Модели — Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue · HNM MEDICAL — HNM-81-6015 · 3
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
HNM MEDICAL — HNM-81-6015
«HNM MEDICAL — HNM-81-6015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HNM STAINLESS, LLC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-11» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HNM MEDICAL
Модель / версия
HNM-81-6015
Организация-держатель записи
HNM STAINLESS, LLC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00812171023609
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-11
«Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Auxein Medical Private Limited. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «HNM MEDICAL — HNM-81-6015» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Auxilock Titanium Interference Screw
Модель / версия
6-010-11
Организация-держатель записи
Auxein Medical Private Limited
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
08903993457955
Дата версии записи
2021-12-23
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-10
«Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Auxein Medical Private Limited. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «HNM MEDICAL — HNM-81-6515» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Auxilock Titanium Interference Screw
Модель / версия
6-010-10
Организация-держатель записи
Auxein Medical Private Limited
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
08903993457948
Дата версии записи
2021-12-23
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HNM MEDICAL — HNM-81-6515
«HNM MEDICAL — HNM-81-6515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HNM STAINLESS, LLC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-10» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HNM MEDICAL
Модель / версия
HNM-81-6515
Организация-держатель записи
HNM STAINLESS, LLC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00812171023616
Дата версии записи
2024-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HNM MEDICAL — HNM-81-7012
«HNM MEDICAL — HNM-81-7012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HNM STAINLESS, LLC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-09» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HNM MEDICAL
Модель / версия
HNM-81-7012
Организация-держатель записи
HNM STAINLESS, LLC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00812171023623
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-09
«Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Auxein Medical Private Limited. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «HNM MEDICAL — HNM-81-7012» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Auxilock Titanium Interference Screw
Модель / версия
6-010-09
Организация-держатель записи
Auxein Medical Private Limited
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
08903993457931
Дата версии записи
2021-12-23
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-08
«Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Auxein Medical Private Limited. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «HNM MEDICAL — HNM-81-7015» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Auxilock Titanium Interference Screw
Модель / версия
6-010-08
Организация-держатель записи
Auxein Medical Private Limited
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
08903993457924
Дата версии записи
2021-12-23
Размерные обозначения в тексте источника
8mm, 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HNM MEDICAL — HNM-81-7015
«HNM MEDICAL — HNM-81-7015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HNM STAINLESS, LLC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-08» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HNM MEDICAL
Модель / версия
HNM-81-7015
Организация-держатель записи
HNM STAINLESS, LLC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00812171023630
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HNM MEDICAL — HNM-81-8012
«HNM MEDICAL — HNM-81-8012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HNM STAINLESS, LLC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-07» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HNM MEDICAL
Модель / версия
HNM-81-8012
Организация-держатель записи
HNM STAINLESS, LLC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00812171023647
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm, 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-07
«Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Auxein Medical Private Limited. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «HNM MEDICAL — HNM-81-8012» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Auxilock Titanium Interference Screw
Модель / версия
6-010-07
Организация-держатель записи
Auxein Medical Private Limited
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
08903993457917
Дата версии записи
2021-12-23
Размерные обозначения в тексте источника
8mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-06
«Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Auxein Medical Private Limited. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «STRoPP Plantar Plate Repair Kit - Sterile» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Auxilock Titanium Interference Screw
Модель / версия
6-010-06
Организация-держатель записи
Auxein Medical Private Limited
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
08903993457900
Дата версии записи
2021-12-23
Размерные обозначения в тексте источника
8mm, 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STRoPP Plantar Plate Repair Kit - Sterile
«STRoPP Plantar Plate Repair Kit - Sterile» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CROSSROADS EXTREMITY SYSTEMS. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-06» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
STRoPP
Модель / версия
STRoPP Plantar Plate Repair Kit - Sterile
Организация-держатель записи
CROSSROADS EXTREMITY SYSTEMS
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00815432023097
Дата версии записи
2026-09-25
Каталожный номер из записи
1601-0000
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm, 8.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-05
«Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Auxein Medical Private Limited. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Galen Small Joint Anchor — F-08-11106» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Auxilock Titanium Interference Screw
Модель / версия
6-010-05
Организация-держатель записи
Auxein Medical Private Limited
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
08903993457894
Дата версии записи
2021-12-23
Размерные обозначения в тексте источника
8mm, 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galen Small Joint Anchor — F-08-11106
«Galen Small Joint Anchor — F-08-11106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-05» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galen Small Joint Anchor
Модель / версия
F-08-11106
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00818614022482
Дата версии записи
2024-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
2.9mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-04
«Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Auxein Medical Private Limited. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Galen Small Joint Anchor — F-08-11108» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Auxilock Titanium Interference Screw
Модель / версия
6-010-04
Организация-держатель записи
Auxein Medical Private Limited
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
08903993457887
Дата версии записи
2021-12-23
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galen Small Joint Anchor — F-08-11108
«Galen Small Joint Anchor — F-08-11108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-04» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galen Small Joint Anchor
Модель / версия
F-08-11108
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00818614022499
Дата версии записи
2024-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
3.3mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TopLock — CD-KT-4720
«TopLock — CD-KT-4720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FUSION ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-03» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TopLock
Модель / версия
CD-KT-4720
Организация-держатель записи
FUSION ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00840124511590
Дата версии записи
2024-05-07
Размерные обозначения в тексте источника
4.75mm, 2.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-03
«Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Auxein Medical Private Limited. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «TopLock — CD-KT-4720» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Auxilock Titanium Interference Screw
Модель / версия
6-010-03
Организация-держатель записи
Auxein Medical Private Limited
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
08903993457870
Дата версии записи
2021-12-23
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TopLock — CD-KT-4715
«TopLock — CD-KT-4715» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FUSION ORTHOPEDICS, LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-02» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TopLock
Модель / версия
CD-KT-4715
Организация-держатель записи
FUSION ORTHOPEDICS, LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00840124511729
Дата версии записи
2024-05-14
Размерные обозначения в тексте источника
4.75mm, 1.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-02
«Auxilock Titanium Interference Screw — 6-010-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Auxein Medical Private Limited. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «TopLock — CD-KT-4715» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Auxilock Titanium Interference Screw
Модель / версия
6-010-02
Организация-держатель записи
Auxein Medical Private Limited
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
08903993457863
Дата версии записи
2021-12-23
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Jgrknt Reusable Fishmouth Curved Perc Guide — SSI007721
«Jgrknt Reusable Fishmouth Curved Perc Guide — SSI007721» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ExoShape — 1100-00-0930» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Jgrknt Reusable Fishmouth Curved Perc Guide
Модель / версия
SSI007721
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00889024685604
Дата версии записи
2025-05-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ExoShape — 1100-00-0930
«ExoShape — 1100-00-0930» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medshape, Inc.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Jgrknt Reusable Fishmouth Curved Perc Guide — SSI007721» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ExoShape
Модель / версия
1100-00-0930
Организация-держатель записи
Medshape, Inc.
Код вида FDA
MBI,HWC
Первичный DI
M97011000009300
Дата версии записи
2019-03-21
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JuggerStitch® — 110024772N
«JuggerStitch® — 110024772N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «JuggerStitch® — 110024773N» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
JuggerStitch®
Модель / версия
110024772N
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00887868575051
Дата версии записи
2025-05-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JuggerStitch® — 110024773N
«JuggerStitch® — 110024773N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «JuggerStitch® — 110024772N» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
JuggerStitch®
Модель / версия
110024773N
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00887868575068
Дата версии записи
2025-05-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Argo Knotless GENESYS — SPKBC55
«Argo Knotless GENESYS — SPKBC55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,217 дюйм»; для «Argo Knotless GENESYS — SPKBC475» — «0,187 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Argo Knotless GENESYS
Модель / версия
SPKBC55
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI,MAI
Первичный DI
20653405988707
Дата версии записи
2024-07-30
Наружный диаметр
0,217 дюйм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Argo Knotless GENESYS — SPKBC475
«Argo Knotless GENESYS — SPKBC475» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,187 дюйм»; для «Argo Knotless GENESYS — SPKBC55» — «0,217 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
«GENESYS CROSSFT, HI-FI, LINVATEC SRS — CFBC-6502NB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «GENESYS CROSSFT, HI-FI, LINVATEC SRS — CFBC-5503NB» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
«GENESYS CROSSFT, HI-FI, LINVATEC SRS — CFBC-5503NB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «GENESYS CROSSFT, HI-FI, LINVATEC SRS — CFBC-6502NB» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.