Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
CREO — 1134.5130
«CREO — 1134.5130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «CREO — 1134.7030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1134.5130
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI,KWQ,OSH,KWP
Первичный DI
00889095071375
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
130 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 130mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1134.7030
«CREO — 1134.7030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «CREO — 1134.5130» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1134.7030
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,NKB,MNI,OSH
Первичный DI
00889095072143
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1134.6290
«CREO — 1134.6290» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «290 мм»; для «CREO — 1134.5140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 150 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1134.6290
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,KWQ,MNI,NKB,OSH,KWP
Первичный DI
00889095072044
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
290 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 290mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1134.5140
«CREO — 1134.5140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «CREO — 1134.6290» — «290 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 150 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1134.5140
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWQ,KWP,OSH
Первичный DI
00889095071399
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
140 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1134.5145
«CREO — 1134.5145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 мм»; для «CREO — 1134.6230» — «230 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 85 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1134.5145
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,OSH,KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
00889095071405
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
145 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 145mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1134.6230
«CREO — 1134.6230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «230 мм»; для «CREO — 1134.5145» — «145 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 85 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1134.6230
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,KWQ,KWP,NKB,OSH,MNI
Первичный DI
00889095071986
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
230 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 230mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 7134.5040
«CREO — 7134.5040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «CREO — 1134.8110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
7134.5040
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,NKB,KWQ,OSH,MNI
Первичный DI
00889095199420
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1134.8110
«CREO — 1134.8110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «CREO — 7134.5040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1134.8110
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,OSH,KWP,NKB,MNI,KWQ
Первичный DI
00889095072556
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 7067.8965
«CREO — 7067.8965» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «600 мм»; для «CREO — 7120.1101» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 500 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
7067.8965
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,NKB,MNI,OSH
Первичный DI
00889095197051
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
600 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
350mm, 250mm, 600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 7120.1101
«CREO — 7120.1101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CREO — 7067.8965» — «600 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 500 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
7120.1101
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,OSH,NKB,KWQ
Первичный DI
00889095380934
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 7134.5105
«CREO — 7134.5105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «CREO — 7119.5081» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
7134.5105
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,OSH,MNI,KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00889095199550
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
105 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 105mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 7119.5081
«CREO — 7119.5081» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «CREO — 7134.5105» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
7119.5081
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,NKB,MNI,KWQ,OSH
Первичный DI
00889095380231
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 7134.5110
«CREO — 7134.5110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «CREO — 7134.6160» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
7134.5110
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWQ,OSH,KWP
Первичный DI
00889095199567
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 7134.6160
«CREO — 7134.6160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «CREO — 7134.5110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
7134.6160
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB,KWQ,OSH
Первичный DI
00889095200140
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
160 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 160mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 7134.7100
«CREO — 7134.7100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CREO — 5067.2665» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
7134.7100
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,OSH,NKB,KWP,MNI,KWQ
Первичный DI
00889095200515
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, cobalt chrome
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 5067.2665
«CREO — 5067.2665» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «CREO — 7134.7100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
5067.2665
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,OSH,NKB,KWQ
Первичный DI
00889095263886
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
65 мм
Наружный диаметр
5 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 - 5.0 x 65mm, 4.75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
H-LINK — 172.522
«H-LINK — 172.522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм, 48 мм»; для «H-LINK — 172.611» — «38 мм, 40 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
H-LINK
Модель / версия
172.522
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00849044023213
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Длина
48 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
05.5mm, 48mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
H-LINK — 172.611
«H-LINK — 172.611» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «38 мм, 40 мм»; для «H-LINK — 172.522» — «45 мм, 48 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
H-LINK
Модель / версия
172.611
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00849044023268
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
38 мм
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
06.35mm, 38mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
H-LINK — 172.623
«H-LINK — 172.623» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм, 58 мм»; для «H-LINK — 172.581» — «100 мм, 38 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
H-LINK
Модель / версия
172.623
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00849044023312
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Длина
58 мм
Наружный диаметр
6,35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
06.35mm, 58mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
H-LINK — 172.581
«H-LINK — 172.581» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм, 38 мм»; для «H-LINK — 172.623» — «45 мм, 58 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
H-LINK
Модель / версия
172.581
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00849044023237
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Длина
38 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
05.5mm, 38mm, 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROTEX — 102.926
«PROTEX — 102.926» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «PROTEX — 102.925» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PROTEX
Модель / версия
102.926
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,MNI,NKB
Первичный DI
00889095034004
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
19 мм
Длина
6,5 мм
Угол
20 °
Ширина
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PROTEX — 102.925
«PROTEX — 102.925» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «PROTEX — 102.926» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PROTEX
Модель / версия
102.925
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,NKB,KWQ,MNI,KWP
Первичный DI
00889095033991
Дата версии записи
2025-07-02
Высота
18 мм
Длина
6 мм
Угол
17 °
Ширина
5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 124.175
«REVERE — 124.175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «REVERE — 524.897» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
124.175
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
00849044000481
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
95 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 95mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 524.897
«REVERE — 524.897» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «REVERE — 124.175» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
524.897
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
00889095161687
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm, 9.0mm, 110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 1041.8818
«REVERE — 1041.8818» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «REVERE — 124.185» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
1041.8818
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,NKB,KWP,OSH,KWQ,MNI
Первичный DI
00889095010459
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
120 мм
Наружный диаметр
8 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0mm, 9.5mm, 120mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 124.185
«REVERE — 124.185» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «REVERE — 1041.8818» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
124.185
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,KWP,KWQ,NKB,MNI
Первичный DI
00849044000542
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
95 мм
Наружный диаметр
7 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0mm, 95mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 1041.2040
«REVERE — 1041.2040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «REVERE — 224.008» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 260 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVERE
Модель / версия
1041.2040
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MNH,OSH,KWQ,NKB,MNI,KWP
Первичный DI
00889095002058
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVERE — 224.008
«REVERE — 224.008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «REVERE — 1041.2040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 260 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.