Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
PedFuse® — 01-80017-50
«PedFuse® — 01-80017-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «PedFuse® — 01-80017-60» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80017-50
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361008712
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80017-60
«PedFuse® — 01-80017-60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «PedFuse® — 01-80017-50» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80017-60
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361008736
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0mm, 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80018-30
«PedFuse® — 01-80018-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «PedFuse® — 01-80134-70R» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80018-30
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361008804
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80134-70R
«PedFuse® — 01-80134-70R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «PedFuse® — 01-80018-30» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80134-70R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361012641
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
70 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80143-50R
«PedFuse® — 01-80143-50R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «PedFuse® — 01-80024-40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80143-50R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361013617
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80024-40
«PedFuse® — 01-80024-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «PedFuse® — 01-80143-50R» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80024-40
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361009047
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80100-19
«PedFuse® — IM80100-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «PedFuse® — 01-80025-100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80100-19
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361015512
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
200 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80025-100
«PedFuse® — 01-80025-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «PedFuse® — IM80100-19» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80025-100
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361009139
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80025-35
«PedFuse® — 01-80025-35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «PedFuse® — 01-80133-40R» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80025-35
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361009214
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80133-40R
«PedFuse® — 01-80133-40R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «PedFuse® — 01-80025-35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80133-40R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361012429
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80120-5575
«PedFuse® — 01-80120-5575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «PedFuse® — 01-80028-45» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80120-5575
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361011408
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
75 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80028-45
«PedFuse® — 01-80028-45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «PedFuse® — 01-80120-5575» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80028-45
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361009429
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80135-40R
«PedFuse® — 01-80135-40R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «PedFuse® — 01-80050-30» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80135-40R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361012733
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80050-30
«PedFuse® — 01-80050-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «PedFuse® — 01-80135-40R» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80050-30
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361009719
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80143-65R
«PedFuse® — 01-80143-65R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «PedFuse® — 01-80051-40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80143-65R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361013679
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
65 мм
Наружный диаметр
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80051-40
«PedFuse® — 01-80051-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «PedFuse® — 01-80143-65R» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80051-40
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361009849
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80068-170
«PedFuse® — 01-80068-170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «PedFuse® — IM80100-01» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 140 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80068-170
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361009986
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
170 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 170mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80100-01
«PedFuse® — IM80100-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «PedFuse® — 01-80068-170» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 140 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80100-01
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361015345
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80068-85
«PedFuse® — 01-80068-85» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «PedFuse® — 01-80142-45R» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80068-85
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361010111
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
85 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 85mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80142-45R
«PedFuse® — 01-80142-45R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «PedFuse® — 01-80068-85» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80142-45R
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361013495
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80111-55110
«PedFuse® — 01-80111-55110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «PedFuse® — IM80100-15» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80111-55110
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361010821
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80100-15
«PedFuse® — IM80100-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «PedFuse® — 01-80111-55110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80100-15
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361015475
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80100-04
«PedFuse® — IM80100-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «PedFuse® — 01-80111-55170» — «170 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 125 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
IM80100-04
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361015376
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80111-55170
«PedFuse® — 01-80111-55170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «170 мм»; для «PedFuse® — IM80100-04» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 125 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80111-55170
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361010869
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
170 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 170mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80111-5580
«PedFuse® — 01-80111-5580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «PedFuse® — 01-80115-40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80111-5580
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361010999
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80115-40
«PedFuse® — 01-80115-40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «PedFuse® — 01-80111-5580» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80115-40
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361022145
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — 01-80120-55150
«PedFuse® — 01-80120-55150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «PedFuse® — IM80100-07» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PedFuse®
Модель / версия
01-80120-55150
Организация-держатель записи
SPINEFRONTIER, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00190361011286
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
150 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 150mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PedFuse® — IM80100-07
«PedFuse® — IM80100-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEFRONTIER, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «PedFuse® — 01-80120-55150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.