Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Vertefix — MA7535T
«Vertefix — MA7535T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 35 мм»; для «Vertefix — MA7550T» — «7,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertefix
Модель / версия
MA7535T
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
06009696221328
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertefix — MA7550T
«Vertefix — MA7550T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 50 мм»; для «Vertefix — MA7535T» — «7,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertefix
Модель / версия
MA7550T
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
06009696221359
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertefix — MA7540T
«Vertefix — MA7540T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 40 мм»; для «Vertefix — MA7545T» — «7,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertefix
Модель / версия
MA7540T
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
06009696221335
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vertefix — MA7545T
«Vertefix — MA7545T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 45 мм»; для «Vertefix — MA7540T» — «7,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vertefix
Модель / версия
MA7545T
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
06009696221342
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pedicle Screw — 100320-4530D
«Pedicle Screw — 100320-4530D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Eisertech, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 30 мм»; для «Pedicle Screw — 100320-8590D» — «8,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pedicle Screw
Модель / версия
100320-4530D
Организация-держатель записи
Eisertech, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
B5231003204530
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pedicle Screw — 100320-8590D
«Pedicle Screw — 100320-8590D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Eisertech, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 90 мм»; для «Pedicle Screw — 100320-4530D» — «4,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pedicle Screw
Модель / версия
100320-8590D
Организация-держатель записи
Eisertech, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
B5231003208590
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pedicle Screw — 100320-4540D
«Pedicle Screw — 100320-4540D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Eisertech, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 40 мм»; для «Pedicle Screw — 100320-8570D» — «8,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pedicle Screw
Модель / версия
100320-4540D
Организация-держатель записи
Eisertech, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
B5231003204540
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pedicle Screw — 100320-8570D
«Pedicle Screw — 100320-8570D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Eisertech, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 70 мм»; для «Pedicle Screw — 100320-4540D» — «4,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pedicle Screw
Модель / версия
100320-8570D
Организация-держатель записи
Eisertech, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
B5231003208570
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pedicle Screw — 100320-8555D
«Pedicle Screw — 100320-8555D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Eisertech, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 55 мм»; для «Pedicle Screw — 100320-4550D» — «4,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pedicle Screw
Модель / версия
100320-8555D
Организация-держатель записи
Eisertech, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
B5231003208555
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pedicle Screw — 100320-4550D
«Pedicle Screw — 100320-4550D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Eisertech, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 50 мм»; для «Pedicle Screw — 100320-8555D» — «8,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pedicle Screw
Модель / версия
100320-4550D
Организация-держатель записи
Eisertech, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
B5231003204550
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pedicle Screw — 100320-5530
«Pedicle Screw — 100320-5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Eisertech, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «Pedicle Screw — 100320-8545D» — «8,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pedicle Screw
Модель / версия
100320-5530
Организация-держатель записи
Eisertech, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
B5231003205530
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
100320-5530D
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pedicle Screw — 100320-8545D
«Pedicle Screw — 100320-8545D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Eisertech, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 45 мм»; для «Pedicle Screw — 100320-5530» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pedicle Screw
Модель / версия
100320-8545D
Организация-держатель записи
Eisertech, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
B5231003208545
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pedicle Screw — 100320-7575D
«Pedicle Screw — 100320-7575D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Eisertech, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 75 мм»; для «Pedicle Screw — 100320-5540D» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pedicle Screw
Модель / версия
100320-7575D
Организация-держатель записи
Eisertech, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
B5231003207575
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pedicle Screw — 100320-5540D
«Pedicle Screw — 100320-5540D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Eisertech, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «Pedicle Screw — 100320-7575D» — «7,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pedicle Screw
Модель / версия
100320-5540D
Организация-держатель записи
Eisertech, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
B5231003205540
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pedicle Screw — 100320-5550D
«Pedicle Screw — 100320-5550D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Eisertech, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 60 мм»; для «Pedicle Screw — 100320-7565D» — «7,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pedicle Screw
Модель / версия
100320-5550D
Организация-держатель записи
Eisertech, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
B5231003205560
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
100320-5560D
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pedicle Screw — 100320-7565D
«Pedicle Screw — 100320-7565D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Eisertech, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 65 мм»; для «Pedicle Screw — 100320-5550D» — «5,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pedicle Screw
Модель / версия
100320-7565D
Организация-держатель записи
Eisertech, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
B5231003207565
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 65mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pedicle Screw — 100320-7560D
«Pedicle Screw — 100320-7560D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Eisertech, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 60 мм»; для «Pedicle Screw — 100320-6525D» — «6,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pedicle Screw
Модель / версия
100320-7560D
Организация-держатель записи
Eisertech, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
B5231003207560
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pedicle Screw — 100320-6525D
«Pedicle Screw — 100320-6525D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Eisertech, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 25 мм»; для «Pedicle Screw — 100320-7560D» — «7,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pedicle Screw
Модель / версия
100320-6525D
Организация-держатель записи
Eisertech, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
B5231003206525
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pedicle Screw — 100320-6535D
«Pedicle Screw — 100320-6535D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Eisertech, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 35 мм»; для «Pedicle Screw — 100320-7550D» — «7,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pedicle Screw
Модель / версия
100320-6535D
Организация-держатель записи
Eisertech, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
B5231003206535
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pedicle Screw — 100320-7550D
«Pedicle Screw — 100320-7550D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Eisertech, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 50 мм»; для «Pedicle Screw — 100320-6535D» — «6,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pedicle Screw
Модель / версия
100320-7550D
Организация-держатель записи
Eisertech, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
B5231003207550
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pedicle Screw — 100320-7540D
«Pedicle Screw — 100320-7540D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Eisertech, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 40 мм»; для «Pedicle Screw — 100320-6545D» — «6,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pedicle Screw
Модель / версия
100320-7540D
Организация-держатель записи
Eisertech, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
B5231003207540
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pedicle Screw — 100320-6545D
«Pedicle Screw — 100320-6545D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Eisertech, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 45 мм»; для «Pedicle Screw — 100320-7540D» — «7,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pedicle Screw
Модель / версия
100320-6545D
Организация-держатель записи
Eisertech, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
B5231003206545
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pedicle Screw — 100320-6555D
«Pedicle Screw — 100320-6555D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Eisertech, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 55 мм»; для «Pedicle Screw — 100320-7530D» — «7,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pedicle Screw
Модель / версия
100320-6555D
Организация-держатель записи
Eisertech, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
B5231003206555
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pedicle Screw — 100320-7530D
«Pedicle Screw — 100320-7530D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Eisertech, LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 30 мм»; для «Pedicle Screw — 100320-6555D» — «6,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pedicle Screw
Модель / версия
100320-7530D
Организация-держатель записи
Eisertech, LLC
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
B5231003207530
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1067.5150
«CREO — 1067.5150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «CREO — 1120.3095» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1067.5150
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,MNI,OSH,NKB,KWQ
Первичный DI
00889095024548
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
150 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.75mm, 150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1120.3095
«CREO — 1120.3095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «CREO — 1067.5150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1120.3095
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWQ,OSH,KWP,NKB
Первичный DI
00889095067880
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
95 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1120.1125
«CREO — 1120.1125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «CREO — 1134.7075» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1120.1125
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,NKB,MNI,OSH
Первичный DI
00889095067408
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
125 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1134.7075
«CREO — 1134.7075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «CREO — 1120.1125» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.