Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578807R · 18
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578807R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578807R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 135 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-510555R» — «5,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578807R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,KWQ,OSH,KWP,MNI
Первичный DI
00888480494904
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X135MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-510555R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-510555R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 55 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578807R» — «10,5 × 135 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-510555R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
00888480600893
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X55MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578820R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578820R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 20 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-510545R» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578820R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,KWQ,MNI,KWP,OSH
Первичный DI
00888480494980
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X20MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-510545R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-510545R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578820R» — «10,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-510545R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,KWP,KWQ,MNI
Первичный DI
00888480600855
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X40MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578830R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578830R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 30 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578890R» — «10,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578830R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,OSH,KWQ,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
00888480495024
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X30MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578890R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578890R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 90 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578830R» — «10,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578890R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,NKB,KWQ,OSH,MNI
Первичный DI
00888480495260
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X90MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578875R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578875R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 75 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578835R» — «10,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578875R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,OSH,KWQ,NKB
Первичный DI
00888480495208
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X75MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578835R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578835R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 35 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578875R» — «10,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578835R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,OSH,KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
00888480495048
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X35MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587907CL
«POLARIS™ 4.75 — 14-587907CL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 75 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587604CH» — «4,75 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587907CL
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWQ,OSH,KWP
Первичный DI
00880304859357
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 75 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587604CH
«POLARIS™ 4.75 — 14-587604CH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 40 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587907CL» — «4,75 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587604CH
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,OSH,NKB,KWQ
Первичный DI
00880304859074
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 40 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587906CL
«POLARIS™ 4.75 — 14-587906CL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 65 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587905CH» — «4,75 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587906CL
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,OSH,MNI,KWQ,KWP
Первичный DI
00880304859333
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 65 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587905CH
«POLARIS™ 4.75 — 14-587905CH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 55 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587906CL» — «4,75 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587905CH
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI,KWQ,KWP,OSH
Первичный DI
00880304859104
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 55 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587608CS
«POLARIS™ 4.75 — 14-587608CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 80 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587612CH» — «4,75 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587608CS
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,OSH,MNI,NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
00880304859579
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 80 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587612CH
«POLARIS™ 4.75 — 14-587612CH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 120 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587608CS» — «4,75 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587612CH
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI,KWQ,OSH,KWP
Первичный DI
00880304859234
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 120 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587603CL
«POLARIS™ 4.75 — 14-587603CL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 30 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587609CL» — «4,75 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587603CL
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,OSH,NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
00880304859265
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 30 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587609CL
«POLARIS™ 4.75 — 14-587609CL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 90 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587603CL» — «4,75 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587609CL
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,OSH,KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00880304859388
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 90 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587910CL
«POLARIS™ 4.75 — 14-587910CL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 105 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587908CS» — «4,75 × 85 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587910CL
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,KWQ,KWP,OSH,MNI
Первичный DI
00880304859418
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 105 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587908CS
«POLARIS™ 4.75 — 14-587908CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 85 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587910CL» — «4,75 × 105 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587908CS
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,OSH,MNI,NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
00880304859586
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 85 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-500
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5413» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3807-500
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
04052536080380
Дата версии записи
2025-07-16
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 500 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5413
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5413» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-500» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
2000-5413
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
00880304919235
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
120MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5412
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-045» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
2000-5412
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
00880304919242
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
115MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-045
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3808-045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5412» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3808-045
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
04052536080427
Дата версии записи
2025-07-17
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 45 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578875R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578875R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 75 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578350R» — «5,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578875R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,OSH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
00880304940949
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X75MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578350R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578350R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 50 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578875R» — «10,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578350R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,OSH,MNI,NKB,KWQ
Первичный DI
00880304943759
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X50MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578308R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578308R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 140 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578860R» — «10,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578308R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,MNI,OSH,KWP,NKB
Первичный DI
00880304943933
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X140MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578860R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578860R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 60 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578308R» — «5,5 × 140 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578860R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,KWQ,OSH,NKB
Первичный DI
00880304941014
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X60MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578807R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578807R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 135 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-510745R» — «7,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578807R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,OSH,KWQ,NKB,MNI
Первичный DI
00880304941250
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X135MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-510745R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-510745R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 45 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578807R» — «10,5 × 135 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.