Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · Fortex Pedicle Screw System — N60001102 · 142
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Fortex Pedicle Screw System — N60001102
«Fortex Pedicle Screw System — N60001102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0508» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
N60001102
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697N600011021
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
130 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0508
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — N60001102» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0508
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07705081
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
75 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — N60001103
«Fortex Pedicle Screw System — N60001103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0505» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
N60001103
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697N600011031
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
140 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0505
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — N60001103» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0505
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07705051
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — N60001104
«Fortex Pedicle Screw System — N60001104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0503» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
N60001104
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697N600011041
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
150 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0503
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0503» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — N60001104» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0503
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07705031
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — N60001105
«Fortex Pedicle Screw System — N60001105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0500» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 125 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
N60001105
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697N600011051
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
160 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0500
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — N60001105» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 125 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0500
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07705001
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-0080
«Fortex Pedicle Screw System — X022-0080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0404» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-0080
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X02200801
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0404
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0404» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-0080» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0404
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07704041
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-5555SD
«Fortex Pedicle Screw System — X022-5555SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-0082» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-5555SD
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X0225555SD1
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-0082
«Fortex Pedicle Screw System — X022-0082» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-5555SD» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-0082
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X02200821
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-0086
«Fortex Pedicle Screw System — X022-0086» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0405» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-0086
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X02200861
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0405
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-0086» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0405
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07704051
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-6545SD
«Fortex Pedicle Screw System — X022-6545SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-0088» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-6545SD
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X0226545SD1
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-0088
«Fortex Pedicle Screw System — X022-0088» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-6545SD» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-0088
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X02200881
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0406
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-0092» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0406
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07704061
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
65 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-0092
«Fortex Pedicle Screw System — X022-0092» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0406» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-0092
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X02200921
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-0094
«Fortex Pedicle Screw System — X022-0094» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-6550SD» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-0094
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X02200941
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-6550SD
«Fortex Pedicle Screw System — X022-6550SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-0094» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-6550SD
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X0226550SD1
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0407
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-0098» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0407
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07704071
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
70 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-0098
«Fortex Pedicle Screw System — X022-0098» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0407» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-0098
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X02200981
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-0100
«Fortex Pedicle Screw System — X022-0100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-6555SD» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-0100
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X02201001
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-6555SD
«Fortex Pedicle Screw System — X022-6555SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-0100» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-6555SD
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X0226555SD1
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-0110
«Fortex Pedicle Screw System — X022-0110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-0101» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-0110
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X02201101
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
60 мм
Наружный диаметр
8,25 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-0101
«Fortex Pedicle Screw System — X022-0101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-0110» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-0101
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X02201011
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0408
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-0104» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0408
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07704081
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
75 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-0104
«Fortex Pedicle Screw System — X022-0104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0408» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.