Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
FixxSure® — 6023
«FixxSure® — 6023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «FixxSure® — 5527» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FixxSure®
Модель / версия
6023
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M71160230
Дата версии записи
2025-12-18
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
23 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FixxSure® — 5527
«FixxSure® — 5527» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «FixxSure® — 6023» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FixxSure®
Модель / версия
5527
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M71155270
Дата версии записи
2025-12-18
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
27 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FixxSure® — 5528
«FixxSure® — 5528» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «FixxSure® — 6024» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FixxSure®
Модель / версия
5528
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M71155280
Дата версии записи
2025-12-18
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FixxSure® — 6024
«FixxSure® — 6024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «FixxSure® — 5528» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FixxSure®
Модель / версия
6024
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M71160240
Дата версии записи
2025-12-18
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FixxSure® — 5531-36
«FixxSure® — 5531-36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «FixxSure® — 6025» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FixxSure®
Модель / версия
5531-36
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M7115531360
Дата версии записи
2025-12-19
Внутренний диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
31-36mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FixxSure® — 6025
«FixxSure® — 6025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «FixxSure® — 5531-36» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FixxSure®
Модель / версия
6025
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M71160250
Дата версии записи
2025-12-18
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FixxSure® — 5536-46
«FixxSure® — 5536-46» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «FixxSure® — 6026» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FixxSure®
Модель / версия
5536-46
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M7115536460
Дата версии записи
2025-12-19
Внутренний диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36-46mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FixxSure® — 6026
«FixxSure® — 6026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «FixxSure® — 5536-46» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FixxSure®
Модель / версия
6026
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M71160260
Дата версии записи
2025-12-18
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FixxSure® — 6027
«FixxSure® — 6027» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «FixxSure® — 5546-66» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FixxSure®
Модель / версия
6027
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M71160270
Дата версии записи
2025-12-18
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
27 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FixxSure® — 5546-66
«FixxSure® — 5546-66» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «FixxSure® — 6027» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FixxSure®
Модель / версия
5546-66
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M7115546660
Дата версии записи
2025-12-19
Внутренний диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
46-66mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FixxSure® — 5547-66
«FixxSure® — 5547-66» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «FixxSure® — 6028» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FixxSure®
Модель / версия
5547-66
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M7115547660
Дата версии записи
2025-12-19
Внутренний диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
47-66mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FixxSure® — 6028
«FixxSure® — 6028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «FixxSure® — 5547-66» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FixxSure®
Модель / версия
6028
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M71160280
Дата версии записи
2025-12-18
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MESA® Small Stature Spinal System — 3001-73438H
«MESA® Small Stature Spinal System — 3001-73438H» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «True Spinal Fixation System — 105-9-320-620» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MESA® Small Stature Spinal System
Модель / версия
3001-73438H
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
MNH,OSH,KWQ,NKB,KWP,MNI
Первичный DI
10888857051287
Дата версии записи
2026-04-20
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — 105-9-320-620
«True Spinal Fixation System — 105-9-320-620» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «MESA® Small Stature Spinal System — 3001-73438H» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
105-9-320-620
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B50610593206201
Дата версии записи
2025-07-02
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UNIMAX — 114-720
«UNIMAX — 114-720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARAMOUNT SURGICALS, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «72 мм»; для «True Spinal Fixation System — N-105-9-303-062» — «62 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
UNIMAX
Модель / версия
114-720
Организация-держатель записи
PARAMOUNT SURGICALS, INC.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
00852647007436
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
72 мм
Размерные обозначения в тексте источника
72 MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — N-105-9-303-062
«True Spinal Fixation System — N-105-9-303-062» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «62 мм»; для «UNIMAX — 114-720» — «72 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
N-105-9-303-062
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B506N10593030621
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
62 мм
Размерные обозначения в тексте источника
62mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — 105-9-309-525
«True Spinal Fixation System — 105-9-309-525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «True Spinal Fixation System — 105-9-309-A60» — «49 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
105-9-309-525
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B50610593095251
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — 105-9-309-A60
«True Spinal Fixation System — 105-9-309-A60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «49 мм»; для «True Spinal Fixation System — 105-9-309-525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 24 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
105-9-309-A60
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B5061059309A601
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
49 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 49mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — 105-9-309-530
«True Spinal Fixation System — 105-9-309-530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «True Spinal Fixation System — 105-9-309-750» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
105-9-309-530
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B50610593095301
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — 105-9-309-750
«True Spinal Fixation System — 105-9-309-750» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «True Spinal Fixation System — 105-9-309-530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
105-9-309-750
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B50610593097501
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — 105-9-309-535
«True Spinal Fixation System — 105-9-309-535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «True Spinal Fixation System — 105-9-309-650» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
105-9-309-535
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B50610593095351
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — 105-9-309-650
«True Spinal Fixation System — 105-9-309-650» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «True Spinal Fixation System — 105-9-309-535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
105-9-309-650
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B50610593096501
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — 105-9-309-550
«True Spinal Fixation System — 105-9-309-550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «True Spinal Fixation System — 105-9-309-540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
105-9-309-550
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B50610593095501
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — 105-9-309-540
«True Spinal Fixation System — 105-9-309-540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «True Spinal Fixation System — 105-9-309-550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
105-9-309-540
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B50610593095401
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — 105-9-309-740
«True Spinal Fixation System — 105-9-309-740» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «True Spinal Fixation System — 105-9-309-635» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
105-9-309-740
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B50610593097401
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — 105-9-309-635
«True Spinal Fixation System — 105-9-309-635» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «True Spinal Fixation System — 105-9-309-740» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
105-9-309-635
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B50610593096351
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — 105-9-309-640
«True Spinal Fixation System — 105-9-309-640» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «True Spinal Fixation System — 105-9-309-645» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
True Spinal Fixation System
Модель / версия
105-9-309-640
Организация-держатель записи
INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
B50610593096401
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
True Spinal Fixation System — 105-9-309-645
«True Spinal Fixation System — 105-9-309-645» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOVATIVE SURGICAL DESIGNS. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «True Spinal Fixation System — 105-9-309-640» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.