORTHO-DESIGN (PTY) LTD
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
06009712642755
Дата версии записи
2023-12-15
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4x13mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DueLock — ADP011
«DueLock — ADP011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,9 мм»; для «VersaTap — ADP001-T2» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DueLock
Модель / версия
ADP011
Организация-держатель записи
ORTHO-DESIGN (PTY) LTD
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
06009712641635
Дата версии записи
2023-10-16
Наружный диаметр
2,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.9 x 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VersaTap — ADP001-T2
«VersaTap — ADP001-T2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «DueLock — ADP011» — «2,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VersaTap
Модель / версия
ADP001-T2
Организация-держатель записи
ORTHO-DESIGN (PTY) LTD
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
06009712640591
Дата версии записи
2023-10-16
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 17mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VersaPEEK — APP001
«VersaPEEK — APP001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «VersaTi — ATP001» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VersaPEEK
Модель / версия
APP001
Организация-держатель записи
ORTHO-DESIGN (PTY) LTD
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
06009712642236
Дата версии записи
2025-08-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VersaTi — ATP001
«VersaTi — ATP001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «VersaPEEK — APP001» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VersaTi
Модель / версия
ATP001
Организация-держатель записи
ORTHO-DESIGN (PTY) LTD
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
06009712641611
Дата версии записи
2024-08-07
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 17mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VersaPEEK — APP002
«VersaPEEK — APP002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 15 мм»; для «VersaPEEK — APP001-N» — «5,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VersaPEEK
Модель / версия
APP002
Организация-держатель записи
ORTHO-DESIGN (PTY) LTD
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
06009712642243
Дата версии записи
2025-08-19
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VersaPEEK — APP001-N
«VersaPEEK — APP001-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 15 мм»; для «VersaPEEK — APP002» — «4,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VersaPEEK
Модель / версия
APP001-N
Организация-держатель записи
ORTHO-DESIGN (PTY) LTD
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
06009712642250
Дата версии записи
2024-08-07
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZipE® Knotless Tissue Repair and Attachment Devices — A6-6550-S
«ZipE® Knotless Tissue Repair and Attachment Devices — A6-6550-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIPTEK LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «VersaTap — ADP001-T1» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ZipE® Knotless Tissue Repair and Attachment Devices
Модель / версия
A6-6550-S
Организация-держатель записи
ZIPTEK LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00858816006026
Дата версии записи
2019-03-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, braided
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VersaTap — ADP001-T1
«VersaTap — ADP001-T1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «ZipE® Knotless Tissue Repair and Attachment Devices — A6-6550-S» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VersaTap
Модель / версия
ADP001-T1
Организация-держатель записи
ORTHO-DESIGN (PTY) LTD
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
06009712640584
Дата версии записи
2023-10-16
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 17mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VersaTi — ATP002
«VersaTi — ATP002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «VersaTi — ATP004» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VersaTi
Модель / версия
ATP002
Организация-держатель записи
ORTHO-DESIGN (PTY) LTD
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
06009712641628
Дата версии записи
2024-08-07
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VersaTi — ATP004
«VersaTi — ATP004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-DESIGN (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «VersaTi — ATP002» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VersaTi
Модель / версия
ATP004
Организация-держатель записи
ORTHO-DESIGN (PTY) LTD
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
06009708899484
Дата версии записи
2024-08-07
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OIC Suture Anchor System — SA-5515V
«OIC Suture Anchor System — SA-5515V» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPAEDIC IMPLANT COMPANY, THE. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «CRP™ Cuff Repair Plate System — 45-IM-AB030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OIC Suture Anchor System
Модель / версия
SA-5515V
Организация-держатель записи
ORTHOPAEDIC IMPLANT COMPANY, THE
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
10811998038817
Дата версии записи
2021-06-03
Длина
15 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 15MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRP™ Cuff Repair Plate System — 45-IM-AB030
«CRP™ Cuff Repair Plate System — 45-IM-AB030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Shoulder Options, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «OIC Suture Anchor System — SA-5515V» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.