Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · Fortex Pedicle Screw System — X077-0601 · 143
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0601
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0601» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-0105» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0601
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07706011
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-0105
«Fortex Pedicle Screw System — X022-0105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0601» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-0105
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X02201051
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
35 мм
Наружный диаметр
8,25 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-0106
«Fortex Pedicle Screw System — X022-0106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-7545SD» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-0106
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X02201061
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
40 мм
Наружный диаметр
8,25 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-7545SD
«Fortex Pedicle Screw System — X022-7545SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-0106» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-7545SD
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X0227545SD1
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-0107
«Fortex Pedicle Screw System — X022-0107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-0111» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-0107
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X02201071
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
45 мм
Наружный диаметр
8,25 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-0111
«Fortex Pedicle Screw System — X022-0111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-0107» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-0111
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X02201111
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
65 мм
Наружный диаметр
8,25 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0409
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0409» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-5530SD» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0409
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07704091
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-5530SD
«Fortex Pedicle Screw System — X022-5530SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0409» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-5530SD
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X0225530SD1
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-5535SD
«Fortex Pedicle Screw System — X022-5535SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0605» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-5535SD
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X0225535SD1
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0605
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-5535SD» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0605
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07706051
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-7550SD
«Fortex Pedicle Screw System — X022-7550SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-5540SD» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-7550SD
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X0227550SD1
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-5540SD
«Fortex Pedicle Screw System — X022-5540SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-7550SD» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-5540SD
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X0225540SD1
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0410
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-6530SD» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0410
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07704101
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
85 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-6530SD
«Fortex Pedicle Screw System — X022-6530SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0410» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-6530SD
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X0226530SD1
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-6535SD
«Fortex Pedicle Screw System — X022-6535SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0607» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-6535SD
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X0226535SD1
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0607
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0607» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-6535SD» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0607
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07706071
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
70 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-7555SD
«Fortex Pedicle Screw System — X022-7555SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-6540SD» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-7555SD
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X0227555SD1
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
55 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-6540SD
«Fortex Pedicle Screw System — X022-6540SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-7555SD» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-6540SD
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X0226540SD1
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0411
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-7530SD-DL» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0411
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07704111
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
90 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-7530SD-DL
«Fortex Pedicle Screw System — X022-7530SD-DL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0411» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-7530SD-DL
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X0227530SDDL1
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0609
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0609» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X022-7535SD» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0609
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07706091
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X022-7535SD
«Fortex Pedicle Screw System — X022-7535SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0609» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X022-7535SD
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X0227535SD1
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0412
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0718» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0412
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07704121
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
95 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0718
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0718» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0412» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0718
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07707181
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
200 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 200mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0413
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0413» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0517» — «180 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0413
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07704131
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0517
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0413» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0517
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07705171
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
180 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 180mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0511
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0414» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0511
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07705111
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
90 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0414
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0414» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0511» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.