Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · Fortex Pedicle Screw System — X077-0506 · 144
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0506
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0415» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0506
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07705061
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
65 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0415
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0506» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0415
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07704151
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
140 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0501
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0416» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0501
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07705011
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0416
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0416» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0501» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0416
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07704161
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
160 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 160mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0417
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0417» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0419» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0417
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07704171
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
180 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 180mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0419
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0419» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0417» — «180 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0419
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07704191
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
300 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 300mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0717
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0717» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0420» — «500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 320 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0717
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07707171
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
180 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 180mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0420
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «500 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0717» — «180 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 320 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0420
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07704201
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
500 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0619
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0619» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0502» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0619
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07706191
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
160 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 160mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0502
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0619» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0502
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07705021
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0618
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0618» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0504» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 95 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0618
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07706181
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
150 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 150mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0504
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0618» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 95 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0504
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07705041
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0617
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0617» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0507» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0617
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07706171
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
140 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 140mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0507
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0617» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0507
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07705071
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
70 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0616
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0616» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0509» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0616
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07706161
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
130 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 130mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0509
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0616» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0509
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07705091
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0512
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0615» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0512
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07705121
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
95 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0615
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0512» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0615
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07706151
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 120mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0518
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0513» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0518
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07705181
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
200 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0513
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0518» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0513
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07705131
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0614
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0516» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0614
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07706141
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
110 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0516
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0614» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0516
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07705161
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
160 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 160mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0519
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0519» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0613» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 200 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0519
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07705191
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
300 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 300mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortex Pedicle Screw System — X077-0613
«Fortex Pedicle Screw System — X077-0613» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Fortex Pedicle Screw System — X077-0519» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 200 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fortex Pedicle Screw System
Модель / версия
X077-0613
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M697X07706131
Дата версии записи
2024-11-20
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InCompass® — 2206-6555
«InCompass® — 2206-6555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «InCompass® — 9205-040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
InCompass®
Модель / версия
2206-6555
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,MNI
Первичный DI
00889024399815
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InCompass® — 9205-040
«InCompass® — 9205-040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «InCompass® — 2206-6555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
InCompass®
Модель / версия
9205-040
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00889024398863
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InCompass® — 9205-055
«InCompass® — 9205-055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «InCompass® — 9205-045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
InCompass®
Модель / версия
9205-055
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00889024398894
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InCompass® — 9205-045
«InCompass® — 9205-045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «InCompass® — 9205-055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.