Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · Galaxy Mis Screw System — GC300-5560 · 20
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Galaxy Mis Screw System — GC300-5560
«Galaxy Mis Screw System — GC300-5560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GC300-5575» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GC300-5560
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
08809255540451
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Galaxy Mis Screw System — GC300-5575
«Galaxy Mis Screw System — GC300-5575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Galaxy Mis Screw System — GC300-5560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Galaxy Mis Screw System
Модель / версия
GC300-5575
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
08809255540482
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
75 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNSTER PEDICLE SCREW SYSTEM SYNSTER PLUS PEDICLE SCREW SYSTEM — A1P1-4525
«SYNSTER PEDICLE SCREW SYSTEM SYNSTER PLUS PEDICLE SCREW SYSTEM — A1P1-4525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «SYNSTER PEDICLE SCREW SYSTEM SYNSTER PLUS PEDICLE SCREW SYSTEM — A1P1-6555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SYNSTER PEDICLE SCREW SYSTEM SYNSTER PLUS PEDICLE SCREW SYSTEM
Модель / версия
A1P1-4525
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08809255540543
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SYNSTER PEDICLE SCREW SYSTEM SYNSTER PLUS PEDICLE SCREW SYSTEM — A1P1-6555
«SYNSTER PEDICLE SCREW SYSTEM SYNSTER PLUS PEDICLE SCREW SYSTEM — A1P1-6555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BM KOREA CO., LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «SYNSTER PEDICLE SCREW SYSTEM SYNSTER PLUS PEDICLE SCREW SYSTEM — A1P1-4525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SYNSTER PEDICLE SCREW SYSTEM SYNSTER PLUS PEDICLE SCREW SYSTEM
Модель / версия
A1P1-6555
Организация-держатель записи
BM KOREA CO., LTD
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
08809255540697
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EXPEDIUM — 175412630
«EXPEDIUM — 175412630» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 30 мм»; для «Cannulated Polyaxial Reduction Screw, 8.0 x 90mm — 2433-8090» — «8,0 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EXPEDIUM
Модель / версия
175412630
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,OSH,NKB
Первичный DI
10705034026350
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cannulated Polyaxial Reduction Screw, 8.0 x 90mm — 2433-8090
«Cannulated Polyaxial Reduction Screw, 8.0 x 90mm — 2433-8090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,0 × 90 мм»; для «EXPEDIUM — 175412630» — «6 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cannulated Polyaxial Reduction Screw, 8.0 x 90mm
Модель / версия
2433-8090
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M739243380900
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.0 x 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curved Rod, 5.5 x 100 — 2455-2100
«Curved Rod, 5.5 x 100 — 2455-2100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-075» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Curved Rod, 5.5 x 100
Модель / версия
2455-2100
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M739245521000
Дата версии записи
2025-07-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-075
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Curved Rod, 5.5 x 100 — 2455-2100» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3807-075
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
04052536080229
Дата версии записи
2025-07-16
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 75 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curved Rod, 5.5 x 120 — 2455-2120
«Curved Rod, 5.5 x 120 — 2455-2120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-080» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Curved Rod, 5.5 x 120
Модель / версия
2455-2120
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M739245521200
Дата версии записи
2025-07-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-080
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Curved Rod, 5.5 x 120 — 2455-2120» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3807-080
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
04052536080236
Дата версии записи
2025-07-16
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 80 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curved Rod, 5.5 x 130 mm — 2455-2130
«Curved Rod, 5.5 x 130 mm — 2455-2130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Straight Rod, 5.5 x 150 mm — 2455-0150» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Curved Rod, 5.5 x 130 mm
Модель / версия
2455-2130
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M739245521300
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 130 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Straight Rod, 5.5 x 150 mm — 2455-0150
«Straight Rod, 5.5 x 150 mm — 2455-0150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Curved Rod, 5.5 x 130 mm — 2455-2130» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Straight Rod, 5.5 x 150 mm
Модель / версия
2455-0150
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M739245501500
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 130 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curved Rod, 5.5 x 55 — 2455-2055
«Curved Rod, 5.5 x 55 — 2455-2055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LUMIS™ — MS1-R6115T» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Curved Rod, 5.5 x 55
Модель / версия
2455-2055
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M739245520550
Дата версии записи
2025-07-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUMIS™ — MS1-R6115T
«LUMIS™ — MS1-R6115T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Curved Rod, 5.5 x 55 — 2455-2055» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LUMIS™
Модель / версия
MS1-R6115T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,MNI
Первичный DI
03663136020112
Дата версии записи
2025-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 115 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-065
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Curved Rod, 5.5 x 75 — 2455-2075» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3807-065
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
04052536080205
Дата версии записи
2025-07-16
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 65 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curved Rod, 5.5 x 75 — 2455-2075
«Curved Rod, 5.5 x 75 — 2455-2075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-065» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Curved Rod, 5.5 x 75
Модель / версия
2455-2075
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M739245520750
Дата версии записи
2025-07-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-070
«uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ulrich GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Curved Rod, 5.5 x 85 — 2455-2085» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
uCentum™ comprehensive posterior system
Модель / версия
CS 3807-070
Организация-держатель записи
Ulrich GmbH & Co. KG
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
04052536080212
Дата версии записи
2025-07-16
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 70 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curved Rod, 5.5 x 85 — 2455-2085
«Curved Rod, 5.5 x 85 — 2455-2085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «uCentum™ comprehensive posterior system — CS 3807-070» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Curved Rod, 5.5 x 85
Модель / версия
2455-2085
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M739245520850
Дата версии записи
2025-07-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MIS Curved Rod, Ø5.5 x 30mm — 16155-4030
«MIS Curved Rod, Ø5.5 x 30mm — 16155-4030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAPTIVA SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LUMIS™ — MS1-R6130T» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MIS Curved Rod, Ø5.5 x 30mm
Модель / версия
16155-4030
Организация-держатель записи
CAPTIVA SPINE, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M739161554030
Дата версии записи
2025-05-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LUMIS™ — MS1-R6130T
«LUMIS™ — MS1-R6130T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MIS Curved Rod, Ø5.5 x 30mm — 16155-4030» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LUMIS™
Модель / версия
MS1-R6130T
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,MNI
Первичный DI
03663136007434
Дата версии записи
2025-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm, 130 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 18154545
«Erisma®-LP — 18154545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Erisma®-LP — 18111030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
18154545
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
03700780623570
Дата версии записи
2024-11-08
Длина
45 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 18111030
«Erisma®-LP — 18111030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Erisma®-LP — 18154545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
18111030
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
03700780604449
Дата версии записи
2024-11-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 18158595
«Erisma®-LP — 18158595» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «Erisma®-LP — 18111040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
18158595
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
03700780617746
Дата версии записи
2024-11-07
Длина
95 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 18111040
«Erisma®-LP — 18111040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Erisma®-LP — 18158595» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
18111040
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
03700780604890
Дата версии записи
2024-11-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 18159565
«Erisma®-LP — 18159565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Erisma®-LP — 18111050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
18159565
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
03700780617548
Дата версии записи
2024-11-11
Длина
65 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 18111050
«Erisma®-LP — 18111050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Erisma®-LP — 18159565» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
18111050
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
03700780604913
Дата версии записи
2024-11-07
Длина
50 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 18111060
«Erisma®-LP — 18111060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Erisma®-LP — 18117585» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
18111060
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
03700780604937
Дата версии записи
2024-11-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 18117585
«Erisma®-LP — 18117585» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «Erisma®-LP — 18111060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.