Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · CapSure® Spine System — 11-3911 · 123
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
CapSure® Spine System — 11-3911
«CapSure® Spine System — 11-3911» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3175» — «500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 390 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3911
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642105476
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
110 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5mm, 110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3175
«CapSure® Spine System — 11-3175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «500 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3911» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 390 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3175
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642104264
Дата версии записи
2024-07-04
Длина
500 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3351
«CapSure® Spine System — 11-3351» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3657» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3351
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642104530
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3657
«CapSure® Spine System — 11-3657» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3351» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3657
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642105056
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3353
«CapSure® Spine System — 11-3353» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3362» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3353
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642104554
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3362
«CapSure® Spine System — 11-3362» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3353» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3362
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642104615
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
90 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm, 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3365
«CapSure® Spine System — 11-3365» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3960» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3365
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642104639
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
110 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm, 110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3960
«CapSure® Spine System — 11-3960» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3365» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3960
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642105551
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5mm, 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3890
«CapSure® Spine System — 11-3890» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3421» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3890
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642105452
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
90 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3421
«CapSure® Spine System — 11-3421» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3890» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3421
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642104660
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3425
«CapSure® Spine System — 11-3425» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3856» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3425
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642104677
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3856
«CapSure® Spine System — 11-3856» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3425» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3856
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642105391
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3431
«CapSure® Spine System — 11-3431» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3846» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3431
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642104707
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3846
«CapSure® Spine System — 11-3846» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3431» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3846
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642105353
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3435
«CapSure® Spine System — 11-3435» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3747» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3435
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642104714
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3747
«CapSure® Spine System — 11-3747» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3435» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3747
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642105162
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3441
«CapSure® Spine System — 11-3441» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3557» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3441
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642104745
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3557
«CapSure® Spine System — 11-3557» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3441» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3557
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642104936
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3445
«CapSure® Spine System — 11-3445» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3451» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3445
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642104752
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3451
«CapSure® Spine System — 11-3451» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3445» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3451
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642104776
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3527
«CapSure® Spine System — 11-3527» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3862» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3527
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642104813
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3862
«CapSure® Spine System — 11-3862» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3527» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3862
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642105421
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3757
«CapSure® Spine System — 11-3757» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3537» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3757
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642105209
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3537
«CapSure® Spine System — 11-3537» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3757» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3537
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642104851
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3770
«CapSure® Spine System — 11-3770» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3637» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3770
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642105230
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
70 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3637
«CapSure® Spine System — 11-3637» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3770» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3637
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642104974
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3711
«CapSure® Spine System — 11-3711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3980» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3711
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642105070
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
110 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3980
«CapSure® Spine System — 11-3980» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3711» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.