Модели — Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue · TenoTac Soft Tissue Fixation System — P42-122-0100 · 12
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
TenoTac Soft Tissue Fixation System — P42-122-0100
«TenoTac Soft Tissue Fixation System — P42-122-0100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 2,2 × 10 мм»; для «TenoTac Soft Tissue Fixation System — P42-022-0065» — «6 × 2,2 × 6,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TenoTac Soft Tissue Fixation System
Модель / версия
P42-122-0100
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053602
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 2.2 x 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TenoTac Soft Tissue Fixation System — P42-022-0065
«TenoTac Soft Tissue Fixation System — P42-022-0065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 2,2 × 6,5 мм»; для «TenoTac Soft Tissue Fixation System — P42-122-0100» — «4,5 × 2,2 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TenoTac Soft Tissue Fixation System
Модель / версия
P42-022-0065
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053572
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 2.2 x 6.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TenoTac Soft Tissue Fixation System — P42-122-0075
«TenoTac Soft Tissue Fixation System — P42-122-0075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 2,2 × 7,5 мм»; для «TenoTac Soft Tissue Fixation System — P42-122-0050» — «4,5 × 2,2 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TenoTac Soft Tissue Fixation System
Модель / версия
P42-122-0075
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053596
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 2.2 x 7.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TenoTac Soft Tissue Fixation System — P42-122-0050
«TenoTac Soft Tissue Fixation System — P42-122-0050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 2,2 × 5 мм»; для «TenoTac Soft Tissue Fixation System — P42-122-0075» — «4,5 × 2,2 × 7,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TenoTac Soft Tissue Fixation System
Модель / версия
P42-122-0050
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053589
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 2.2 x 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenodesis Screw System — P41-040-1000-S
«Tenodesis Screw System — P41-040-1000-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 10 мм»; для «Tenodesis Screw System — P41-070-2000-S» — «7 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tenodesis Screw System
Модель / версия
P41-040-1000-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053688
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenodesis Screw System — P41-070-2000-S
«Tenodesis Screw System — P41-070-2000-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 20 мм»; для «Tenodesis Screw System — P41-040-1000-S» — «4 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tenodesis Screw System
Модель / версия
P41-070-2000-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053848
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
7 x 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenodesis Screw System — P41-040-1500-S
«Tenodesis Screw System — P41-040-1500-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 15 мм»; для «Tenodesis Screw System — P41-060-2500-S» — «6 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tenodesis Screw System
Модель / версия
P41-040-1500-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053695
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenodesis Screw System — P41-060-2500-S
«Tenodesis Screw System — P41-060-2500-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 25 мм»; для «Tenodesis Screw System — P41-040-1500-S» — «4 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tenodesis Screw System
Модель / версия
P41-060-2500-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053831
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenodesis Screw System — P41-060-2000-S
«Tenodesis Screw System — P41-060-2000-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 20 мм»; для «Tenodesis Screw System — P41-040-2000-S» — «4 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tenodesis Screw System
Модель / версия
P41-060-2000-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053824
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenodesis Screw System — P41-040-2000-S
«Tenodesis Screw System — P41-040-2000-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 20 мм»; для «Tenodesis Screw System — P41-060-2000-S» — «6 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tenodesis Screw System
Модель / версия
P41-040-2000-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053701
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenodesis Screw System — P41-080-2500-S
«Tenodesis Screw System — P41-080-2500-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 25 мм»; для «Tenodesis Screw System — P41-045-1000-S» — «4,5 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tenodesis Screw System
Модель / версия
P41-080-2500-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053879
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenodesis Screw System — P41-045-1000-S
«Tenodesis Screw System — P41-045-1000-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 10 мм»; для «Tenodesis Screw System — P41-080-2500-S» — «8 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tenodesis Screw System
Модель / версия
P41-045-1000-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053718
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenodesis Screw System — P41-080-2000-S
«Tenodesis Screw System — P41-080-2000-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8 × 20 мм»; для «Tenodesis Screw System — P41-045-1500-S» — «4,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tenodesis Screw System
Модель / версия
P41-080-2000-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053862
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
8 x 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenodesis Screw System — P41-045-1500-S
«Tenodesis Screw System — P41-045-1500-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 15 мм»; для «Tenodesis Screw System — P41-080-2000-S» — «8 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tenodesis Screw System
Модель / версия
P41-045-1500-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053725
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenodesis Screw System — P41-045-2000-S
«Tenodesis Screw System — P41-045-2000-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 20 мм»; для «Tenodesis Screw System — P41-070-2500-S» — «7 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tenodesis Screw System
Модель / версия
P41-045-2000-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053732
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenodesis Screw System — P41-070-2500-S
«Tenodesis Screw System — P41-070-2500-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 25 мм»; для «Tenodesis Screw System — P41-045-2000-S» — «4,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tenodesis Screw System
Модель / версия
P41-070-2500-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053855
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
7 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenodesis Screw System — P41-050-2500-S
«Tenodesis Screw System — P41-050-2500-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 25 мм»; для «Tenodesis Screw System — P41-050-1000-S» — «5 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tenodesis Screw System
Модель / версия
P41-050-2500-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053770
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenodesis Screw System — P41-050-1000-S
«Tenodesis Screw System — P41-050-1000-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 10 мм»; для «Tenodesis Screw System — P41-050-2500-S» — «5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tenodesis Screw System
Модель / версия
P41-050-1000-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053749
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenodesis Screw System — P41-050-2000-S
«Tenodesis Screw System — P41-050-2000-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 20 мм»; для «Tenodesis Screw System — P41-050-1500-S» — «5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tenodesis Screw System
Модель / версия
P41-050-2000-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053763
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenodesis Screw System — P41-050-1500-S
«Tenodesis Screw System — P41-050-1500-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 15 мм»; для «Tenodesis Screw System — P41-050-2000-S» — «5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tenodesis Screw System
Модель / версия
P41-050-1500-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053756
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenodesis Screw System — P41-060-1500-S
«Tenodesis Screw System — P41-060-1500-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 15 мм»; для «Tenodesis Screw System — P41-055-1500-S» — «5,5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tenodesis Screw System
Модель / версия
P41-060-1500-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053817
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenodesis Screw System — P41-055-1500-S
«Tenodesis Screw System — P41-055-1500-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 15 мм»; для «Tenodesis Screw System — P41-060-1500-S» — «6 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tenodesis Screw System
Модель / версия
P41-055-1500-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053787
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenodesis Screw System — P41-055-2500-S
«Tenodesis Screw System — P41-055-2500-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 25 мм»; для «Tenodesis Screw System — P41-055-2000-S» — «5,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tenodesis Screw System
Модель / версия
P41-055-2500-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053800
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenodesis Screw System — P41-055-2000-S
«Tenodesis Screw System — P41-055-2000-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 20 мм»; для «Tenodesis Screw System — P41-055-2500-S» — «5,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tenodesis Screw System
Модель / версия
P41-055-2000-S
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889795053794
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thunderbolt — 285959
«Thunderbolt — 285959» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESPONSIVE ORTHOPEDICS LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Spirit — 90-RAC-310723» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Thunderbolt
Модель / версия
285959
Организация-держатель записи
RESPONSIVE ORTHOPEDICS LLC
Код вида FDA
MBI,JDR
Первичный DI
00811714036472
Дата версии записи
2026-08-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spirit — 90-RAC-310723
«Spirit — 90-RAC-310723» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RESPONSIVE ORTHOPEDICS LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Thunderbolt — 285959» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Spirit
Модель / версия
90-RAC-310723
Организация-держатель записи
RESPONSIVE ORTHOPEDICS LLC
Код вида FDA
MBI,HWC
Первичный DI
00811714030654
Дата версии записи
2019-03-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OrthoButton CL — OBCL-12-Ti
«OrthoButton CL — OBCL-12-Ti» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RIVERPOINT MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «AlphaVent — 3910965221» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OrthoButton CL
Модель / версия
OBCL-12-Ti
Организация-держатель записи
RIVERPOINT MEDICAL, LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00810020080285
Дата версии записи
2024-05-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AlphaVent — 3910965221
«AlphaVent — 3910965221» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRYKER CORPORATION. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «OrthoButton CL — OBCL-12-Ti» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.