Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-581250R · 19
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-581250R
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-581250R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587130T» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-581250R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,OSH,KWP,MNI,KWQ
Первичный DI
00880304940284
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587130T
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587130T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-581250R» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-587130T
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,KWP,OSH,KWQ,MNI
Первичный DI
00880304929036
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X300MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-581290R
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-581290R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587103CH» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-581290R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,MNI,OSH,NKB,KWP
Первичный DI
00880304940222
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
9MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587103CH
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587103CH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-581290R» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-587103CH
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,OSH,KWQ,KWP
Первичный DI
00880304929142
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X30MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585230CS
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585230CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585145CH» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-585230CS
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWQ,KWP,OSH,NKB
Первичный DI
00880304929883
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X300MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585145CH
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585145CH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585230CS» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-585145CH
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,OSH,NKB,MNI,KWP,KWQ
Первичный DI
00880304930056
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X450MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 — 14-587903T
«Polaris™ 4.75 — 14-587903T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 35 мм»; для «Polaris™ 4.75 — 14-587909T» — «4,75 × 95 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75
Модель / версия
14-587903T
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWQ,KWP,NKB,OSH
Первичный DI
00880304859692
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 x 35 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 — 14-587909T
«Polaris™ 4.75 — 14-587909T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 95 мм»; для «Polaris™ 4.75 — 14-587903T» — «4,75 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75
Модель / версия
14-587909T
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,KWQ,KWP,MNI,OSH
Первичный DI
00880304859814
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 x 95 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-7330E
«Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-7330E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-4435E» — «6,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 5.5 Spinal System
Модель / версия
2000-7330E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
00880304980983
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 30 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-4435E
«Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-4435E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 35 мм»; для «Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-7330E» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 5.5 Spinal System
Модель / версия
2000-4435E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,NKB,KWQ
Первичный DI
00880304981591
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 35 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-4445E
«Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-4445E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 45 мм»; для «Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-4640E» — «8,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 5.5 Spinal System
Модель / версия
2000-4445E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI,KWQ,KWP
Первичный DI
00880304981577
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-4640E
«Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-4640E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 40 мм»; для «Polaris™ 5.5 Spinal System — 2000-4445E» — «6,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 5.5 Spinal System
Модель / версия
2000-4640E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
00880304981461
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spine System — 6426
«Spine System — 6426» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Spine System — 6005» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Spine System
Модель / версия
6426
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
00888480402350
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
90MM, 6.35MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spine System — 6005
«Spine System — 6005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Spine System — 6426» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Spine System
Модель / версия
6005
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP
Первичный DI
00888480394167
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
50MM, 6.35MM, 5CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spine System — 6006
«Spine System — 6006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Spine System — 6427» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Spine System
Модель / версия
6006
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP
Первичный DI
00888480394174
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
60MM, 6.35MM, 6CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spine System — 6427
«Spine System — 6427» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Spine System — 6006» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Spine System
Модель / версия
6427
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP
Первичный DI
00888480402367
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
100MM, 6.35MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spine System — 6009
«Spine System — 6009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Spine System — 6435» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Spine System
Модель / версия
6009
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP
Первичный DI
00888480394204
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
120MM, 6.35MM, 12CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spine System — 6435
«Spine System — 6435» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Spine System — 6009» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Spine System
Модель / версия
6435
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP
Первичный DI
00888480402398
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.35MM, 5CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spine System — 6015
«Spine System — 6015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Spine System — 6437» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Spine System
Модель / версия
6015
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP
Первичный DI
00888480394471
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
300MM, 6.35MM, 30CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spine System — 6437
«Spine System — 6437» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Spine System — 6015» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Spine System
Модель / версия
6437
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
00888480402411
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.35MM, 7CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spine System — 6425
«Spine System — 6425» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Spine System — 6035» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Spine System
Модель / версия
6425
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
00888480402343
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
80MM, 6.35MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spine System — 6035
«Spine System — 6035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Spine System — 6425» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Spine System
Модель / версия
6035
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
MNH,KWP
Первичный DI
00888480395539
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
300MM, 6.35MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CAPTURE — 70-01-002-6
«CAPTURE — 70-01-002-6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEOLOGY INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GC300-5565» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CAPTURE
Модель / версия
70-01-002-6
Организация-держатель записи
SPINEOLOGY INC.
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI,MRW
Первичный DI
M7404105350
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
410-5350
Длина
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GC300-5565
«Galaxy Mis Screw System — GC300-5565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «CAPTURE — 70-01-002-6» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GC300-5565
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
08809255540468
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
65 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GC300-5595
«Galaxy Mis Screw System — GC300-5595» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GXMS-5530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GC300-5595
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
08809255540529
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
95 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GXMS-5530
«Galaxy Mis Screw System — GXMS-5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GC300-5595» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GXMS-5530
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
08809255540024
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GXMS-5535
«Galaxy Mis Screw System — GXMS-5535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GC300-5585» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GXMS-5535
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
08809255540031
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GC300-5585
«Galaxy Mis Screw System — GC300-5585» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GXMS-5535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.