Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3208J · 17
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3208J
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3208J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 140 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571435C» — «6,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
2000-3208J
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,MNI,NKB
Первичный DI
00880304924321
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.0X140MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571435C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571435C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 35 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3208J» — «5,0 × 140 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571435C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
00880304949027
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X35MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571408C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571408C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 140 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3205J» — «5,0 × 125 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571408C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
00880304949089
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X140MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3205J
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3205J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 125 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571408C» — «6,5 × 140 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
2000-3205J
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,MNI,NKB
Первичный DI
00880304924352
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.0X125MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3203J
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3203J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 115 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571407C» — «6,5 × 135 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
2000-3203J
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,NKB,KWP,MNI
Первичный DI
00880304924376
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.0X115MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571407C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571407C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 135 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3203J» — «5,0 × 115 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571407C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
00880304949096
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X135MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571395C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571395C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 95 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3202J» — «5,0 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571395C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
00880304949171
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X95MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3202J
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3202J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 110 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571395C» — «5,5 × 95 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
2000-3202J
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,NKB,KWQ
Первичный DI
00880304924383
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.0X110MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571895C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571895C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 95 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571385C» — «5,5 × 85 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571895C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,NKB,KWQ,MNI
Первичный DI
00880304947504
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X95MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571385C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571385C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 85 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571895C» — «10,5 × 95 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571385C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,KWQ,MNI,KWP
Первичный DI
00880304949195
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X85MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571806C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571806C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 130 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571301C» — «5,5 × 105 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571806C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,MNI,NKB
Первичный DI
00880304947702
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X130MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571301C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571301C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 105 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571806C» — «10,5 × 130 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571301C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,KWQ,MNI,KWP
Первичный DI
00880304949423
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X105MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571225C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571225C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 25 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571805C» — «10,5 × 125 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571225C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
00880304949584
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.0X25MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571805C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571805C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 125 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571225C» — «5,0 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571805C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,NKB,KWP,MNI
Первичный DI
00880304947719
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X125MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571804C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571804C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 120 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571207C» — «5,0 × 135 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571804C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00880304947726
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X120MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571207C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571207C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 135 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571804C» — «10,5 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571207C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,NKB,KWQ
Первичный DI
00880304949638
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.0X135MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571206C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571206C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 130 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571803C» — «10,5 × 115 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571206C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00880304949645
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.0X130MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571803C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571803C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 115 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571206C» — «5,0 × 130 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571803C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,MNI,NKB
Первичный DI
00880304947733
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X115MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571801C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571801C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 105 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571202C» — «5,0 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571801C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,KWQ,NKB
Первичный DI
00880304947757
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X105MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571202C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571202C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 110 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571801C» — «10,5 × 105 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571202C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,NKB,MNI
Первичный DI
00880304949683
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.0X110MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum® OCT — 14-524032E
«Lineum® OCT — 14-524032E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «Lineum® OCT — 14-524027E» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum® OCT
Модель / версия
14-524032E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI
Первичный DI
00880304982963
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum® OCT — 14-524027E
«Lineum® OCT — 14-524027E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «Lineum® OCT — 14-524032E» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum® OCT
Модель / версия
14-524027E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00880304982796
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
45°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum® OCT — 14-524028E
«Lineum® OCT — 14-524028E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «60 °»; для «Lineum® OCT — 14-524030E» — «75 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum® OCT
Модель / версия
14-524028E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI
Первичный DI
00880304982888
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
60°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum® OCT — 14-524030E
«Lineum® OCT — 14-524030E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «75 °»; для «Lineum® OCT — 14-524028E» — «60 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum® OCT
Модель / версия
14-524030E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI
Первичный DI
00880304982901
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
75°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578520R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578520R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 20 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578205R» — «4,75 × 125 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578520R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,OSH,KWP,KWQ,NKB,MNI
Первичный DI
00888480493365
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5X20MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578205R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578205R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 125 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578520R» — «7,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578205R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,OSH,NKB,MNI
Первичный DI
00888480491620
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X125MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578805R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578805R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 125 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-510660R» — «6,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578805R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,OSH,KWQ,NKB,KWP,MNI
Первичный DI
00888480494867
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X125MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-510660R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-510660R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 60 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578805R» — «10,5 × 125 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.