Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
PedFuse — 01-85010-50R
«PedFuse — 01-85010-50R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «PedFuse — 01-80141-25R» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse
Модель / версия
01-85010-50R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361035220
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse — 01-80141-25R
«PedFuse — 01-80141-25R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «PedFuse — 01-85010-50R» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse
Модель / версия
01-80141-25R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361034308
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse — 01-80164-5580
«PedFuse — 01-80164-5580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «PedFuse — 01-80141-30R» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse
Модель / версия
01-80164-5580
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361034551
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse — 01-80141-30R
«PedFuse — 01-80141-30R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «PedFuse — 01-80164-5580» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse
Модель / версия
01-80141-30R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361034322
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse — 01-80164-5585
«PedFuse — 01-80164-5585» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «PedFuse — 01-80142-30R» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse
Модель / версия
01-80164-5585
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361034568
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
85 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
85MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse — 01-80142-30R
«PedFuse — 01-80142-30R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «PedFuse — 01-80164-5585» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse
Модель / версия
01-80142-30R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361034346
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse — 01-80164-5530
«PedFuse — 01-80164-5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «PedFuse — 01-85010-80» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse
Модель / версия
01-80164-5530
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361034452
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse — 01-85010-80
«PedFuse — 01-85010-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «PedFuse — 01-80164-5530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse
Модель / версия
01-85010-80
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361035138
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
80 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse — 01-80164-55500
«PedFuse — 01-80164-55500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «500 мм»; для «PedFuse — 01-80164-5540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 460 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse
Модель / версия
01-80164-55500
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361034650
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
500 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
500MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse — 01-80164-5540
«PedFuse — 01-80164-5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «PedFuse — 01-80164-55500» — «500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 460 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse
Модель / версия
01-80164-5540
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361034476
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse — 01-80164-55130
«PedFuse — 01-80164-55130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «PedFuse — 01-85008-50R» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse
Модель / версия
01-80164-55130
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361034612
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
130 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
130MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse — 01-85008-50R
«PedFuse — 01-85008-50R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «PedFuse — 01-80164-55130» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse
Модель / версия
01-85008-50R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361035367
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse — 01-80164-55170
«PedFuse — 01-80164-55170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «PedFuse — 01-85008-45R» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 125 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse
Модель / версия
01-80164-55170
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361034636
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
170 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
170MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse — 01-85008-45R
«PedFuse — 01-85008-45R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «PedFuse — 01-80164-55170» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 125 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse
Модель / версия
01-85008-45R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361035350
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse — 01-80164-55200
«PedFuse — 01-80164-55200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «PedFuse — 01-85010-60R» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 140 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse
Модель / версия
01-80164-55200
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361034643
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
200 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
200MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse — 01-85010-60R
«PedFuse — 01-85010-60R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «PedFuse — 01-80164-55200» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 140 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse
Модель / версия
01-85010-60R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361035244
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80008-35
«PedFuse® — 01-80008-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «PedFuse® — 01-80111-5585» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80008-35
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361008118
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80111-5585
«PedFuse® — 01-80111-5585» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «PedFuse® — 01-80008-35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80111-5585
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361011002
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
85 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80008-55
«PedFuse® — 01-80008-55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «PedFuse® — 01-80008-75» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80008-55
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361008156
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm, 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80008-75
«PedFuse® — 01-80008-75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «PedFuse® — 01-80008-55» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80008-75
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361008194
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
75 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm, 75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80008-80
«PedFuse® — 01-80008-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «PedFuse® — 01-80140-45R» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80008-80
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361008200
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
80 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm, 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80140-45R
«PedFuse® — 01-80140-45R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «PedFuse® — 01-80008-80» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80140-45R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361013334
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80132-45R
«PedFuse® — 01-80132-45R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «PedFuse® — 01-80009-35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80132-45R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361012368
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80009-35
«PedFuse® — 01-80009-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «PedFuse® — 01-80132-45R» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80009-35
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361008224
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80129-45
«PedFuse® — 01-80129-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «PedFuse® — 01-80009-80» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80129-45
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361012092
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80009-80
«PedFuse® — 01-80009-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «PedFuse® — 01-80129-45» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80009-80
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361008316
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
80 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0mm, 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80134-65R
«PedFuse® — 01-80134-65R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «PedFuse® — 01-80017-30» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80134-65R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361012627
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
65 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 65mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80017-30
«PedFuse® — 01-80017-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «PedFuse® — 01-80134-65R» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.