Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · Reliance Spinal Screw System — 6-85-045 · 141
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Reliance Spinal Screw System — 6-85-045
«Reliance Spinal Screw System — 6-85-045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 45 мм»; для «Reliance Spinal Screw System — 6-85-055» — «8,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reliance Spinal Screw System
Модель / версия
6-85-045
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI
Первичный DI
00842566106419
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reliance Spinal Screw System — 6-85-055
«Reliance Spinal Screw System — 6-85-055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 55 мм»; для «Reliance Spinal Screw System — 6-85-045» — «8,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reliance Spinal Screw System
Модель / версия
6-85-055
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI
Первичный DI
00842566106433
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reliance Spinal Screw System — 6-C2-400
«Reliance Spinal Screw System — 6-C2-400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 400 мм»; для «Reliance Spinal Screw System — 6-85-095» — «8,5 × 95 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reliance Spinal Screw System
Модель / версия
6-C2-400
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI
Первичный DI
00842566106921
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x400mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reliance Spinal Screw System — 6-85-095
«Reliance Spinal Screw System — 6-85-095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 95 мм»; для «Reliance Spinal Screw System — 6-C2-400» — «6,0 × 400 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reliance Spinal Screw System
Модель / версия
6-85-095
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI
Первичный DI
00842566106518
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x95mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — N60001073
«Fortex Pedicle Screw System — N60001073» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — N60001098» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
N60001073
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697N600010731
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — N60001098
«Fortex Pedicle Screw System — N60001098» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — N60001073» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
N60001098
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697N600010981
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
90 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — N60001076
«Fortex Pedicle Screw System — N60001076» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-0081» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
N60001076
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697N600010761
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-0081
«Fortex Pedicle Screw System — X022-0081» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — N60001076» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-0081
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X02200811
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-0087
«Fortex Pedicle Screw System — X022-0087» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — N60001077» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-0087
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X02200871
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — N60001077
«Fortex Pedicle Screw System — N60001077» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-0087» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
N60001077
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697N600010771
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
65 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 65mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-0093
«Fortex Pedicle Screw System — X022-0093» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — N60001078» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-0093
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X02200931
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — N60001078
«Fortex Pedicle Screw System — N60001078» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-0093» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
N60001078
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697N600010781
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
75 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-0099
«Fortex Pedicle Screw System — X022-0099» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — N60001079» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-0099
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X02200991
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — N60001079
«Fortex Pedicle Screw System — N60001079» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-0099» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
N60001079
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697N600010791
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
85 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 85mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0719
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0719» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — N60001080» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 210 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0719
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07707191
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
300 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 300mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — N60001080
«Fortex Pedicle Screw System — N60001080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0719» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 210 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
N60001080
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697N600010801
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
90 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0514
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — N60001081» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0514
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07705141
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — N60001081
«Fortex Pedicle Screw System — N60001081» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0514» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
N60001081
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697N600010811
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
95 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 95mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — N60001091
«Fortex Pedicle Screw System — N60001091» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — N60001094» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
N60001091
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697N600010911
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — N60001094
«Fortex Pedicle Screw System — N60001094» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — N60001091» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
N60001094
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697N600010941
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — N60001093
«Fortex Pedicle Screw System — N60001093» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-7540SD» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
N60001093
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697N600010931
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-7540SD
«Fortex Pedicle Screw System — X022-7540SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — N60001093» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-7540SD
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X0227540SD1
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — N60001099
«Fortex Pedicle Screw System — N60001099» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0418» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
N60001099
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697N600010991
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
95 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0418
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0418» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — N60001099» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0418
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07704181
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
200 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — N60001100
«Fortex Pedicle Screw System — N60001100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0515» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
N60001100
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697N600011001
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
110 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0515
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — N60001100» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0515
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07705151
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
140 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0510
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — N60001101» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0510
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07705101
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
85 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — N60001101
«Fortex Pedicle Screw System — N60001101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0510» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.