Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55120 · 101
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55120
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-ST-55110» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-CU-55120
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019909402
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-ST-55110
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-ST-55110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55120» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-ST-55110
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019909563
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-ST-55130
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-ST-55130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55150» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-ST-55130
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019909587
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
130mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55150
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-CU-55150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-ST-55130» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-CU-55150
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019909433
Дата версии записи
2024-07-23
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SureLOK MIS 3L — 63-8600-03
«SureLOK MIS 3L — 63-8600-03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «SureLOK MIS 3L — 63-ST-5120» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SureLOK MIS 3L
Модель / версия
63-8600-03
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019920278
Дата версии записи
2019-04-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SureLOK MIS 3L — 63-ST-5120
«SureLOK MIS 3L — 63-ST-5120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «SureLOK MIS 3L — 63-8600-03» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SureLOK MIS 3L
Модель / версия
63-ST-5120
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00840019906050
Дата версии записи
2024-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polyaxial Pedicle Screw — 86139
«Polyaxial Pedicle Screw — 86139» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Polyaxial Pedicle Screw — 86130» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
86139
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
07290014064935
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x50 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polyaxial Pedicle Screw — 86130
«Polyaxial Pedicle Screw — 86130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Polyaxial Pedicle Screw — 86139» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
86130
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
07290014064874
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polyaxial Pedicle Screw — 86131
«Polyaxial Pedicle Screw — 86131» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Polyaxial Pedicle Screw — 86132» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
86131
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
07290014064881
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x45 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polyaxial Pedicle Screw — 86132
«Polyaxial Pedicle Screw — 86132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Polyaxial Pedicle Screw — 86131» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
86132
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
07290014064898
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x50 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polyaxial Pedicle Screw — 86133
«Polyaxial Pedicle Screw — 86133» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Polyaxial Pedicle Screw — 86138» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
86133
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
07290014064904
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x55 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polyaxial Pedicle Screw — 86138
«Polyaxial Pedicle Screw — 86138» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Polyaxial Pedicle Screw — 86133» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
86138
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
07290014064928
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x45 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polyaxial Pedicle Screw — 86140
«Polyaxial Pedicle Screw — 86140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Polyaxial Pedicle Screw — 86137» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
86140
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
07290014064942
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x55 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polyaxial Pedicle Screw — 86137
«Polyaxial Pedicle Screw — 86137» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Polyaxial Pedicle Screw — 86140» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polyaxial Pedicle Screw
Модель / версия
86137
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
07290014064911
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 86417
«ProMIS™ Fixation System — 86417» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 87343» — «250 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
86417
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
07290014080102
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
170 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 87343
«ProMIS™ Fixation System — 87343» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «250 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 86417» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
87343
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
07290014381018
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
250 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 86412
«ProMIS™ Fixation System — 86412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 87344» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 165 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
86412
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
07290014080386
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
135 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProMIS™ Fixation System — 87344
«ProMIS™ Fixation System — 87344» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PREMIA SPINE LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «ProMIS™ Fixation System — 86412» — «135 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 165 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ProMIS™ Fixation System
Модель / версия
87344
Организация-держатель записи
PREMIA SPINE LTD
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
07290014381025
Дата версии записи
2024-09-02
Длина
300 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-40
«Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ROMD, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-110» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Royal Oak Pedicle Screw System
Модель / версия
CR5.5-40
Организация-держатель записи
ROMD, LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00812352020175
Дата версии записи
2026-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-110
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-40» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3807-110
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
04052536080281
Дата версии записи
2025-07-16
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 110 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-144
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-144» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-45» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3807-144
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
04052536080311
Дата версии записи
2025-07-16
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 144 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-45
«Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ROMD, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-144» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Royal Oak Pedicle Screw System
Модель / версия
CR5.5-45
Организация-держатель записи
ROMD, LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00812352020182
Дата версии записи
2026-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
45 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-50
«Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ROMD, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-156» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Royal Oak Pedicle Screw System
Модель / версия
CR5.5-50
Организация-держатель записи
ROMD, LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00812352020199
Дата версии записи
2026-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
50 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-156
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-156» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-50» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3807-156
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
04052536080328
Дата версии записи
2025-07-16
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 156 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-60
«Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ROMD, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-168» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Royal Oak Pedicle Screw System
Модель / версия
CR5.5-60
Организация-держатель записи
ROMD, LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00812352020205
Дата версии записи
2026-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
60 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-168
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-168» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-60» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3807-168
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
04052536080335
Дата версии записи
2025-07-16
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 168 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-70
«Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-70» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ROMD, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-200» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Royal Oak Pedicle Screw System
Модель / версия
CR5.5-70
Организация-держатель записи
ROMD, LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00812352020212
Дата версии записи
2026-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
70 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-200
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-70» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.