Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · CapSure® Spine System — 11-3790 · 124
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
CapSure® Spine System — 11-3790
«CapSure® Spine System — 11-3790» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3737» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3790
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642105254
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
90 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3737
«CapSure® Spine System — 11-3737» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3790» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3737
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642105124
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3852
«CapSure® Spine System — 11-3852» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3832» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3852
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642105384
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CapSure® Spine System — 11-3832
«CapSure® Spine System — 11-3832» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «CapSure® Spine System — 11-3852» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CapSure® Spine System
Модель / версия
11-3832
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
10840642105308
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4613
«Sniper® Spine System — 11-4613» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4613
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642107456
Дата версии записи
2024-07-11
Длина
90 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 90 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4100
«Sniper® Spine System — 11-4100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4613» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4100
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642105858
Дата версии записи
2024-07-10
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4615
«Sniper® Spine System — 11-4615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4101» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4615
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642107470
Дата версии записи
2024-07-11
Длина
110 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 110 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4101
«Sniper® Spine System — 11-4101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4615» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4101
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642105865
Дата версии записи
2024-07-10
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4579
«Sniper® Spine System — 11-4579» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4102» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 185 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4579
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642107364
Дата версии записи
2024-07-11
Длина
200 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 200 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4102
«Sniper® Spine System — 11-4102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4579» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 185 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4102
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642105872
Дата версии записи
2024-07-10
Длина
15 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4110
«Sniper® Spine System — 11-4110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4607» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4110
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642105957
Дата версии записи
2024-07-10
Длина
110 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4607
«Sniper® Spine System — 11-4607» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4607
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642107425
Дата версии записи
2024-07-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 60 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4111
«Sniper® Spine System — 11-4111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4609» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4111
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642105964
Дата версии записи
2024-07-10
Длина
110 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4609
«Sniper® Spine System — 11-4609» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4111» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4609
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642107432
Дата версии записи
2024-07-11
Длина
70 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 70 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4120
«Sniper® Spine System — 11-4120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4604» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4120
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642106008
Дата версии записи
2024-07-10
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4604
«Sniper® Spine System — 11-4604» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4604
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642107395
Дата версии записи
2024-07-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 45 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4605
«Sniper® Spine System — 11-4605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4121» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4605
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642107401
Дата версии записи
2024-07-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 50 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4121
«Sniper® Spine System — 11-4121» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4605» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4121
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642106015
Дата версии записи
2024-07-10
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4130
«Sniper® Spine System — 11-4130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4603» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4130
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642106022
Дата версии записи
2024-07-10
Длина
130 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 130mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4603
«Sniper® Spine System — 11-4603» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4130» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4603
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642107388
Дата версии записи
2024-07-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4140
«Sniper® Spine System — 11-4140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4602» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4140
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642106039
Дата версии записи
2024-07-10
Длина
140 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4602
«Sniper® Spine System — 11-4602» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4602
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642107371
Дата версии записи
2024-07-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 35 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4150
«Sniper® Spine System — 11-4150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4599» — «500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 350 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4150
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642106046
Дата версии записи
2024-07-10
Длина
150 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4599
«Sniper® Spine System — 11-4599» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «500 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 350 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4599
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642107357
Дата версии записи
2024-07-11
Длина
500 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 500 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4160
«Sniper® Spine System — 11-4160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4135» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4160
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642106053
Дата версии записи
2024-07-10
Длина
160 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 160mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4135
«Sniper® Spine System — 11-4135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4160» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4135
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642107326
Дата версии записи
2024-07-10
Длина
95 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 95 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4420
«Sniper® Spine System — 11-4420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4890» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Sniper® Spine System
Модель / версия
11-4420
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
MNH
Первичный DI
10840642106152
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® Spine System — 11-4890
«Sniper® Spine System — 11-4890» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Sniper® Spine System — 11-4420» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.