Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-80 · 102
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-80
«Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ROMD, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-300» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Royal Oak Pedicle Screw System
Модель / версия
CR5.5-80
Организация-держатель записи
ROMD, LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00812352020229
Дата версии записи
2026-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
80 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-300
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-80» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3807-300
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
04052536080366
Дата версии записи
2025-07-16
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 300 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-90
«Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-90» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ROMD, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Royal Oak Pedicle Screw System — SR5.5-400» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Royal Oak Pedicle Screw System
Модель / версия
CR5.5-90
Организация-держатель записи
ROMD, LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00812352020236
Дата версии записи
2026-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
90 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Royal Oak Pedicle Screw System — SR5.5-400
«Royal Oak Pedicle Screw System — SR5.5-400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ROMD, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Royal Oak Pedicle Screw System — CR5.5-90» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Royal Oak Pedicle Screw System
Модель / версия
SR5.5-400
Организация-держатель записи
ROMD, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00812352020526
Дата версии записи
2026-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
400mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-090
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Dark Star Deformity — 100256» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3807-090
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
04052536080250
Дата версии записи
2025-07-16
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 90 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100256
«Dark Star Deformity — 100256» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-090» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100256
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B0751002560
Дата версии записи
2025-11-26
Каталожный номер из записи
DS0023
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-7545
«Dark Star Deformity — 100220-S-7545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Dark Star Deformity — 100020-025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-7545
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B0751002207545S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-7545
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100020-025
«Dark Star Deformity — 100020-025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-7545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100020-025
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B0751000200250
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-2025
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100020-035
«Dark Star Deformity — 100020-035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Dark Star Deformity — 100136-040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100020-035
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B0751000200350
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-2035
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100136-040
«Dark Star Deformity — 100136-040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Dark Star Deformity — 100020-035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100136-040
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B0751001360400
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-4040
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100020-090
«Dark Star Deformity — 100020-090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Dark Star Deformity — 100135-045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100020-090
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B0751000200900
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-2090
Длина
90 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100135-045
«Dark Star Deformity — 100135-045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Dark Star Deformity — 100020-090» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100135-045
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B0751001350450
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-3045
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-9055
«Dark Star Deformity — 100220-S-9055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Dark Star Deformity — 100020-150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 95 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-9055
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B0751002209055S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-9055
Длина
55 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100020-150
«Dark Star Deformity — 100020-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-9055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 95 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100020-150
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B0751000201500
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-2150
Длина
150 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-6550
«Dark Star Deformity — 100220-S-6550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Dark Star Deformity — 100020-300» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 250 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-6550
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B0751002206550S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-6550
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100020-300
«Dark Star Deformity — 100020-300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-6550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 250 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100020-300
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B0751000203000
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-2300
Длина
300 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
300mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100080-065
«Dark Star Deformity — 100080-065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Dark Star Deformity — 100020-450» — «450 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 385 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100080-065
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B0751000800650
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-1065
Длина
65 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100020-450
«Dark Star Deformity — 100020-450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «450 мм»; для «Dark Star Deformity — 100080-065» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 385 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100020-450
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B0751000204500
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-2450
Длина
450 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
450mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-S-7555
«Dark Star Deformity — 100220-S-7555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Dark Star Deformity — 100080-025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-S-7555
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B0751002207555S0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DST-7555
Длина
55 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100080-025
«Dark Star Deformity — 100080-025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-S-7555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100080-025
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B0751000800250
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-1025
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100136-045
«Dark Star Deformity — 100136-045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Dark Star Deformity — 100080-035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100136-045
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B0751001360450
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-4045
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100080-035
«Dark Star Deformity — 100080-035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Dark Star Deformity — 100136-045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100080-035
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B0751000800350
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-1035
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100080-045
«Dark Star Deformity — 100080-045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Dark Star Deformity — 100080-080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100080-045
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B0751000800450
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-1045
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100080-080
«Dark Star Deformity — 100080-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Dark Star Deformity — 100080-045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100080-080
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B0751000800800
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-1080
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100080-100
«Dark Star Deformity — 100080-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-85110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100080-100
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B0751000801000
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-1100
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-85110
«Dark Star Deformity — 100220-C-85110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Dark Star Deformity — 100080-100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100220-C-85110
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
B07510022085110C0
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSTC-85110
Длина
110 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100080-120
«Dark Star Deformity — 100080-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Dark Star Deformity — 100220-C-6570» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100080-120
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
B0751000801200
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DS-1120
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100220-C-6570
«Dark Star Deformity — 100220-C-6570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Dark Star Deformity — 100080-120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.