Модели — Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation · GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0050-N · 48
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0050-N
«GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0050-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0040-N» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
GMA 2.0 Pedicle Screw System
Модель / версия
101-0050-N
Организация-держатель записи
GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00810021380247
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0040-N
«GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0040-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0050-N» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
GMA 2.0 Pedicle Screw System
Модель / версия
101-0040-N
Организация-держатель записи
GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00810021380223
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0140-N
«GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0140-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0080-N» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
GMA 2.0 Pedicle Screw System
Модель / версия
101-0140-N
Организация-держатель записи
GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00810021380346
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
140 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0080-N
«GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0080-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0140-N» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
GMA 2.0 Pedicle Screw System
Модель / версия
101-0080-N
Организация-держатель записи
GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00810021380285
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0100-N
«GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0100-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0180-N» — «180 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
GMA 2.0 Pedicle Screw System
Модель / версия
101-0100-N
Организация-держатель записи
GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00810021380308
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0180-N
«GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0180-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 мм»; для «GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0100-N» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
GMA 2.0 Pedicle Screw System
Модель / версия
101-0180-N
Организация-держатель записи
GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00810021380384
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
180 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0160-N
«GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0160-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0120-N» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
GMA 2.0 Pedicle Screw System
Модель / версия
101-0160-N
Организация-держатель записи
GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00810021380360
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
160 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0120-N
«GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0120-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «GMA 2.0 Pedicle Screw System — 101-0160-N» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
GMA 2.0 Pedicle Screw System
Модель / версия
101-0120-N
Организация-держатель записи
GRAFTON MEDICAL ALLIANCE, INC.
Код вида FDA
MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00810021380322
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® — BR609501
«Excella® — BR609501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «Excella® — 76040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella®
Модель / версия
BR609501
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
M711BR6095010
Дата версии записи
2025-12-31
Длина
95 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® — 76040
«Excella® — 76040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Excella® — BR609501» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella®
Модель / версия
76040
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
M711760400
Дата версии записи
2025-12-22
Длина
40 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® — EP4525
«Excella® — EP4525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Excella® — EP6530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella®
Модель / версия
EP4525
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
M711EP45250
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
25 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® — EP6530
«Excella® — EP6530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Excella® — EP4525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella®
Модель / версия
EP6530
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
M711EP65300
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® — EP4530
«Excella® — EP4530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Excella® — EP5550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella®
Модель / версия
EP4530
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
M711EP45300
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® — EP5550
«Excella® — EP5550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Excella® — EP4530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella®
Модель / версия
EP5550
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
M711EP55500
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® — EP4535
«Excella® — EP4535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Excella® — EP5540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella®
Модель / версия
EP4535
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
M711EP45350
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® — EP5540
«Excella® — EP5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Excella® — EP4535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella®
Модель / версия
EP5540
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
M711EP55400
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® — EP4545
«Excella® — EP4545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Excella® — EP4540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella®
Модель / версия
EP4545
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
M711EP45450
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
45 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® — EP4540
«Excella® — EP4540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Excella® — EP4545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella®
Модель / версия
EP4540
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
M711EP45400
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® — EP5530
«Excella® — EP5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Excella® — EP5555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella®
Модель / версия
EP5530
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
M711EP55300
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® — EP5555
«Excella® — EP5555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Excella® — EP5530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella®
Модель / версия
EP5555
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
M711EP55550
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® — EP5535
«Excella® — EP5535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Excella® — EP5545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella®
Модель / версия
EP5535
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
M711EP55350
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella® — EP5545
«Excella® — EP5545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Excella® — EP5535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella®
Модель / версия
EP5545
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
M711EP55450
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FixxSure® — 6036-46
«FixxSure® — 6036-46» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «FixxSure® — 5524» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FixxSure®
Модель / версия
6036-46
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M7116036460
Дата версии записи
2025-12-18
Внутренний диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36-46mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FixxSure® — 5524
«FixxSure® — 5524» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «FixxSure® — 6036-46» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FixxSure®
Модель / версия
5524
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M71155240
Дата версии записи
2025-12-18
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FixxSure® — 6031-36
«FixxSure® — 6031-36» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «FixxSure® — 5525» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FixxSure®
Модель / версия
6031-36
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M7116031360
Дата версии записи
2025-12-18
Внутренний диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
31-36mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FixxSure® — 5525
«FixxSure® — 5525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «FixxSure® — 6031-36» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FixxSure®
Модель / версия
5525
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M71155250
Дата версии записи
2025-12-18
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FixxSure® — 5526
«FixxSure® — 5526» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «FixxSure® — 6028-31» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FixxSure®
Модель / версия
5526
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
MNH,MNI
Первичный DI
M71155260
Дата версии записи
2025-12-18
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FixxSure® — 6028-31
«FixxSure® — 6028-31» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA MNH («Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «FixxSure® — 5526» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.