Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Infinity AIM — KMR2S
«Infinity AIM — KMR2S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «25 °»; для «Infinity AIM — KMR2R» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Infinity AIM
Модель / версия
KMR2S
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI,GAT
Первичный DI
20845854649906
Дата версии записи
2024-08-12
Размерные обозначения в тексте источника
25°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Infinity AIM — KMR2R
«Infinity AIM — KMR2R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Infinity AIM — KMR2S» — «25 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Infinity AIM
Модель / версия
KMR2R
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI,GAT
Первичный DI
20845854649890
Дата версии записи
2024-08-12
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPER REVO, LINVATEC SRS, HI-FI — CF6140H
«SUPER REVO, LINVATEC SRS, HI-FI — CF6140H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Insite™ FT Ti — 0846832000319» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SUPER REVO, LINVATEC SRS, HI-FI
Модель / версия
CF6140H
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
20845854013462
Дата версии записи
2024-08-07
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Insite™ FT Ti — 0846832000319
«Insite™ FT Ti — 0846832000319» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «SUPER REVO, LINVATEC SRS, HI-FI — CF6140H» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Insite™ FT Ti
Модель / версия
0846832000319
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00846832000319
Дата версии записи
2022-05-11
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Knotless Insite™ FT PEEK — SMK000605
«Knotless Insite™ FT PEEK — SMK000605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «THREVO, LINVATEC SRS, HI-FI — CF6160H» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Knotless Insite™ FT PEEK
Модель / версия
SMK000605
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00846832000227
Дата версии записи
2022-03-25
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
THREVO, LINVATEC SRS, HI-FI — CF6160H
«THREVO, LINVATEC SRS, HI-FI — CF6160H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Knotless Insite™ FT PEEK — SMK000605» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
THREVO, LINVATEC SRS, HI-FI
Модель / версия
CF6160H
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
20845854014254
Дата версии записи
2024-08-07
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SUPER REVO, HI-FI — C6140H
«SUPER REVO, HI-FI — C6140H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Linvatec SRS CrossFT, HI-FI — CFP-6502» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SUPER REVO, HI-FI
Модель / версия
C6140H
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
20845854015848
Дата версии записи
2026-04-17
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Linvatec SRS CrossFT, HI-FI — CFP-6502
«Linvatec SRS CrossFT, HI-FI — CFP-6502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «SUPER REVO, HI-FI — C6140H» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Linvatec SRS CrossFT, HI-FI
Модель / версия
CFP-6502
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
20845854013530
Дата версии записи
2024-08-16
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Linvatec SRS CrossFT, HI-FI — CFP-5502
«Linvatec SRS CrossFT, HI-FI — CFP-5502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Linvatec SRS CrossFT, HI-FI — CFP-4503» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Linvatec SRS CrossFT, HI-FI
Модель / версия
CFP-5502
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
20845854013974
Дата версии записи
2024-08-16
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Linvatec SRS CrossFT, HI-FI — CFP-4503
«Linvatec SRS CrossFT, HI-FI — CFP-4503» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Linvatec SRS CrossFT, HI-FI — CFP-5502» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Linvatec SRS CrossFT, HI-FI
Модель / версия
CFP-4503
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
20845854013844
Дата версии записи
2024-08-16
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Linvatec SRS PopLok — GKP-2802
«Linvatec SRS PopLok — GKP-2802» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «Linvatec SRS PopLok — CKP-4500» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Linvatec SRS PopLok
Модель / версия
GKP-2802
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
20845854013554
Дата версии записи
2024-08-16
Наружный диаметр
2,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.8 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Linvatec SRS PopLok — CKP-4500
«Linvatec SRS PopLok — CKP-4500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Linvatec SRS PopLok — GKP-2802» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Linvatec SRS PopLok
Модель / версия
CKP-4500
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
20845854014100
Дата версии записи
2024-08-16
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Linvatec SRS PopLok — GKP-3302
«Linvatec SRS PopLok — GKP-3302» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,3 мм»; для «Linvatec SRS PopLok — CKP-3501» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Linvatec SRS PopLok
Модель / версия
GKP-3302
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
20845854013998
Дата версии записи
2024-08-16
Наружный диаметр
3,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.3 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Linvatec SRS PopLok — CKP-3501
«Linvatec SRS PopLok — CKP-3501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Linvatec SRS PopLok — GKP-3302» — «3,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Linvatec SRS PopLok
Модель / версия
CKP-3501
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
20845854013714
Дата версии записи
2024-08-16
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTRAFIX MINIMITE — 10201
«ULTRAFIX MINIMITE — 10201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,3 мм»; для «REVO, HI-FI — C6101H» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ULTRAFIX MINIMITE
Модель / версия
10201
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
20845854040307
Дата версии записи
2024-07-30
Наружный диаметр
2,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVO, HI-FI — C6101H
«REVO, HI-FI — C6101H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «ULTRAFIX MINIMITE — 10201» — «2,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVO, HI-FI
Модель / версия
C6101H
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
20845854019785
Дата версии записи
2024-08-14
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SEQUENT — MR007C
«SEQUENT — MR007C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Redifix — 72435» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SEQUENT
Модель / версия
MR007C
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI,GAT
Первичный DI
20845854015466
Дата версии записи
2026-09-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Redifix — 72435
«Redifix — 72435» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRAX SURGICAL INC.. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «SEQUENT — MR007C» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Redifix
Модель / версия
72435
Организация-держатель записи
TRAX SURGICAL INC.
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
00810146164456
Дата версии записи
2026-07-28
Размерные обозначения в тексте источника
4.6mm, 7.3mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Y-KNOT, HI-FI — HF13A
«Y-KNOT, HI-FI — HF13A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «THREVO, HI-FI — C6160H» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Y-KNOT, HI-FI
Модель / версия
HF13A
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
20845854029685
Дата версии записи
2024-08-07
Наружный диаметр
1,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
THREVO, HI-FI — C6160H
«THREVO, HI-FI — C6160H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Y-KNOT, HI-FI — HF13A» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
THREVO, HI-FI
Модель / версия
C6160H
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
20845854019839
Дата версии записи
2024-08-05
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5MM, 5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Y-Knot — YRC02STA
«Y-Knot — YRC02STA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Twist Knotless DEX — 11260» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Y-Knot
Модель / версия
YRC02STA
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
10845854044728
Дата версии записи
2024-04-08
Длина
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Twist Knotless DEX — 11260
«Twist Knotless DEX — 11260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Y-Knot — YRC02STA» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Twist Knotless DEX
Модель / версия
11260
Организация-держатель записи
PARCUS MEDICAL LLC
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
M685112600
Дата версии записи
2019-10-31
Длина
15 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTRAFIX MICROMITE STITCHPAK — 10301
«ULTRAFIX MICROMITE STITCHPAK — 10301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «ULTRAFIX MINIMITE — 10215A» — «2,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ULTRAFIX MICROMITE STITCHPAK
Модель / версия
10301
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI,HWC,GAT
Первичный DI
20845854040338
Дата версии записи
2024-04-10
Наружный диаметр
1,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.35 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTRAFIX MINIMITE — 10215A
«ULTRAFIX MINIMITE — 10215A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,3 мм»; для «ULTRAFIX MICROMITE STITCHPAK — 10301» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ULTRAFIX MINIMITE
Модель / версия
10215A
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
20845854016258
Дата версии записи
2024-07-30
Наружный диаметр
2,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 MM, 2.3 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Y-KNOT — Y1301
«Y-KNOT — Y1301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,3 мм»; для «Y-KNOT — Y1802» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Y-KNOT
Модель / версия
Y1301
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
20845854021658
Дата версии записи
2024-04-08
Наружный диаметр
1,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.3 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Y-KNOT — Y1802
«Y-KNOT — Y1802» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «Y-KNOT — Y1301» — «1,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Y-KNOT
Модель / версия
Y1802
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
20845854021672
Дата версии записи
2024-04-08
Наружный диаметр
1,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.8 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tritis — 2610SS
«Tritis — 2610SS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Tritis — 2611SS» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tritis
Модель / версия
2610SS
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
MBI
Первичный DI
10884521514034
Дата версии записи
2025-06-24
Длина
30 мм
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tritis — 2611SS
«Tritis — 2611SS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA MBI («Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Tritis — 2610SS» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.